Interazioni - [Vedi Indice]
Somatostatina non deve essere somministrata
con soluzioni che contengono glucosio o fruttosio. Essa prolunga
l’effetto ipnotico dell’esobarbitale e potenzia
l’azione convulsivante del pentetrazolo, pertanto non deve
essere somministrata in concomitanza con questi farmaci ma solo
dopo che il loro effetto é terminato.
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Somatostatina è controindicata in
gravidanza e allattamento (vedere 4.3)
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Non pertinente.
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La somministrazione di somatostatina può
causare transitorio senso di nausea, talora con vomito, vertigini
e calore al volto. Ciò si verifica soprattutto quando il
farmaco é iniettato per via endovenosa troppo rapidamente
e non durante l’infusione continua. Raramente è
stata segnalata ipotensione ortostatica, ovviabile praticando
l’iniezione a paziente supino. E’ stata segnalata la
possibilità che la somministrazione per bolo endovenoso
possa dare luogo ad arresto respiratorio. Sono stati segnalati,
inoltre: vomito, diarrea e dolori addominali; ipersecrezione di
rimbalzo dell’ormone della crescita e altri ormoni dopo
l’interruzione del trattamento e, meno frequentemente,
ridotta tolleranza al glucosio, aritmia, iponatremia.
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Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
Ove fosse necessario, la cessazione dell’effetto
farmacologico si ottiene entro pochi minuti dalla sospensione del
trattamento, causa la breve emivita del farmaco.
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Categoria farmacoterapeutica: preparati ormonali
sistemici: ormone anticrescita ATC: H01CB01.
La struttura della sostanza attiva,
proprietà chimiche e proprietà biologiche della
somatostatina sono analoghe a quelle del tetradecapeptide ciclico
ipotalamico denominato fattore inibitore della liberazione
dell’ormone della crescita. Essa è in grado di
esercitare un’attività inibitrice su: 1)
motilità intestinale; 2) secrezione di acido cloridrico,
pepsina e liberazione di gastrina; 3) secrezione pancreatica
esocrina; 4) liberazione stimolata di secretina e CCK-
pancreozimina; 5) secrezione basale e stimolata, di glucagone e
insulina.
Inoltre la perfusione con somatostatina ha
dimostrato di essere in grado di ridurre il flusso splancnico del
30%, pur non determinando apprezzabili variazioni della pressione
arteriosa sistemica.
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La somatostatina, iniettata solo per via
endovenosa, permane in circolo per un tempo brevissimo (emivita
3-5 min.). Viene eliminata per via urinaria (11%) e fecale (<
2%).
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Dal punto di vista tossicologico la somatostatina
si è rivelata un farmaco di assoluta sicurezza. La
DL50 nel ratto è 5000 volte più elevata
della dose terapeutica.
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Somatostatina PH&T 250 mcg e 3 mg
Flacone di polvere liofilizzata: mannitolo.
Fiala solvente: sodio cloruro, acqua per
preparazioni iniettabili.
Somatostatina PH&T 1 mg
Fiala di polvere liofilizzata: mannitolo.
Fiala solvente: sodio cloruro, acqua per
preparazioni iniettabili.
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Non è stata verificata alcuna
incompatibilità con altri farmaci.
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SOMATOSTATINA PH&T è stabile a
temperatura non superiore a 25°C per 24 mesi, in
confezionamento integro, correttamente conservato. La soluzione
di somatostatina una volta ricostituita può essere
conservata a temperatura non superiore a 25°C per 12 ore.
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Conservare a temperatura non superiore a 25°C
ed al riparo dalla luce.
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SOMATOSTATINA PH&T� 250 mcg e 3 mg:
Contenitore: flacone di vetro neutro
incolore contenente la polvere liofilizzata, chiuso con tappo di
gomma butilica e con capsula di alluminio; fiala solvente di
vetro chiaro da 2 ml.
Confezione: 1 flacone di polvere
liofilizzata e 1 fiala solvente sono inseriti in una vaschetta di
PVC e confezionati in una scatola di cartone litografato insieme
al foglio illustrativo.
SOMATOSTATINA PH&T� 1 mg:
Contenitore: fiala di vetro neutro incolore
contenente la polvere liofilizzata; fiala solvente di vetro
chiaro da 2 ml.
Confezione: 6 fiale di polvere liofilizzata
e 6 fiale solvente sono inserite in una vaschetta di PVC e
confezionate in una scatola di cartone litografato insieme al
foglio illustrativo.
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Il prodotto liofilizzato deve essere disciolto in
2 ml di soluzione fisiologica.
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PH&T � S.p.A.� – Via Ariosto, 34
– 20145 Milano
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SOMATOSTATINA PH&T 250 mcg: 033134014/G
SOMATOSTATINA PH&T 1 mg: 033134038/G
SOMATOSTATINA PH&T 3 mg: 033134026/G
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SOMATOSTATINA PH&T 250 mcg: 12 gennaio
1998
SOMATOSTATINA PH&T 3 mg: 12 gennaio 1998
SOMATOSTATINA PH&T 1 mg: 6 febbraio 2002
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TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
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6 febbraio 2002
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