- [Vedi Indice]
| Principio attivo | | | | |
| Bustine di granulato | | | | |
| Ogni bustina da | mg 100 | mg 200 | mg 400 | mg 600 |
| contiene: | | | | |
| Acetilcisteina | mg 100 | mg 200 | mg 400 | mg 600 |
| Compresse orosolubili | | | | |
| Ogni compressa da | mg 100 | mg 200 | | |
| contiene: | | | | |
| Acetilcisteina | mg 100 | mg 200 | | |
| Soluzione da nebulizzare | | | | |
| Ogni fiala da 3 ml | | | | |
| contiene: | | | | |
| Acetilcisteina | mg 300 | | | |
Granulato - Compresse orosolubili - Soluzione da nebulizzare
Mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio.
Granulato e compresse:
- adulti e bambini oltre i 7 anni: 200 mg 3 volte al giorno, oppure 1 bustina da 600 mg come dose singola;
- bambini da 2 a 7 anni: 200 mg 2 volte al giorno;
- bambini fino a 2 anni: 100 mg 2 volte al giorno.
- Trattamenti prolungati (prevenzione delle riacutizzazioni in pazienti con bronchiti croniche): 1 bustina da 400 mg al giorno, come dose singola.
- Modalità d'uso:
Sciogliere il contenuto della bustina in mezzo bicchiere d'acqua e mescolare fino a soluzione completa.
Lasciare sciogliere lentamente la compressa in bocca senza masticarla.
Soluzione da nebulizzare
1 fiala da 3 ml due volte al giorno.
- Modalità d'uso
Nebulizzare il contenuto di una fiala tramite un apposito apparecchio per aerosolterapia (vedi punto "Incompatibilità").
La durata della terapia è da 5 a 10 giorni, nelle forme acute. Nelle forme croniche andrà proseguita, a giudizio del Medico, per periodi di alcuni mesi.
Ipersensibilità verso uno dei componenti del prodotto.
In caso di ulcera gastro-duodenale il prodotto deve essere somministrato con cautela. I pazienti affetti da asma bronchiale devono essere strettamente controllati durante la terapia; se compare broncospasmo, il trattamento deve essere immediatamente sospeso.
È da evitare la somministrazione contemporanea di un mucolitico bronchiale e di una sostanza che inibisce le secrezioni (per esempio un anticolinergico).
A causa del suo radicale -SH, l'acetilcisteina può interferire chimicamente con diverse penicilline, tetracicline, cefalosporine, aminoglicosidi, macrolidi e amfotericina B, se queste sostanze sono mescolate nella stessa soluzione.
Nel caso di prescrizione contemporanea di Solmucol con le forme orali degli antibiotici citati, si consiglia di prendere separatamente i due medicamenti con almeno due ore d'intervallo fra l'uno e l'altro.
Solmucol soluzione da nebulizzare può, invece, essere mescolata senza inconvenienti con i seguenti broncodilatatori: salbutamol, terbutalina, fenoterolo, isoprenalina, epinefrina, bromuro di ipratropio, tyloxapol.
Gli studi teratologici condotti con Solmucol sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno; non sono però disponibili studi controllati nell'uomo. Pertanto la sua somministrazione nel corso della gravidanza potrà essere effettuata solo in caso di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico. In assenza di studi relativi all'eventuale escrezione nel latte materno, l'uso di Solmucol va evitato durante l'allattamento.
Il prodotto non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.
L'assunzione del prodotto per via orale o per aerosol può, occasionalmente, essere seguita da nausea e vomito e raramente da reazioni di ipersensibilità, come rash e broncospasmo.
Nei soggetti trattati con alte dosi di acetilcisteina per via orale o per aerosol, non si sono manifestati segni e sintomi particolari. In caso di necessità, ricorrere al drenaggio posturale e alla broncoaspirazione.
L'acetilcisteina è una sostanza ad azione mucolitica. Riduce la viscosità del muco rompendo i ponti disulfuro delle glicoproteine.
L'acetilcisteina, dopo somministrazione per via orale, viene rapidamente assorbita. Il particolare tropismo di questa molecola per il tessuto polmonare e per le secrezioni bronchiali permette di ottenere concentrazioni farmacologicamente attive dopo circa 3 ore dall'assunzione del farmaco. L'eliminazione dell'acetilcisteina e dei suoi metaboliti avviene essenzialmente per via renale.
