Crema per uso topico.
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Trattamento topico delle affezioni muscolo-scheletriche
infiammatorie, degenerative e post-traumatiche.
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Applicare una opportuna quantità di crema sulla
parte dolente 2-3 volte al giorno, massaggiando leggermente sino
ad assorbimento.
Dispenser: premere a fondo 1 o più volte
il tasto superiore per ottenere la quantità di crema
necessaria a seconda della estensione della parte interessata.
Ogni erogazione corrisponde ad 1 grammo di crema.
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Ipersensibilità verso i componenti.
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L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso
topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
In tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico
per istituire idonea terapia.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
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Non sono note interazioni con farmaci od altro.
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Durante la gravidanza e nell'allattamento il farmaco
deve essere utilizzato solo in caso di effettiva
necessità e sotto il diretto controllo del
medico.
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Il prodotto non interferisce con la capacità di
guidare e l'uso di macchinari.
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Il Sinartrol è generalmente ben tollerato. In
rari casi possono manifestarsi segni di irritazione locale.
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Non sono noti sintomi da sovradosaggio.
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Il SINARTROL si inserisce tra i farmaci
antiflogistici non steroidei di recente acquisizione. Esso
appartiene ad un gruppo di derivati benzotiazinici
caratterizzati da una emivita plasmatica assai prolungata che
consente un'azione farmacologica� protratta oltre le 24 ore.
Il prodotto presenta nell'animale una spiccata
attività analgesica per tutte le vie di somministrazione
saggiate (compresa la via topica). Studi sperimentali hanno messo
in evidenza un'azione gastrolesiva assai bassa ed una
notevole attività nell'inibire la fagocitosi, la
chemiotassi e la liberazione di enzimi dai granuli dei
polimorfonucleati. Nell'ambito del comportamento biologico
vanno segnalate l'assenza di influenze di tipo depressivo
sulla risposta immune e di induzione di fenomeni allergici
ed iperergici studiati mediante saggi "in vitro" ed "in
vivo".
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Dal punto di vista farmacocinetico la sostanza, sia
nell'animale che nell'uomo, presenta buoni livelli
ematici per un tempo prolungato dopo somministrazioni orali
e rettali; la via principale di eliminazione è quella
urinaria.
Anche il Sinartrol crema, dopo applicazione topica
nell'animale, risulta discretamente assorbito. Esso è
dotato di ottima tollerabilità e non induce effetti
sensibilizzanti.
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Dal punto di vista tossicologico il farmaco,
somministrato per via orale ed intraperitoneale (topo e
ratto), possiede una bassa tossicità con valori di
DL50 assai favorevoli.
Analogamente, trattamenti prolungati (ratto e cane) non
hanno evidenziato particolari effetti tossici. Esso è
risultato inoltre sprovvisto di attività
embriofetotossica, teratogena e genotossica.
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Paraffina liquida, alcool cetilstearilico,
poliossietilen-cetilsteariletere, glicole propilenico, metile
p-idrossibenzoato, etile p-idrossibenzoato, propile
p-idrossibenzoato, acido citrico, sodio citrato, acqua
depurata.
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Non sono note incompatibilità chimiche o
fisico-chimiche.
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24 mesi.
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Conservare nelle normali condizioni ambientali.
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SINARTROL crema: tubo in alluminio verniciato
internamente, munito di tappo a vite; 50 g di crema all'1,5%�����
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SINARTROL DISPENSER crema: bombola in alluminio
verniciata internamente, con sistema erogatore in acciaio inox e
materiale plastico; 30 g di crema all'1,5% ���� �����������������
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SPA - Società Prodotti Antibiotici S.p.A. - Via
Biella, 8 - 20143 Milano.
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Crema 50 g: A.I.C. n. 026396034
Crema 30 g: A.I.C. n. 026396059
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Medicinale non soggetto ad obbligo di prescrizione
medica.
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Data di prima autorizzazione:��������
Crema 50 g : 2/11/89
Dispenser crema 30 g : 31/10/94.
Data rinnovo A.I.C.: 1/6/2000
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Il prodotto non appartiene ad alcuna delle tabelle
relative al DPR 309/90.
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