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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0

     

- [Vedi Indice]

SODIO CLORURO 0,9%

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- [Vedi Indice]1000 ml contengono:

sodio cloruro FU g 9; acqua per preparazioni iniettatili q.b. a 1000 ml; elettroliti (mEq 1) Na+ 154 C1- 154; osmolarità teorica m0sm/l 308; pH 4,5-7.

FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice]

Soluzione perfusionale per ipodermo-fleboclisi sterile ed apirogena limpida incolore praticamente priva di particelle in flacone di vetro con tappo in elastomero e sigillo di garanzia contenente 100-250-500-1000 ml di soluzione.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

 

- [Vedi Indice]Deidratazione ipotonica.

Deidratazione isotonica.

Integrazione di acqua ed elettroliti dopo eccessive perdite di liquido conseguente a vomito o diarrea.

Sostituto di volume a breve termine.

Nel lavaggio delle ferite o quale umidificante dei bendaggi.

Veicolo per l'additivazione e somministrazione di altri farmaci compatibili con la soluzione isotonica di sodio cloruro.

  - [Vedi Indice]

Posologia

La dose suggerita varia da 1 a più flaconi al giorno e fino a 150 mEq sodio/ora.

In determinati casi, dipendenti da età, peso e condizioni cliniche del paziente, la quantità e la velocità di liquido da infondere può essere aumentata fino a 500 ml/h.

Non superare le dosi consigliate.

Modalità di somministrazione

La soluzione di NaC1 al 0,9% può venire somministrata per fleboclisi o ipodermoclisi in qualsiasi momento della giornata. Il trattamento può venire protratto senza limite nel tempo in base alle necessità del paziente.

La soluzione non deve essere impiegata dopo la data di scadenza indicata. Usare la soluzione subito dopo l'apertura del flacone e solo se è limpida, priva di particelle visibili e se è presente il vuoto. Per controllare la presenza introdurre il raccordo a flacone capovolto; si osserva gorgogliamento.

Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l'eventuale residuo non può essere utilizzato.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipernatriemia - Iperidratazione.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Quando si deve correggere il deficit di elettroliti nei liquidi intracellulari, l'uso della soluzione di NaC1 0,9% può aumentare i deficit intracellulari. In tali casi vanno usate le soluzioni polielettrolitiche che forniscono sia gli elettroliti extracellulari che intracellulari.

Le soluzioni di NaCl 0,9% vanno usate solo nei casi in cui la perdita di cloruro è maggiore o uguale alla perdita di sodio.

La soluzione di NaC1 0,9% durante o immediatamente dopo interventi chirurgici può provocare una eccessiva ritenzione di sodio per l'azione dei meccanismi osmeostatici. La somministrazione di Na di per se stessa non è dannosa, ma si devono prendere in considerazione le condizioni cardiocircolatorie del paziente.

Avvertenze

Si raccomanda il controllo del bilancio elettrolitico. Porre attenzione alla possibilità di insorgenza di ipocaliemia. Porre attenzione alla possibilità di insorgenza di ipernatriemia. In caso di sovraccarico circolatorio interrompere la somministrazione. Qualsiasi soluzione contenente sodio deve essere usata con precauzione nei pazienti con tendenza a trattenere il sale, per scompenso cardiaco, cianosi o blocco renale.

La dose abituale nelle 24 ore non supera i 2000 ml di soluzione.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

La soluzione di NaC1 0,9% è compatibile con la maggior parte dei farmaci.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

L'uso non comporta particolari limitazioni purché vengano osservate sia le indicazioni che le controindicazioni.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Non pertinente.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Se tenuto conto delle controindicazioni, non noti

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Se somministrata in eccesso può dare edema e rendere necessaria una somministrazione supplettiva di potassio

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

La soluzione allo 0,9% è isotonica con il sangue e corrisponde a "Soluzione Fisiologica". Fornisce il catione e l'anione fondamentali del liquido extracellulare.

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]

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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

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06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

L'additivazione di altri farmaci nella soluzione, usata come veicolo, può comportare precipitazioni.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

A confezione integra 36 mesi

- [Vedi Indice]

Tenere fuori dalla portata dei bambini .

Non disperdere nell'ambiente.

Conservare nelle ordinarie condizioni d'ambiente.

- [Vedi Indice]

Flacone di vetro in astuccio di cartone contenente 100-250-500-1000 ml di soluzione.

100 ml

500 ml

. - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

EUROSPITAL S.p.A.

Via Flavia, 122 - 34147 Trieste (TS)

Produttore:Laboratori Diaco Biomedicali - LDB S.p.A.

Via Flavia, 124 - Trieste (TS)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

- 0,9% flacone 100 ml: ottobre 1996 AIC n. 032182014/G

- 0,9% flacone 250 ml: settembre 1996 AIC n. 032182026/G

- 0,9% flacone 500 ml: giugno 1996 AIC n. 032182038/G

- 0,9% flacone 1000 ml: gennaio 1997 AIC n. 032182040/G

REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Da vendersi senza obbligo di ricetta medica

- [Vedi Indice]

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Data di prima autorizzazione 18/03/1996

y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

Non soggetto al DPR 309/90.

12.0 - [Vedi Indice]

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