Liquido viscoso, limpido, di colore variante dal paglierino
all’arancione pallido.
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Trattamento della dermatite seborroica del cuoio
capelluto.
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Per uso cutaneo.
Sebiprox 1,5% Shampoo deve essere utilizzato due o tre volte
alla settimana. Applicare una quantità sufficiente di
shampoo sui capelli bagnati e massaggiare fino a formare una
schiuma abbondante, quindi frizionare energicamente il cuoio
capelluto e le aree adiacenti con la punta delle dita ed infine
sciacquare accuratamente. Ripetere dall’inizio, tenendo
presente che il prodotto deve restare a contatto con il cuoio
capelluto per 3-5 minuti.
Il periodo di trattamento raccomandato è di 4
settimane.
Il prodotto non è stato sperimentato sui bambini.
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Ipersensibilità alla ciclopirox olamina o
ad uno qualsiasi degli eccipienti.
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Sebiprox 1,5% Shampoo, è indicato solo per
uso esterno.
Come per tutti gli shampoo, evitare il contatto
con gli occhi. In caso di contatto accidentale, sciacquare con
abbondante acqua.
Sebiprox 1,5% Shampoo può
raramente causare irritazione cutanea. In caso di irritazione
persistente, interrompere il trattamento.
Pazienti con sensibilità accertata alla fragranza
AF17050 devono evitare di utilizzare Sebiprox 1,5% Shampoo.
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Non sono disponibili dati sulle interazioni con altri
medicinali. E’ comunque improbabile il manifestarsi di tali
interazioni, considerato il basso livello di assorbimento
sistemico.
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Gravidanza:
Non sono disponibili dati sufficienti sull’uso di
ciclopirox olamina durante la gravidanza. I dati sull’uso
di ciclopirox olamina negli animali non suggeriscono alcun
effetto embriofetale nocivo. In considerazione del breve tempo di
contatto con la cute e del basso assorbimento sistemico, lo
shampoo può essere utilizzato durante la gravidanza.
Allattamento
Sebiprox 1,5% Shampoo può essere utilizzato durante
l’allattamento.
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Non pertinente
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Sebiprox 1,5% Shampoo può raramente
irritare la cute. In caso di irritazione persistente, il
trattamento deve essere interrotto.
Negli studi clinici, gli eventi avversi erano lievi e locali;
non si è osservata alcuna differenza nella loro incidenza
tra i gruppi placebo e attivo.
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Non pertinente
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Categoria farmacoterapeuritica: antimicotico per uso
dermatologico topico.
Codice ATC: D01 A E14
La Ciclopirox olamina è un agente antimicotico (della
famiglia dei piridoni), attivoin-vitro contro il
Pityrosporum spp (detto ancheMalassezia spp)�
Questi lieviti sono gli organismi responsabili della forfora e
della dermatite seborroica. Ciclopirox olamina mostra una certa
contro contro numerosi batteri Gram-positivi e Gram-negativi.
Presenta inoltre attività antinfiammatoria in quanto
inibisce la sintesi delle prostaglandine e dei leucotrieni.
In-vivo, Sebiprox 1,5% Shampoo dimostra attività
antimicotica contro la Malasseziaspp.
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L’applicazione locale sulla cute umana di
ciclopiroxolamina crema al 1% evidenzia che l’assorbimento
percutaneo è molto basso: dall’1,1 all’1,7%
della dose applicata è stata rilevata nelle urine.
Il potenziale assorbimento sistemico di ciclopirox
olamina da uno shampoo a risciacquo contenente 1,5% di ciclopirox
olamina è molto basso.
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I dati preclinici non hanno evidenziato effetti tossicologici
acuti, cronici o sulla riproduzione, né mutageni o
carcinogeni
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Sodio lauril etere solfato al 70%
Cocamidopropil betaina
disodio fosfato dodecaidrato
Acido citrico monoidrato (regolatore del pH)
Dietanolamina (DEA) di noce di cocco
Glicole esilenico
Alcool oleilico
Polisorbato 80
Poliquaternio-10
Idrossido di sodio (regolatore del pH)
Acqua depurata
Fragranza AF17050
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Non pertinente
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3 anni
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Nessuna speciale precauzione per la
conservazione.
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Flaconi in HDPE con tappo a vite in
polipropilene.
Confezioni da 60ml, 100ml, 125ml, 150ml, 250ml,
350ml o 500ml
È possibile che non tutte le confezioni vengano immesse
in commercio.
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Nessun istruzione particolare.
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Stiefel Laboratories S.r.l.
Via Calabria 15,
20090, Redecesio di Segrate (Mi)
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A.I.C. 035446020
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Dicembre 2001
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