�Interazioni - [Vedi Indice]
Nessuna nota.
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Non sono note controindicazioni.
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Il prodotto non interferisce su tali
capacità.
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L'uso del prodotto può
determinare talvolta dilatazione pupillare, effetti sistemici da
assorbimento (ipertensione, disturbi cardiaci, iperglicemia),
aumento della pressione endoculare, nausea, cefalea.
Raramente possono manifestarsi
fenomeni di ipersensibilità. In tal caso occorre
interrompere il trattamento e consultare il medico
affinché ove necessario, possa essere istituita una
terapia idonea.
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Attenersi con scrupolo alle dosi
consigliate. Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se
impiegato per un lungo periodo a dosi eccessive, può
determinare fenomeni� tossici. Esso va tenuto lontano dalla
portata dei bambini poiché l'ingestione accidentale
può provocare sedazione spiccata.
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Gruppo Farmacoterapeutico:
PUPILLA ANTISTAMINICO è un
simpaticomimetico appartenente al gruppo terapeutico dei
decongestionanti antiallergici (classe ATC S01GA51).
La nafazolina nitrato è una sostanza alfa
adrenomimetica ad azione diretta e priva di effetti di tipo
b. L'azione principale della nafazolina è di tipo
vasocostrittrice e si manifesta con ipertensione accompagnata da
bradicardia in seguito a trattamento per via endovenosa. Le
proprietà vasocostrittrici della nafazolina si esplicano
anche localmente, sia a livello cutaneo che sulle mucose,
trovando pertanto adeguato utilizzo nel trattamento della
congestione locale.
Sotto il profilo farmacodinamico, l'instillazione
di dosi fino a 0,5 ml (pari a 0,25 ml/kg) e la somministrazione
intragastrica di 1 ml (pari a 0,5 ml/kg) di Pupilla collirio non
hanno provocato modificazioni apprezzabili dell'ECG, della PA e
della frequenza cardiaca e del respiro del coniglio
anestetizzato.
La tonzilamina, è un antistaminico di tipo etilendiamminico di comprovata efficacia
sulla componente allergica.
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Gli stati infiammatori e allergici della
congiuntiva sono caratterizzati da iperemia, lacrimazione, senso
di bruciore e fotofobia. La nafazolina nitrato, svolge un'azione
vasocostrittrice e decongestionante, della durata di 3-4 ore;
essa consente un rapido miglioramento sintomatico, riducendo e
risolvendo le manifestazioni dolorose delle congiuntiviti.
La tonzilamina per la sua
attività antistaminica determina una riduzione dei
processi infiammatori causati dalla presenza di allergeni.
L'associazione di queste due sostanze è caratterizzata da un potenziamento dell'effetto,� specie
per quanto riguarda la remissione della sintomatologia
soggettiva.
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I test effettuati sull'animale, nelle condizioni
d'uso previste, hanno dimostrato che Nafazolina nitrato è
praticamente sprovvisto di effetti tossici acuti o cronici:
infatti se si esclude l'effetto di midriasi, accertato in tutte
le specie animali utilizzate, anche applicazioni topiche di 12
settimane nel� ratto e nel cane, durante l'organogenesi nella
ratta e coniglia gravide, non hanno determinato effetti
collaterali o alterazioni dei parametri esaminati.
Non sono stati osservati segni di
intollerabilità locale a carico della congiuntiva e
dell'apparato visivo in genere.
La DL50 della tonzilamina è di
118 mg/kg per ip e 245 mg/kg per via orale nel topo, di 493 mg/kg
per ip nella cavia. Il prodotto per uso topico è di norma
ben tollerato.
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Acido citrico monoidrato, Sodio citrato tribasico biidrato,
Sodio cloruro, Benzalconio cloruro,� acqua per preparazioni
iniettabili.
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Non sono state riportate incompatibilità
del prodotto.
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A confezionamento integro 3 anni.
Validità dopo prima apertura: 30
giorni.
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Conservare al riparo dalla luce.
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Flacone in polietilene munito di
contagocce e chiuso da una capsula in polipropilene, con sigillo
di garanzia a strappo.� La confezione è dotata di sistema
di chiusura di difficile apertura.
Flacone da 10 ml - L.
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Alfa Wassermann S.p.A.
Sede legale - Contrada Sant’Emidio s.n. civ.
- Alanno (PE)
Sede amministrativa - Via ragazzi del ‘99 n.
5 - Bologna
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AIC n. 028963015
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31.10.94/15.11.99
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TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/92 - [Vedi Indice]
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Provvedimento di modifica A.I.C. del 0.99 -
G.U. parte II n. 271 del 18.11.99.