Ademetionina (Solfo-Adenosil-L-Metionina) solfato
p-toluensolfonato 192 mg pari a ione 100 mg
- [Vedi Indice]
Sindromi depressive.
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Flaconi: 1-2 flaconi al dì per cicli di 15-20
giorni, per via endovenosa o intramuscolare.
Compresse: Terapia di attacco: 400 mg 2-3 volte al
dì per 15-30 giorni.
Terapia di mantenimento: 200 mg 2-3 volte al dì secondo
prescrizione medica.
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Ipersensibilità individuale accertata verso il
prodotto.
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La polvere deve essere sciolta con il relativo solvente al
momento dell'uso.
L'iniezione per via endovenosa va praticata molto
lentamente.
Le compresse di SAMYR sono gastroresistenti, liberano
cioè l'Ademetionina nel duodeno.
Le compresse devono essere estratte dal blister immediatamente
prima dell'uso; esse non vanno masticate, ma debbono essere
deglutite intere. Per un miglior assorbimento del principio
attivo ed un più completo effetto terapeutico si
raccomanda l'assunzione delle compresse di SAMYR lontano dai
pasti.
Qualora la polvere assumesse una colorazione giallo-brunastra,
a seguito di incrinatura del flacone o per esposizione a fonti di
calore, si consiglia di rendere l'intera confezione al Farmacista
per il cambio.
Qualora, per la presenza di microfori nell'involucro di
alluminio, la compressa assumesse una colorazione brunastra, si
consiglia di rendere l'intera confezione al Farmacista per il
cambio.
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Non sono fino ad ora segnalate interazioni.
Va inoltre segnalato che è compatibile l'associazione
dell’Ademetionina con qualunque altro farmaco
antidepressivo (come triciclici e IMAO). L'assunzione di
Ademetionina non presenta interazioni negative con l'assunzione
di alcol.
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Quando richiesto da particolari condizioni cliniche
(colestasi, vomito gravidico), può essere impiegato con
tranquillità in corso di gravidanza senza conseguenze
indesiderate per la madre ed il feto.
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Non interferisce sulla capacità di guidare veicoli e
sull'uso di macchinari.
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Non sono segnalati effetti indesiderati importanti anche in
seguito a somministrazione a lungo termine ed a dosaggi elevati.
Non sono stati segnalati casi di assuefazione o di
farmaco-dipendenza. Per la sua ottima tollerabilità
l'Ademetionina può essere impiegata con
tranquillità nelle donne in stato di gravidanza, nelle
persone anziane e negli epatopatici cronici.
Raramente, e solo in soggetti particolarmente sensibili, il
SAMYR può provocare disturbi del ritmo sonno-veglia: in
tali casi può essere utile l'impiego serale di un
ipnoinducente.
Data l'acidità del pH a cui, per ragioni di
stabilità, è mantenuto il principio attivo nelle
compresse, da parte di alcuni pazienti sono stati segnalati, dopo
somministrazione del prodotto per via orale, pirosi e senso di
peso epigastrico, fenomeni peraltro di scarsa entità e
tali da non pregiudicare la prosecuzione della terapia.
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Non sono noti fino ad ora casi clinici di sovradosaggio.
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L'Ademetionina o Solfo-Adenosil-L-Metionina è una
molecola fisiologica a distribuzione pressoché ubiquitaria
nei tessuti e nei liquidi dell'organismo, dove interviene in
importanti processi biologici come donatore di metili in numerose
reazioni di transmetilazione e come precursore dei composti
solforati fisiologici (cisteina, taurina, glutatione, CoA, ecc.)
nelle reazioni di transulfurazione.
Il trasferimento del gruppo metilico (transmetilazione)
dall’Ademetionina a molecole biologiche come ormoni,
neurotrasmettitori, acidi nucleici, proteine, fosfolipidi
costituisce una tappa fondamentale nei processi metabolici
dell'organismo.
Nell'infanzia e nell'adolescenza i livelli di Ademetionina
sono elevati, nell'adulto essi decrescono in maniera apprezzabile
e si riducono ulteriormente nella terza età.
I processi di transmetilazione assumono particolare valore a
livello cerebrale in quanto intervengono nel metabolismo dei
neurotrasmettitori catecolaminici (dopamina, noradrenalina,
adrenalina), indolaminici (serotonina e melatonina) ed
imidazolici (istamina).
L’Ademetionina esogena supera la barriera
ematoencefalica, incrementa la concentrazione di Ademetionina
liquorale ed aumenta nel cervello il turnover di serotonina e
noradrenalina.
