Interazioni - [Vedi Indice]
Non sono state ravvisate interazioni negative
con altri farmaci di comune impiego nella terapia
odontostomatologica.
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Non esistono studi
adeguati e ben controllati sull’uso del medicinale in
gravidanza o nell’allattamento. Pertanto il medicinale deve
essere usato sono in caso di necessità, sotto il diretto
controllo del medico, dopo aver valutato il beneficio atteso per
la madre in rapporto al possibile rischio per il feto o per il
lattante.
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Non sono stati riportati effetti sulla
capacità di guidare e di usare macchinari.
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Non sono stati riportati
effetti collaterali dovuti all’impiego del PROXAGOL
COLLUTORIO. L’uso specie se prolungato del medicinale
può dal luogo a fenomeni di sensibilizzazione o di
irritazione locale. La comparsa di effetti indesiderati deve
essere segnalata al proprio medico curante o al farmacista.
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Con l’uso del PROXAGOL
collutorio non sono stati riportati fenomeni di sovradosaggio.
L’ingestione può provocare pirosi gastrica,
nausea e vomito.
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Il Naproxenato
di cetiltrimetilammonio è dotato di una spiccata
attività antiflogistica e di attività battericida,
in particolare nei confronti di batteri Gram-positivi.
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Il Naproxenato
di cetiltrimetilammonio è assorbito in piccolissime
quantità dalle mucose.
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Il Naproxenato di
cetiltrimetilammonio si è rivelato non mutageno in tutti i
test condotti. La DL50 è risultata per os di 986,80 mg/kg
nel ratto maschio e di 986,96 mg/kg nel ratto femmina. Nel topo
maschio è risultata essere di 993,25 mg/kg e 985,11 mg/kg
nel topo femmina. Gli studi di tossicità cronica condotti
su tre specie animali non hanno messo in luce alcun danno
rilevabile agli esami istologici autoptici e di laboratorio. Gli
studi di tollerabilità locale ed i test di
sensibilizzazione hanno confermato la assenza di potere
sensibilizzante. Le prove di tossicità fetale e di
teratogenesi eseguite nel ratto e nel coniglio sono risultate
negative.
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Glicerolo� g 15; Alcool
etilico� ml 5; Saccarina sodica� g 0,05; Metile
p-idrossibenzoato� g 0,10; Propile p-idrossibenzoato� g 0,01;
Sodio fosfato� g 0,5; Ammonio glicirrizinato g 0,3; Mentolo� g
0,08; Polisorbato 20� g 0,1; Aroma menta erbe g 0,01; Dimeticone
g 0,002; E104 g 0,0003; E131 g 0,0002; Acqua depurata� q.b.a ml
100.
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Non sono note
incompatibilità chimico-fisiche con altre sostanze.
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Il periodo di validità, a
confezionamento integro, correttamente conservato, è di
mesi 30.
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Non
è richiesta alcuna speciale precauzione.
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Flacone in vetro da ml 200. Contenuto in scatola di
cartone litografato.
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Non sono necseearie
particolari istruzioni per l’uso.
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Union Health s.r.l., Via Roccamandolfi n. 1 00156
ROMA.
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AIC: 033426014
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02/12/99.
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TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
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02/12/99.
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