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Sintotrat è indicato per il trattamento sintomatico di
prurito, eczemi, punture di insetti, eritemi o ustioni
circoscritte.
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Per adulti e bambini di età superiore a 2 anni:
applicare un sottile strato di crema sulla zona cutanea
interessata, massaggiando leggermente, non più di 2-3
volte al giorno.
Non superare le dosi consigliate
Se la sintomatologia non si risolve entro pochi giorni,
occorre interrompere il trattamento e consultare il medico.
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Ipersensibilità individuale accertata verso il
prodotto.
Come per ogni altro preparato cortisonico per uso topico,
l'impiego di Sintotrat è controindicato nel caso di
affezioni virali, batteriche e fungine.
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Sintotrat è indicato solo per uso esterno. La crema non
trova impiego oftalmologico, ma va applicata nelle zone
perioculari. Evitare le applicazioni prolungate in particolare su
superfici ampie. Da non usare nel trattamento del prurito vulvare
se associato a perdite vaginali.
Nei bambini al di sotto dei due anni il prodotto va
somministrato in casi di effettiva necessità sotto il
diretto controllo del medico.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini. Non
utilizzare il farmaco oltre la data di scadenza indicata sulla
confezione.
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Non sono mai state ravvisate interazioni negative nè
incompatibilità d'uso con altri farmaci di comune impiego
nella terapia pertinente.��
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Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va
somministrato nei casi di effettiva necessità sotto il
diretto controllo del medico.
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Il prodotto non compromette la capacità di
guidare e l'uso di macchine.
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L'impiego, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico
può dare origine a fenomeni locali di irritazione o di
sensibilizzazione; in tal caso è necessario interrompere
il trattamento e consultare il medico al fine di istituire una
terapia idonea. Gli effetti collaterali sistemici dei preparati
corticosteroidi per uso topico sono estremamente improbabili per
i bassi dosaggi impiegati; in caso di insorgenza è
necessario interrompere la terapia e consultare il proprio medico
o il proprio farmacista
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Casi di sovradosaggio non sono noti con l'impiego topico di
idrocortisone alla concentrazione contenuta in Sintotrat (0,5%);
comunque evitare le applicazioni prolungate, in particolare su
ampie superfici.
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Sintotrat contiene un corticosteroide, l'idrocortisone
17-acetato, comunemente usato in dermatologia per la sua elevata
attività antiinfiammatoria ed antipruriginosa.
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L'idrocortisone come gli altri glicocorticoidi, esplica azione
antiflogistica ed antiallergica, con meccanismi ancora non
completamente chiariti. Sembra ormai accreditata la teoria
secondo cui l'idrocortisone stabilizzerebbe alcuni enzimi di
membrana e impedirebbe la conversione a prostaglandine dei
precursori. Di rilevante importanza è l'impiego topico dei
corticosteroidi e quindi dell'idrocortisone acetato, che ha
rivoluzionato la terapia delle malattie dermatologiche. Il
dosaggio 0,5% è stato definito "safe and effective"
dall'F.D.A., in prodotti O.T.C., indicati nel trattamento di
disturbi minori della pelle, identificabili dallo stesso
paziente.
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Benchè l'idrocortisone sia assorbito per via cutanea, i
livelli ematici raggiunti sono così bassi che ben
difficilmente possono causare gli effetti secondari legati alla
somministrazione per via sistemica
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La tossicità acuta dell'idrocortisone, determinata per
via orale nel topo, nel ratto, nella cavia e nel gatto, si
è evidenziata di relativa entità: per via
sottocutanea e per trattamenti protratti (tossicità a tre
settimane), effetti tossici si sono manifestati alla dose di 2,4
mg/kg.
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Esteri poliglicolici di acidi grassi, Olio di silicone 350 cP,
Glicole propilenico, Glicerina, Metile p-idrossibenzoato, Propile
p-idrossibenzoato, Acido etilendiamminotetracetico, Acqua
depurata.
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Nessuna
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5 anni
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Nessuna
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Tubi di alluminio rivestiti di resine epossidiche
protettive dotati di apposita capsula di chiusura in materiale
plastico.
Tubo da 20 g di Crema
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Nessuna
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BRACCO S.p.A.
Via E.Folli, 50 - 20134 Milano
n. Codice Fiscale 00825120157
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AIC� 025753017 - Ottobre 1987/ 1° Giugno 1995
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10 febbraio 1949 / 1 giugno 2000
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giugno 2000
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