FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice]

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

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- [Vedi Indice]Meteorismo addominale, aerogastria primitiva e secondaria, aerocolia funzionale dispeptica e post-operatoria. Preparazione all'esame gastroscopico e ad interventi chirurgici.

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Trattamento iniziale: masticare o deglutire con poca acqua 3-4 compresse al giorno, frazionandole prima dei pasti.

Trattamento di mantenimento: 1-2 compresse al giorno a digiuno o prima di coricarsi.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità già nota verso il farmaco.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Si dovrà evitare di somministrare il Silisan in caso di dolori addominali, vomito ed altri sintomi di tipo appendicolare.

Tenere fuori della portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Nessuna conosciuta al momento attuale.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Il Silisan non ha finora evidenziato alcun effetto dannoso durante la gravidanza.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Il Silisan è molto ben tollerato e del tutto privo di tossicità.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non è stato segnalato alcun sintomo di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

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05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

Il Silisan presenta un'azione antimeteoritica ed adsorbente a carico del dimeticone ed un aumento della motilità intestinale a causa del pantotenato di calcio.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

Il pantotenato di calcio viene rapidamente assorbito nel tratto gastro-enterico. Viene eliminato con le urine (70%) e con le feci (30%). Il dimeticone non viene assorbito.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

Non esiste praticamente tossicità acuta per il dimeticone nella somministrazione per os. Il dimeticone somministrato per os., i.p. o i.v. a vari dosaggi non ha mai manifestato tossicità cronica.

Il pantotenato di calcio è stato somministrato fino a dosi di 10 g senza evidenziare alcun sintomo tossico.

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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Eccipienti: ossido di silicio (Aerosil) mg 200; saccarosio mg 145; lattosio mg 180; polietilenglicole 4000 mg 100; magnesio stearato mg 27; alcool polivinilico mg 5; aroma di fragola mg 3.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Nessuna.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

5 anni.

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Conservare nelle ordinarie condizioni ambientali.

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24 compresse in blister (PVC/Alluminio)

Scatola da 24 compresse

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Vedere "Posologia e modo di somministrazione".

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MERCK S.p.A.

Piazza della Libertà, 9 - 50129 Firenze

Concessionario per la vendita in Italia: Molteni Pharma S.p.A.

Via Ilio Barontini, 8 - 50018 Scandicci (FI)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

Registrazione n. 20443 AIC n. 020443014

REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Da vendersi senza obbligo di ricetta medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

Data autorizzazione: 2 gennaio 1965.

Prima commercializzazione: gennaio 1965.

y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

Non pertinente.

12.0 - [Vedi Indice]

1995

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