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FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
 

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO

12.0

     

- [Vedi Indice]

SOLVOBIL

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- [Vedi Indice]

Pillole

Ogni pillola contiene:

Principi attivi

sodio colato���������������������������������������� mg�� 50

nicotinamide��������������������������������������� mg�� 25

boldo estratto (0,05% boldina)����������� mg�� 50

cascara estratto (12% eterosidi)���������� mg�� 35

Sciroppo

100 ml di sciroppo contengono:

Principi attivi

sodio colato���������������������������������������� g����� 1,00

nicotinamide��������������������������������������� g����� 0,70

boldo estratto (0,07% boldina)����������� g����� 1,50

cascara estratto (12% eterosidi)���������� g����� 1,50

FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice]

Pillole uso orale.

Sciroppo uso orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]

  - [Vedi Indice]

Stitichezza

  - [Vedi Indice]

Pillole: da 1 a 2 pillole prima dei pasti.

Sciroppo: da 1 a 2 cucchiaini da caffè prima dei pasti.

Le dosi devono essere adattate secondo la sensibilità individuale e l'effetto ottenuto.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità già nota verso uno o più componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Non usare lassativi se sono presenti dolori addominali, nausea e vomito.

Se la costipazione è ostinata consultare il medico.

Non superare le dosi consigliate.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Nessuna.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]

In caso di gravidanza e durante l'allattamento si consiglia di usare con cautela il prodotto.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Nulla da segnalare.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

L'uso continuo di lassativi può provocare assuefazione o danno di diverso tipo.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Dosi eccessive potrebbero causare dolori addominali e/o diarrea.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]

Sodio colato - Ha una attività coleretica, che si manifesta con una maggior escrezione sia della quota idrica, sia dei singoli componenti della secrezione biliare.

Nicotinammide (Vit. P.P.) - Viene incorporata nel nicotinammido-adenin-nucleotide (NAD, NADP) ed ha azione protettiva sulla cellula epatica.

Boldina (estratta dalle foglie di boldo) - Oltre ad avere un'azione coleretica simile a quella del sodio colato, stimola la motilità delle vie biliari e facilita l'espulsione della bile nell'intestino.

Cascara - Estratta dalla Cascara Sagrada, stimola la motilità dell'intestino ed ha azione lassativa.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

Tossicità acuta del Solvobil pillole e sciroppo nel topo e nel ratto:� 1000 mg/kg i.p. e� 3000 mg/kg per os.

Tossicità cronica del Solvobil pillole e sciroppo nel ratto e nel cane (24 settimane): dosi da 15 a 60 volte la dose terapeutica singola sono state ben tollerate.

Il Solvobil non ha provocato segni di tossicità fetale né effetti teratogeni.

- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Pillole

Ogni pillola contiene:

Eccipienti

silice precipitata���������������������� mg�� 11,00

acido salicilico������������������������� mg�� 4,35

talco��������������������������������������� mg�� 10,00

menta olio essenziale��������������� mg�� 1,00

ginepro olio essenziale������������� mg�� 1,00

magnesio stearato������������������� mg�� 3,00

amido di mais�������������������������� mg�� 67,65

gomma lacca��������������������������� mg�� 1,75

olio di ricino���������������������������� mg�� 0,33

cellulosa acetoftalato��������������� mg�� 10,00

dietilftalato������������������������������ mg�� 3,80

polivinilpirrolidone������������������� mg�� 1,40

magnesio carbonato���������������� mg�� 3,80

polietilenglicole 6000��������������� mg�� 8,40

carbone vegetale��������������������� mg�� 3,80

saccarosio������������������������������ mg�� 38,72

Sciroppo

100 ml di sciroppo contengono:

Eccipienti

saccarosio������������������������������ g���� 28,00

sodio salicilato������������������������ g���� 0,10

glicerina���������������������������������� g���� 9,00

sodio bicarbonato������������������� g���� 0,20

alcool������������������������������������� g���� 13,50

metile paraidrossibenzoato������ g���� 0,10

propile paraidrossibenzoato����� g���� 0,02

menta essenza������������������������� g���� 0,01

ginepro essenza����������������������� g���� 0,01

acido tartarico������������������������� g���� 0,03

acqua depurata������� q.b. a������� ml��� 100,00

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Nessuna.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

60� mesi

La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

- [Vedi Indice]

Nessuna.

- [Vedi Indice]

Pillole: blister in PVC ed alluminio

-������ astuccio da 30 pillole

Sciroppo: flacone in vetro scuro con chiusura di sicurezza

-������ flacone da 200 ml

-������ flacone da 120 ml

. - [Vedi Indice]

Nessuna.

- [Vedi Indice]

RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. - Via M. Civitali, 1 - 20148 Milano

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

Pillole

-������ astuccio da 30 pillole�������������������������� A.I.C.� n. 001861044

Sciroppo

-������ flacone da 200 ml������������������������������� A.I.C.� n. 001861020

-������ flacone da 120 ml������������������������������� A.I.C.� n. 001861057

REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

Pillole

Prima autorizzazione: 24.03.1949

Rinnovo dell'autorizzazione: 31.05.1995

Sciroppo

Prima autorizzazione: 18.09.1973

Rinnovo dell'autorizzazione: 31.05.1995

- [Vedi Indice]

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12.0 - [Vedi Indice]

Febbraio 1999

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