Inoltre il trattamento cronico con Ademetionina consente di
prevenire la riduzione della metilazione dei fosfolipidi che si
verifica durante la senescenza; di conseguenza viene conservata
la fluidità delle membrane sinaptosomiali e l'efficienza
dei recettori� b-adrenergici. Questi dati hanno suggerito
l'impiego dell’Ademetionina nelle sindromi depressive,
caratterizzate da un ridotto turnover di serotonina e/o
noradrenalina� e� da� una� inadeguata� sensibilità�
b-recettoriale.
I risultati clinici dimostrano che il SAMYR esplica una
spiccata attività antidepressiva e che l'azione
farmacologica è rapida, entro 2-6 giorni, e priva di
effetti collaterali indesiderati.
E' compatibile l'associazione con qualunque altro farmaco
antidepressivo, in particolare triciclici ed inibitori delle
monoaminossidasi.
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Nell'uomo, dopo somministrazione endovenosa, il profilo
farmacocinetico del SAMYR è di tipo bi-esponenziale ed
è composto da una fase rapida di distribuzione nei tessuti
e da una fase� di depurazione caratterizzata da un'emivita di
circa 80 minuti. Per via intramuscolare l'assorbimento del
farmaco è praticamente completo (93%); i valori plasmatici
massimi di Ademetionina si raggiungono dopo circa 30 minuti dalla
somministrazione ed il prodotto ha una emivita simile a quella
osservata con la via endovenosa.
Il SAMYR si lega solo scarsamente alle proteine plasmatiche
(5%) e si distribuisce rapidamente nei tessuti e nelle
cellule.
La maggior parte del farmaco si inserisce nelle vie
metaboliche caratteristiche della Ademetionina (transmetilazione,
transulfurazione, decarbossilazione, ecc.); la restante quota di
farmaco viene escreta immodificata nelle urine.
Il SAMYR somministrato per via orale viene
assorbito dal tratto intestinale e induce incrementi
significativi delle concentrazioni plasmatiche di
Solfo-Adenosil-L-Metionina.
Studi condotti nell'uomo con metodi isotopici hanno mostrato
che il 25% della dose di farmaco somministrato è eliminato
con le feci.
La quota restante viene assorbita e si inserisce nelle vie
metaboliche caratteristiche della Ademetionina. L'escrezione
urinaria avviene principalmente sotto forma di metaboliti ed
ammonta al 15% della dose nelle 48 ore successive alla
somministrazione.
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SAMYR 100 mg polvere e solvente per soluzione
iniettabile
Mannitolo. Una fiala di solvente da 5 ml contiene: acqua per
preparazioni iniettabili, L-lisina, sodio idrossido.
SAMYR 200 mg polvere e solvente per soluzione
iniettabile
Mannitolo. Una fiala di solvente da 5 ml contiene: acqua per
preparazioni iniettabili, L-lisina, sodio idrossido.
SAMYR 200 mg compresse gastroresistenti
Silice colloidale, cellulosa microcristallina, sodio amido
glicolato, magnesio stearato, copolimero acido metacrilico,
polietilenglicole 6000, simeticone, polisorbato 80, sodio
idrossido, talco, ossido di ferro.
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Il SAMYR 100 mg e 200 mg polvere e solvente
per soluzione iniettabile non va miscelato con soluzioni
alcaline o contenenti ioni di calcio.
Per il SAMYR 200 mg compresse gastroresistenti non sono
note invece incompatibilità di sorta.
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SAMYR 100 mg e 200 mg polvere e solvente per
soluzione iniettabile: 36 mesi
Il prodotto ricostituito rimane stabile per 6 ore.
SAMYR 200 mg compresse gastroresistenti: 36 mesi
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Tenere al riparo da fonti di calore.
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Astuccio contenente 5 flaconi di vetro a chiusura ermetica
(tappo di gomma e ghiera metallica in alluminio) da 100 mg + 5
fiale di vetro contenenti 5 ml di solvente.
Astuccio contenente 5 flaconi di vetro a chiusura ermetica
(tappo di gomma e ghiera metallica in alluminio) da 200 mg + 5
fiale di vetro contenenti 5 ml di solvente.
Astuccio contenente 2 blister (alluminio/alluminio) da 10
compresse gastroresistenti da 200 mg.
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ABBOTT S.p.A. – 04010 CAMPOVERDE (LT)
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5 flaconi da 100 mg + 5 fiale solvente da 5
ml�� - A.I.C.: n. 022865149
5 flaconi da 200 mg + 5 fiale solvente da 5 ml�� - A.I.C.: n.
022865190
20 compresse gastroresistenti da 200 mg������� - A.I.C.: n.
022865202
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5 flaconi da 100 mg + 5 fiale solvente da 5 ml�� :�
16.08.1983
5 flaconi da 200 mg + 5 fiale solvente da 5 ml�� :�
21.06.1984
20 compresse gastroresistenti da 200 mg������� :�
spazio017.1982
Rinnovo autorizzazione���������������������������������������
:� 6.2000
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Dicembre 2001
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