- [Vedi Indice]Sindromi depressive.
Flaconi: 1 flacone al dì per cicli di 15-20 giorni, per via endovenosa o intramuscolare.
Compresse: 2 - 3 compresse al dì secondo prescrizione medica.
La terapia può essere iniziata per via parenterale (un flacone al dì per via endovenosa o intramuscolare per 15 - 20 giorni) e proseguita per via orale (2 - 3 compresse al dì).
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.
Il liofilizzato deve essere sciolto con il relativo solvente al momento dell'uso.
L'iniezione per via endovenosa va praticata molto lentamente.
Le compresse di Samyr sono gastroresistenti, liberano cioè l'ademetionina nel duodeno.
Le compresse devono essere estratte dal blister immediatamente prima dell'uso; esse non vanno masticate, ma debbono essere deglutite intere. Per un miglior assorbimento del principio attivo ed un più completo effetto terapeutico si raccomanda l'assunzione delle compresse di Samyr lontano dai pasti.
Qualora la massa liofilizzata assumesse una colorazione diversa dal bianco, a seguito di microrottura del flacone o per esposizione a fonti di calore, si consiglia di rendere l'intera confezione al Farmacista per il cambio.
Qualora, per la presenza di microfori nell'involucro di alluminio, la compressa assumesse una colorazione diversa dal bianco, si consiglia di rendere l'intera confezione al Farmacista per il cambio.
Non sono fino ad ora segnalate interazioni.
Va inoltre segnalato che è compatibile l'associazione della ademetionina con qualunque altro farmaco antidepressivo (come triciclici e IMAO). L'assunzione di ademetionina non presenta interazioni negative con l'assunzione di alcool.
Quando richiesto da particolari condizioni cliniche (colestasi, vomito gravidico), può essere impiegato con tranquillità in corso di gravidanza senza conseguenze indesiderate per la madre ed il feto.
Non interferisce sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Non sono segnalati effetti indesiderati importanti anche in seguito a somministrazione a lungo termine ed a dosaggi elevati. Non sono stati segnalati casi di assuefazione o di farmaco-dipendenza. Per la sua ottima tollerabilità l'ademetionina può essere impiegata con tranquillità nelle donne in stato di gravidanza, nelle persone anziane e negli epatopatici cronici.
Raramente, e solo in soggetti particolarmente sensibili, il Samyr può provocare disturbi del ritmo sonno-veglia: in tali casi può essere utile l'impiego serale di un ipnoinducente.
Data l'acidità del pH a cui, per ragioni di stabilità, è mantenuto il principio attivo nelle compresse, da parte di alcuni pazienti sono stati segnalati, dopo somministrazione del prodotto per via orale, pirosi e senso di peso epigastrico, fenomeni peraltro di scarsa entità e tali da non pregiudicare la prosecuzione della terapia.
Non sono noti fino ad ora casi clinici di sovradosaggio.
L'ademetionina o solfo-adenosil-L-metionina è una molecola fisiologica a distribuzione pressoché ubiquitaria nei tessuti e nei liquidi dell'organismo, dove interviene in importanti processi biologici come donatore di metili in numerose reazioni di transmetilazione e come precursore dei composti solforati fisiologici (cisteina, taurina, glutatione, CoA, ecc.) nelle reazioni di transulfurazione.
Il trasferimento del gruppo metilico (transmetilazione) dalla ademetionina a molecole biologiche come ormoni, neurotrasmettitori, acidi nucleici, proteine, fosfolipidi costituisce una tappa fondamentale nei processi metabolici dell'organismo.
Nell'infanzia e nell'adolescenza i livelli di ademetionina sono elevati, nell'adulto essi decrescono in maniera apprezzabile e si riducono ulteriormente nell'anziano.
In soggetti depressi è stata dimostrata una carenza di ademetionina nel liquido cerebrospinale.
Dati sperimentali ottenuti nell'animale e nell'uomo hanno dimostrato che l'ademetionina è in grado di superare la barriera ematoencefalica e pertanto produrre un aumento dei livelli cerebrali e liquorali del composto.
