Crema uso rettale.
Supposte uso rettale.
- [Vedi Indice]
Emorroidi interne ed esterne; eczemi ed eritemi
anali e perianali; ragadi anali; prurito e bruciore anale e
perianale; trattamento pre- e post-operatorio in chirurgia
ano-rettale.
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Pomata
Quanto basta a ricoprire la parte affetta massaggiando
lievemente e ripetendo l'applicazione 2-3 volte al giorno.
Per l'applicazione interna servirsi dell'apposita
cannula inserita sul tubetto.
Supposte
1 supposta al mattino ed 1 alla sera
Pomata e supposte possono essere usate per
trattamenti combinati.
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Tbc, micosi, Herpes Symplex, malattie virali
con localizzazione cutanea. Ipersensibilità ai singoli
componenti dell'associazione.
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L'applicazione topica dei cortisonici in dosi
eccessive e per periodi prolungati può determinare un
assorbimento sistemico.
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso
topico può dare origine a fenomeni di
sensibilizzazione.
In presenza di una infezione cutanea va istituita
opportuna terapia di copertura.
�
Non conosciute.
�
Nelle donne in stato di gravidanza, durante
l'allattamento e nella primissima infanzia il prodotto va
somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il
diretto controllo del medico.
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Nessun effetto prevedibile.
�
In corso di terapia cortisonica topica, specie
per trattamenti intensi e prolungati, possono manifestarsi i
seguenti effetti collaterali: sensazione di bruciore, prurito,
irritazione.
�
Nessuna segnalazione.
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Il fluocinolone acetonide è uno steroide
che, applicato localmente, svolge un intensa azione
antiinfiammatoria ai vari test sperimentali (granuloma da cotton
pellet, flogosi da olio di croton, inibizione dei fibroblasti,
test di vasocostrizione).
�
L'associazione svolge l'azione di entrambi i
componenti e risulta ben tollerata localmente.
Alle normali dosi terapeutiche l'azione si svolge
localmente e l'assorbimento sistemico risulta irrilevante.
�
DL50 orale del fluocinolone
acetonide: &3 mg/kg (topo)
Dosi orali fino a 125-500 mcg/os/die per 3 mesi
nell'animale non hanno prodotto effetti diversi da quelli
prevedibili di natura ormonica.
La chetocaina è un anestetico di superficie,
privo di azione vasodilatatrice e quindi non antagonizzante
l'effetto vasocostrittore del cortisonico.
DL50 orale della chetocaina: 147 mg/kg
(topo) 470 mg/kg (ratto).
�
Pomata
100 g di crema
contengono:
Eccipienti:
������� acido
citrico������������������������������ g����� 0,01
�������
mentolo������������������������������������ g����� 0,25
������� metile p-idrossibenzoato�����������
g����� 0,15
������� propile p-idrossibenzoato����������
g����� 0,05
������� glicole propilenico���������������������
g����� 7,00
������� alcool
stearilico������������������������� g����� 5,00
������� alcool
cetilico���������������������������� g����� 5,00
������� olio di
vaselina�������������������������� g��� 29,50
������� sorbitan monostearato���������������
g����� 3,00
������� polisorbato 60��������������������������
g ���� 5,00
������� acqua depurata������ q.b. a��������� g�
100,00
Supposte
Ogni supposta
contiene:
Eccipienti:
������� acido
citrico������������������������������ mg���������� 0,2
�������
mentolo������������������������������������ mg���������� 5,0
������� glicole propilenico���������������������
mg�������� 40,0
������� polisorbato 60��������������������������
mg�������� 30,0
������� sorbitan monostearato���������������
mg�������� 30,0
������� silice
colloidale�������������������������� mg�������� 20,0
������� gliceridi semi-sintetici����������������
mg���� 1974,7
�
Non sono noti casi di incompatibilità
chimico-fisica con altre sostanze.
�
36� mesi
La data di scadenza si riferisce al prodotto in
confezionamento integro, correttamente conservato.
�
Nessuna.
�
Pomata: tubi in alluminio protetti
all'interno con doppio strato di vernice protettiva
������� -� tubo da 20 g
������� -� tubo da 30 g
������� -� tubo da 40 g
Supposte: valve di PVC
������� -� astuccio da 10 supposte
������� -� astuccio da 12 supposte
�
Nessuna.
�
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. - Via
Civitali, 1 - 20148 Milano
�
Pomata
������� -� tubo da 20 g�����������������������������������
A.I.C.� n. 021925019
������� -� tubo da 30 g�����������������������������������
A.I.C.� n. 021925060
������� -� tubo da 40 g�����������������������������������
A.I.C.� n. 021925021
Supposte
������� -� astuccio da 10 supposte������������������ A.I.C.�
n. 021925045
������� -� astuccio da 12 supposte������������������ A.I.C.�
n. 021925058
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�
Prima autorizzazione:
y 7.1969
Rinnovo dell'autorizzazione: 31.05.1995
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Luglio
1999
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