La DL50 dell'acetilcisteina è superiore a 10 g/kg per os nel topo e nel ratto; per via e.v. è pari a 2,8 g/kg nel ratto e a 4,6 g/kg nel topo.
Studi di tossicità per via orale eseguiti nel ratto alla dose di 1 g/kg/die per 12 settimane e nel cane alla dose di 300 mg/kg/die per 1 anno non hanno evidenziato effetti tossici del prodotto. Inoltre non è stato osservato alcun potere teratogeno dopo trattamento con dosi elevate di acetilcisteina in coniglie e ratte gravide.
- Granulato da 100, 200 e 400 mg
Xilitolo - Saccarina sodica - b-Carotene C.W.S. 1% (*) - Aroma arancio (**)
- Granulato da 600 mg
Xilitolo - Saccarina sodica - b-Carotene C.W.S. 1% (*) - Aroma arancio (**)- Silice colloidale anidra
- Compresse orosolubili da 100 mg
Bicarbonato di sodio - Bicarbonato di potassio - Sorbitolo - Xilitolo - Aroma arancio (**) - Magnesio stearato
- Compresse orosolubili da 200 mg
Bicarbonato di sodio - Bicarbonato di potassio - Aspartame - Sorbitolo - Xilitolo - Magnesio stearato - Biossido di silicio colloidale - Aroma limone
- Soluzione da nebulizzare
Sodio edetato - Sodio idrossido - Potassio idrossido - Acqua p.p.i. q.b. a 3 ml
(*) b-Carotene C.W.S. 1% contiene b-carotene disperso in un supporto costituito da gomma arabica, destrina, saccarosio e grassi alimentari contenenti d,l-alfa-tocoferolo e ascorbato di sodio come antiossidanti.
(**) L'aroma arancio è composto da olio essenziale di arancio senza terpeni, gomma arabica, maltodestrina.
Vedi quanto riportato nel paragrafo "Interazioni".
Per quanto riguarda la somministrazione di Solmucol soluzione da nebulizzare, si raccomanda di usare apparecchi in vetro o in plastica. Per gli apparecchi che hanno parti in metallo o gomma è necessario lavarle con acqua immediatamente dopo l'uso.
Granulato: 48 mesi
Compresse orosolubili da 100 mg: 36 mesi
Compresse orosolubili da 200 mg: 24 mesi
Soluzione da nebulizzare: 60 mesi
Non conservare al di sopra di 25 °C.
10 bustine da 100 mg: bustine in carta-alluminio-polietilene contenenti 1,5 g di granulato
30 bustine da 200 mg: bustine in carta-alluminio-polietilene contenenti 1,5 g di granulato
30 bustine da 400 mg: bustine in carta-alluminio-polietilene contenenti 1,8 g di granulato
20 bustine da 600 mg: bustine in carta-alluminio-polietilene contenenti 2,7 g di granulato
24 compresse orosolubili da 100 mg: blisters alluminio/alluminio
24 compresse orosolubili da 200 mg: blisters alluminio/alluminio
5 fiale da 300 mg: fiale in vetro ambrato contenenti 3 ml di soluzione da nebulizzare
Vedi punti "Posologia e modo di somministrazione", "Interazioni" e "Incompatibilità".
FIDIA S.p.A.
Via Ponte della Fabbrica, 3/A - 35031 Abano Terme (PD)
10 bustine da 100 mg AIC n. 028311025
30 bustine da 200 mg AIC n. 028311037
30 bustine da 400 mg AIC n. 028311049
20 bustine da 600 mg AIC n. 028311076
24 cpr da 100 mg AIC n. 028311013
24 cpr da 200 mg AIC n. 028311088
5 fiale da 300 mg AIC n. 028311090
-----
Bustine da 100-200 e 400 mg e compresse da 100 mg: 31/10/1994-31/10/1999
Bustine da 600 mg, compresse da 200 mg e fiale da 3 ml: 6/06/2000
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]-----
6 giugno 2000
Prontuariofarmaci. - Copyright � 2000-2012 - Anibaldi.it@Network -
Tutti i diritti riservati.
[http://www.carloanibaldi.com/terapia/schede/summary.htm]
|