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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0

     

- [Vedi Indice]

SINECOD TOSSE FLUIDIFICANTE

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- [Vedi Indice]Ogni bustina da 5 g di polvere granulare contiene:

Principio attivo: carbocisteina (S-carbossimetilcisteina) g 0,30.

FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice]

Polvere granulare in bustine da 5 g.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

 

- [Vedi Indice]Terapia sintomatica delle affezioni dell'apparato respiratorio accompagnate da tosse e catarro.

  - [Vedi Indice]

Adulti: 1 bustina 3-4 volte al giorno.Bambini da 5 a 10 anni: 1 bustina 2-3 volte al giorno.Bambini fino a 5 anni: 1 bustina al giorno suddivisa in due somministrazioni.

Il contenuto di ogni bustina va ben sciolto in acqua.

Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità verso i componenti del prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Il prodotto contiene saccarosio: di ciò si tenga conto in caso di diabete o diete ipocaloriche. Non usare per trattamenti protratti. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il Medico.

Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Nessuna nota.

Ulcera gastro-duodenale. 04.6 Gravidanza ed allattamento.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento, il prodotto va somministrato, a giudizio del Medico, nei casi di effettiva necessità.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Il prodotto non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Si può talvolta avere la comparsa di vertigini e di disturbi gastrointestinali, gastralgie, nausea, diarrea. In tal caso interrompere il trattamento e consultare il Medico per istituire una terapia idonea. La comparsa di qualsiasi effetto va segnalata al proprio Medico curante o al Farmacista.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

A forti dosi, oltre la posologia indicata, si può talvolta avere la comparsa di disturbi gastrointestinali, gastralgie, nausea, diarrea. In tal caso si consiglia di consultare il Medico.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

Categoria farmacoterapeutica: mucolitico.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

La S-carbossimetilcisteina è efficace nel diminuire la viscosità dell'escreato e del secreto purulento e mucopurulento. La diminuzione di viscosità porta ad un netto miglioramento della funzionalità respiratoria come è stato dimostrato da diversi autori: una elevata viscosità infatti aggraverebbe l'ostruzione bronchiale.

L'attività mucoregolatrice della carbossimetilcisteina si esplica non solo con un'azione normalizzatrice sulla frazione mucoproteica ma anche mantenendo nei limiti normali la struttura epiteliale mucosa evitando o limitando l'iperplasia mucosa, rilievo anatomo-patologico tipico delle affezioni bronchiali croniche. In definitiva, la S-carbossimetilcisteina ha dimostrato sperimentalmente di possedere delle proprietà che la rendono un farmaco idoneo all'impiego clinico in tutte quelle forme patologiche dell'apparato respiratorio caratterizzate da alterazioni quali-quantitative delle secrezioni. Tali caratteristiche si possono così riassumere: azione specifica sulla viscosità e sulla elasticità delle secrezioni, azione trofica sulla mucosa bronchiale, assenza di effetti tossici.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

Dopo somministrazione per via orale la determinazione dei livelli ematici mostra che il picco di massimo assorbimento si ottiene alla terza ora. La media delle percentuali di escrezione urinaria si mantiene sui valori pari a 86-87,5% dopo 24 ore dalla somministrazione.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

Le prove tossicologiche hanno dimostrato che il preparato è praticamente atossico anche per somministrazione prolungata ed è privo di effetti teratogeni.

Non è stato infatti possibile determinare la DL50 né per via orale né per via intraperitoneale.

- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Sodio bicarbonato; acido citrico monoidrato; glicocolla; estratto secco di Edera Helix; aroma lampone; granulato d'arancia in saccarosio; saccarina; saccarosio.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Nessuna nota.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

48 mesi.

- [Vedi Indice]

Nessuna.

- [Vedi Indice]

Bustine in accoppiato carta/politene, astuccio da 30 bustine

. - [Vedi Indice]

Vedi paragrafo "Posologia e modo di somministrazione".

- [Vedi Indice]

NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.p.A

S.S. 233 km 20,5 - 21040 Origgio (VA)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

30 bustine da 5 g AIC n. 025165046

spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Medicinale non soggetto ad obbligo di prescrizione medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

Rinnovo: 01/06/2000.

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

Nessuna.

12.0 - [Vedi Indice]

Giugno 2000

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