Un aumento delle concentrazioni di ademetionina è in grado di influenzare pertanto i processi di transmetilazione che assumono particolare importanza a livello cerebrale in quanto intervengono nel metabolismo dei neurotrasmettitori catecolaminici (dopamina, noradrenalina, adrenalina) indolaminici (serotonina e melatonina) ed imidazolici (istamina).
Un trattamento con ademetionina è in grado di aumentare il turnover di alcuni neurotrasmettitori quali serotonina e noradrenalina.
Un'altra importante azione farmacologica dell'ademetionina è svolta a livello delle membrane neuronali dove una corretta metilazione dei fosfolipidi è alla base di una corretta fluidità delle membrane stesse.
Quando vi è una diminuita fluidità delle membrane anche l'attività b-recettoriale è diminuita come ad esempio nei processi di invecchiamento; in questi casi dati sperimentali hanno dimostrato che un trattamento cronico con ademetionina è in grado di ripristinare una corretta metilazione dei fosfolipidi e una corretta funzionalità recettoriale.
Da un'analisi dei dati della letteratura e dalla metaanalisi degli studi clinici è risultato che la ademetionina è dotata di una marcata attività antidepressiva in pazienti affetti da differenti tipi di depressione (endogena uni- e bipolare, neurotica, disturbi distimici).
L'azione antidepressiva è rapida e si manifesta entro 5 - 7 giorni di trattamento in assenza di effetti collaterali, in particolare di tipo anticolinergico.
È compatibile l'associazione con qualunque altro farmaco antidepressivo, in particolare triciclici ed inibitori delle monoaminossidasi.
Nell'uomo, dopo somministrazione endovenosa, il profilo farmacocinetico del Samyr è di tipo bi-esponenziale ed è composto da una fase rapida di distribuzione nei tessuti e da una fase di depurazione caratterizzata da un'emivita di circa 1,5 ore. Per via intramuscolare l'assorbimento del farmaco è praticamente completo (96%); i valori plasmatici massimi di ademetionina si raggiungono dopo circa 45 minuti dalla somministrazione.
Il Samyr si lega in modo trascurabile alle proteine plasmatiche e si distribuisce rapidamente nei tessuti e nelle cellule.
Il Samyr somministrato per via orale viene assorbito dal tratto intestinale e induce incrementi significativi delle concentrazioni plasmatiche di ademetionina.
È stato inoltre confermato che l'ademetionina somministrata viene utilizzata dall'organismo attraverso le vie metaboliche caratteristiche del prodotto endogeno (transmetilazione, transulfurazione, decarbossilazione, ecc.).
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Samyr 400
Una fiala di solvente contiene: acqua per preparazioni iniettabili, L-lisina, sodio idrossido.
Samyr 400 Compresse
Cellulosa microcristallina, magnesio stearato, polietilenglicole 6000, polimetacrilati, polisorbati, silice colloidale, silicone emulsionato, sodio-amido glicolato, talco.
Il Samyr 400 flaconi non va miscelato con soluzioni alcaline o contenenti ioni di calcio.
Per il Samyr 400 compresse non sono note invece incompatibilità di sorta.
Samyr 400: 36 mesi
Il prodotto ricostituito rimane stabile per 6 ore.
Samyr 400 Compresse: 36 mesi
Tenere al riparo da fonti di calore.
Astuccio contenente 5 flaconi di vetro a chiusura ermetica (tappo di gomma e ghiera in alluminio con coperchio in polipropilene) di 400 mg + 5 fiale di vetro contenenti 5 ml di solvente
Astuccio contenente 2 blister (alluminio/alluminio) da 10 compresse di 400 mg
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KNOLL FARMACEUTICI S.p.A.
Via Europa, 35 - 20053 Muggiò (MI)
5 flaconi di 400 mg + 5 fiale di solvente AIC n. 022865176
20 compresse di 400 mg AIC n. 022865188
Ricetta ripetibile.
Rinnovo: 6.2000.
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
Nessuna.
Maggio 1998.
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