1 ml (pari a ca. 25 gtt.) contiene:
Per gli eccipienti, vedere 6.1.
- [Vedi Indice]
Sedativo della tosse.
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Gocce orali
Adulti:�� 15-25 gocce sino a tre volte al giorno.
Bambini:
da 2 a 6 anni:����� 8 gocce sino a 3 volte al giorno
da 6 a 12 anni:��� 10 gocce sino a 3 volte al giorno
da 12 anni in su: 20 gocce sino a 3 volte al giorno
Le gocce vanno diluite in un poco di liquido (acqua, succhi di
frutta, latte o tè).
Non superare le dosi consigliate.
Nelle tossi particolarmente resistenti, con recrudescenza
notturna, è consigliabile ripetere la somministrazione di
una dose singola prima di andare a letto, onde assicurare il
riposo notturno.
Supposte bambini
da 2 a 6 anni: 1 supposta 2-3 volte al giorno
da 6 a 12 anni: 1 supposta sino a 3 volte al giorno
Non superare le dosi consigliate.
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Ipersensibilità individuale accertata verso il
prodotto.
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Precauzioni per l'uso: nessuna.
Se dopo alcuni giorni di trattamento non si ottengono
risultati utili, consultare il medico.
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Non note.
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Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va
somministrato nei casi di effettiva necessità sotto il
diretto controllo del medico.
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Poichè il prodotto può dare sonnolenza, di
ciò vengano avvertiti coloro che potrebbero condurre
autoveicoli o usare macchine pericolose.
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Sono stati riferiti sonnolenza, nausea, vomito, insonnia,
orticaria e raramente tachicardia.
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In caso di estremo sovradosaggio, quando venga ingerito un
intero flacone in una sola volta, si possono avere nei bambini
avvelenamenti con rischio della vita. Per questo motivo far bene
attenzione alle prescrizioni posologiche.
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Il pipazetato esplica un'attività a livello centrale,
deprimendo l'eccitabilità del centro della tosse
nonchè a livello dei recettori nervosi periferici,
attenuando gli stimoli irritativi provenienti dalle vie aeree
superiori.; presenta inoltre un'attività antispastica
bronchiale e lievemente anestetica locale.
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SELVJGON viene assorbito rapidamente. La sua eliminazione
avviene prevalentemente per via renale. La maggior parte del
farmaco compare nelle urine in forma inalterata e solo in piccola
parte viene metabolizzato.
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Nella cavia la DL50 è stata di 22 mg/kg s.c.. L'effetto
sedativo sulla tosse compare già a dosi che non deprimono
il respiro. Nell'uomo l'effetto antitosse si instaura entro circa
10-20' protraendosi per 4-6 ore o più; anche per
trattamenti protratti non si osserva riduzione di efficacia. Il
pipazetato non induce effetti sistemici di tipo analgesico o
sedativo, non provoca stipsi, inibizione della secretolisi, o
della espettorazione e non induce dipendenza.
SELVJGON ha mostrato nell'animale scarsa tossicità; le
DL50 (in mg/kg/24 ore) sono state nel topo 214 per os e 97 e.p. e
nel ratto 560 per os e 70 e.p.
Il SELVJGON ha una tossicità paragonabile a quella del
destrometorfano, ma un'attività superiore, il suo margine
terapeutico è quindi più favorevole.
Le prove di tossicità cronica condotte su ratto Wistar
e su cane Beagle non hanno rilevato alterazioni dei parametri di
laboratorio né reperti patologici agli esami macro- e
microscopici.
Le prove di teratogenesi sul ratto Wistar non hanno
evidenziato alterazioni dello sviluppo fetale.
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Gocce orali
Polietilenglicole 400, Alcool etilico, Acido citrico, Essenza
di limone, Acido cloridrico, Saccarina, Sodio idrato, Vanillina,
Caramello essenza, Acqua distillata.
Supposte bambini
Trigliceridi di acidi grassi saturi, Isopropilmiristato.
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Non note.
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5 anni.
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Nessuna.
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Flacone gocce orali 25 ml
Flaconi in vetro giallo dotati di un tappo con chiusura di
sicurezza
Scatola di 10 supposte per uso pediatrico
Strip di alluminio
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Il flacone gocce è fornito di tappo di sicurezza a
prova di bambino. Per l’apertura applicare una leggera
pressione al tappo di plastica e contemporaneamente svitarlo in
senso antiorario; per chiudere girare in senso orario applicando
sempre una leggera pressione al tappo assicurandosi che sia ben
chiuso.
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AVENTIS PHARMA S.p.A.
P.le S. Türr, 5 - 20149 Milano
Su licenza:
ASTA MEDICA A.G.
Frankfurt - Germania
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25 ml gocce orali������������������������
A.I.C.n.018129080
10 supposte bambini�������������������� A.I.C.n.018129092
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25 ml gocce orali������������������������ 29.06.1979 /
31.05.2000
10 supposte bambini�������������������� 29.06.1979 /
31.05.2000
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Maggio 2002
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