�Interazioni - [Vedi Indice]
Nessuna nota.
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Non sono note controindicazioni.
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Nessuno noto.
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L'uso del prodotto può determinare talvolta
dilatazione pupillare, effetti sistemici da assorbimento
(ipertensione, disturbi cardiaci, iperglicemia), aumento della
pressione endoculare, nausea, cefalea.
Raramente possono manifestarsi fenomeni di
ipersensibilità. In tal caso occorre interrompere il
trattamento e consultare il medico affinchè ove
necessario, possa essere istituita una terapia idonea.
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Attenersi con scrupolo alle dosi consigliate. Il
prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per un lungo
periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni�
tossici. Esso va tenuto lontano dalla portata dei bambini
poichè l'ingestione accidentale può provocare
sedazione spiccata.
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Gruppo Farmacoterapeutico:
PUPILLA è un simpaticomimetico appartenente
al gruppo terapeutico dei decongestionanti antiallergici (classe
ATC S01GA01).
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La nafazolina nitrato è una sostanza
simpaticomimetica -alfa adrenomimetica ad azione diretta e priva
di effetti di tipo b. L'azione principale della nafazolina
è di tipo vasocostrittrice e si manifesta con ipertensione
accompagnata da bradicardia in seguito a trattamento per via
endovenosa. Le proprietà vasocostrittrici della nafazolina
si esplicano anche localmente, sia a livello cutaneo che sulle
mucose, trovando pertanto adeguato utilizzo nel trattamento della
congestione locale.
Sotto il profilo farmacodinamico, l'instillazione
di dosi fino a 0,5 ml (pari a 0,25 ml/kg) e la somministrazione
intragastrica di 1 ml (pari a 0,5 ml/kg) di PUPILLA collirio non
hanno provocato modificazioni apprezzabili dell'ECG, della PA e
della frequenza cardiaca e del respiro del coniglio
anestetizzato.
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Gli stati infiammatori e allergici della
congiuntiva sono caratterizzati da iperemia, lacrimazione, senso
di bruciore e fotofobia. La nafazolina nitrato, principio
attivo di PUPILLA, svolge un'azione vasocostrittrice e
decongestionante, della durata di 3-4 ore; essa consente un
rapido miglioramento sintomatico, riducendo e risolvendo le
manifestazioni dolorose delle congiuntiviti.
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I test effettuati sull'animale, nelle condizioni
d'uso previste, hanno dimostrato che PUPILLA collirio è
praticamente sprovvisto di effetti tossici acuti o cronici:
infatti, se si esclude l'effetto di midriasi, accertato in tutte
le specie animali utilizzate, anche applicazioni topiche di 12
settimane nel� ratto e nel cane, e durante l'organogenesi nella
ratta e coniglia gravide, non hanno determinato effetti
collaterali o alterazioni dei parametri esaminati.
Non sono stati osservati segni di
intollerabilità locale a carico della congiuntiva e
dell'apparato visivo in genere.
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Acido borico, Sodio cloruro, Benzalconio cloruro,
Borace, Acqua depurata sterile.
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Non sono state riportate incompatibilità
del prodotto.
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A confezionamento integro 3 anni.
Validità dopo prima apertura: 30
giorni.
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Conservare al riparo dalla luce.
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Flacone in polietilene munito di contagocce e
chiuso da una capsula in polipropilene, con sigillo di garanzia a
strappo.� La confezione è dotata di sistema di chiusura di
difficile apertura.
Flacone da 10 ml - L.
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Uso esterno.
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Alfa Wassermann S.p.A.
Sede legale - Contrada Sant’Emidio s.n. civ.
- Alanno (PE)
Sede amministrativa - Via ragazzi del ‘99 n.
5 - Bologna
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AIC n. 025081023.
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28.10.93/6.00
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TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
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6.2000
