100 ml di sosp. contengono:
Guacetisal g. 3.3. Eccipienti: acido sorbico g. 0.1, metile
p-idrossibenzoato g. 0.07, propile p-idrossi benzoato g. 0.03,
sorbitolo 70% g. 15.0, saccarosio g. 60.0, silicato di Mg e Al
colloidale g. 1.0, silice precipitata g. 1.0, sodio
carbossimetilcellulosa g. 0.5, sodio citrato g. 0.2, ammonio
glicirrizinato g. 0.06, aroma lampone g. 0.02, acqua depurata
quanto basta a ml 100.
100 ml di sosp. contengono:
Guacetisal g. 5.0. Eccipienti: acido sorbico g. 0.1, metile
p-idrossibenzoato g. 0.07, propile p-idrossi benzoato g. 0.03,
sorbitolo 70% g. 15.0, saccarosio g. 60.0, silicato di Mg e Al
colloidale g. 1.0, silice precipitata g. 1.0, sodio
carbossimetilcellulosa g. 0.5, sodio citrato g. 0.2, ammonio
glicirrizinato g. 0.06, aroma lampone g. 0.02, acqua depurata
quanto basta a ml 100.
Guacetisal g. 0.5. Eccipienti: miscela di trigliceridi di
acidi grassi vegetali saturi g. 0.687, polisorbato g. 0.233.
Guacetisal g. 1.2. Eccipienti: miscela di trigliceridi� di
acidi grassi vegetali saturi g. 1.715, polisorbato g. 0.585.
Sospensione, supposte.
- [Vedi Indice]
Trattamento sintomatico degli stati influenzali e da
raffreddamento. Coadiuvante nel trattamento delle affezioni
tracheo-bronchiali quando si richieda un'azione antipiretica ed
espettorante.
�
Adulti:
Sospensione per adulti: 1 cucchiaio 2-3 volte al
giorno;
Supposte adulti: 1 supposta 1-2 volte al giorno.
Bambini:
Sospensione pediatrica: fino a 3 anni mezzo cucchiaiono
dosatore (2.5 ml) 2 volte al giorno; dai 3 ai 6 anni 1
cucchiaiono dosatore (5 ml) 3 volte al ; da 6 a 12 anni 2
cucchiaini dosatori (10 ml) 2-3 volte al giorno;
Supposte pediatriche: da 2 a 6 anni 1 supposta 1-2
volte al giorno; da 6 a 12 anni 1 supposta 2 volte al giorno.
L'assunzione del prodotto per via orale deve avvenire a
stomaco pieno.
�
Malattia ulcerosa gastro-duodenale, Ipersensibilità
all'acido acetilsalicilico, ai silicilati o verso il prodotto.
Diatesi emorragica.
�
Utilizzare con prudenza in casi di asma, gotta, gravidanza:
l'impiego deve avvenire solo dietro prescrizione medica.
L'assunzione del prodotto per via orale deve avvenire a
stomaco pieno. L'uso prolungato del prodotto potrebbe occultare
un'infezione grave febbrile.
In caso di affezioni virali quali influenza o varicella,
consultare il medico prima di somministrare il prodotto a bambini
e ragazzi; se durante il trattamento compaiono vomito prolungato
e profonda sonnolenza interrompere la somministrazione.
�
Il farmaco può interagire con: anticoagulanti,
uricosurici, ipoglicemizzanti.
�
Il prodotto non va utilizzato nell'ultimo mese di gravidanza
per evitare ritardi di parto.
�
Il prodotto non influisce sulla capacità di guidare e
sull’uso di macchinari.
�
Disturbi oto-vestibolari (ronzii etc.).
Disturbi gastro-intestinali (dolori etc.).
Fenomeni di ipersensibilità (eruzioni cutanee
etc.).
Fenomeni emorragici (epistassi, gengivorragia, etc.)
�
Nessuna segnalazione a riguardo emerge dalle fonti
bibliografiche ufficiali.
�
Prontomucil è caratterizzato da proprietà
espettorante ed antitosse utili nel trattamento delle affezioni
infiammatorie e catarrali, acute e subacute localizzate a livello
dell'albero respiratorio.
per la sua attività antiflogistica ed antipiretica esso
combatte gli stati febbrili ed infiammatori che in genere si
accompagnano a tali forme morbose e che si riscontrano negli
stati influenzali e da raffreddamento; prontomucil esplica,
infine, azione analgesica generale. Le peculiari proprietà
farmacocinetiche derivano dalla particolare configurazione
molecolare del Guacetisal, relativamente al suo meccanismo di
scissione.
Infatti la molecola viene rapidamente assorbita a livello
ematico in forma immodificata. Successivamente, già nei
piccoli vasi, essa� viene attaccata da esterasi con formazione di
estere guaiacolico dell'acido salicilico. Convogliato al fegato
tramite il flusso della vena porta, tale estere viene scisso da
esterasi epatiche in acido salicilico e guaiacolo. In nessuna
fase della scissione metabolica si vengono formare
quantità rilevabili di acido acetilsalicilico.
L'eliminazione avviene principalmente per via renale; parte del
guaiacolo viene eliminato anche tramite le vie respiratorie.
La tossicità acuta non ha mai determinato alcun effetto
tossico rilevabile. Le DL50 per via orale sono
risultate circa 180 volte maggiori di una dose di 1 g. in un uomo
di 70 kg.
Nelle prove di tossicità cronica il farmaco è
apparso ben tollerato ad una dose circa tre volte maggiore sulla
base del rapporto delle superfici corporee e 20-35 volte maggiore
sulla base del rapporto dei pesi corporei, di una dose clinica di
2 g./die.
Il preparato non ha evidenziato effetti teratogeni.
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- Sospensione pediatrica e sospensione adulti:
acido sorbico, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossi
benzoato, sorbitolo 70%, saccarosio, silicato di Mg e Al
colloidale, silice precipitata, sodio carbossimetilcellulosa,
sodio citrato, ammonio glicirrizinato, aroma lampone, acqua
depurata.
- Supposte pediatriche e supposte adulti:
miscela di trigliceridi di acidi grassi vegetali saturi,
polisorbato.
�
Il farmaco può interagire con : anticoagulanti,
uricosurici, ipoglicemizzanti.
�
Il prodotto in confezionamento integro si mantiene stabile per
la durata di anni tre.
�
Deve essere conservato in luogo fresco, asciutto ed al riparo
dalla luce.
�
Astuccio contenente flacone in vetro neutro da 200 ml di
sospensione pediatrica.
Astuccio contenente flacone in vetro neutro da 200 ml di
sospensione adulti.�
Astuccio contenente 10 supposte pediatriche racchiuse in
alveoli di cloruro di polivinile.
Astuccio contenente 10 supposte adulti racchiuse in alveoli di
cloruro di polivinile.
�
Nessuna.
�
Francia Farmaceutici Industria Farmaco-Biologica S.r.l. - Via
dei Pestagalli, 7 - Milano.
�
Supposte adulti:�� A.I.C.
025473024.
Supposte bambini:�� A.I.C. 025473036.
Sospensione adulti:�� A.I.C. 025473048.
Sospensione bambini:�� A.I.C.
025473051.
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22/09/1984
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