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- [Vedi Indice]Compresse
Principio attivo:1,3,5 triidrossibenzene biidrato (floroglucina biidrata) 102,850 mg (pari a floroglucina anidra 80 mg); 1,3,5 trimetossibenzene 80 mg.
Supposte
Principio attivo: 1,3,5 triidrossibenzene biidrato (floroglucina biidrata) 0,193 g (pari a floroglucina anidra 0,150 g); 1,3,5 trimetossibenzene 0,150 g.
Compresse, supposte.
- [Vedi Indice]
- [Vedi Indice]Manifestazioni spastico-dolorose delle vie urinarie e biliari.
- [Vedi Indice] In urologia ed epatologia: 6 compresse al giorno oppure 3 supposte al giorno.
Ipersensibilità già nota verso i componenti.
Avvertenze
Evitare di associare lo Spasmex con gli antalgici maggiori.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Precauzioni d'impiego
Nessuna segnalazione al riguardo è emersa sinora.
Interazioni - [Vedi Indice]Non si conoscono interazioni od incompatibilità con altri farmaci.
Non è prevista nessuna restrizione d'uso in caso di gravidanza e di allattamento.
La sostanza non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.
Rari casi di reazioni allergiche cutanee.
Non sono note sindromi da sovradosaggio.
- [Vedi Indice] Lo Spasmex esercita la sua attività spasmolitica attraverso una inibizione della catecol-o-metil-transferasi tissutale che interviene nel catabolismo delle catecolamine con conseguente aumento del tono simpatico. È stato dimostrato che la floroglucina ed il suo derivato metilico, trimetossibenzene, non provocano alcuna modificazione del tono fisiologico della muscolatura liscia, mentre agiscono elettivamente sulle fibre muscolari lisce in stato di spasmo. Una intensa attività antispastica viene esercitata sullo sfintere di Oddi come è stato dimostrato in cani colecistectomizzati trattati con BaCl2 .
La somministrazione di floroglucina marcata con tritio (3 H-T.H.B.) ha consentito di evidenziare nell'animale una emivita plasmatica di 15 minuti. La concentrazione del farmaco diminuisce rapidamente sino alla 4ª ora. Il farmaco si concentra elettivamente nel rene, nel fegato e nell'intestino. Nessuna radioattività è rilevabile a 24 h di distanza dalla somministrazione.
La DL50 è risultata di 4,7 g/kg nel ratto e nel topo, dopo somministrazione gastrica. Nessuna variazione patologica e nessuna lesione a carico di organi ed apparati si è verificata in ratti trattati per 86 giorni, con dosi di floroglucina unite al cibo pari a 0,61%. Alle stesse dosi nessuna tossicità cronica è stata evidenziata anche con trattamenti prolungati per 215 giorni. Non si riscontra attività teratogena né tossicità fetale nell'animale.
Compresse: lattosio; magnesio stearato; saccarosio; talco.
Supposte: gliceridi semisintetici solidi.
Non riscontrate.
A confezionamento integro: 5 anni.
Non sono previste speciali precauzioni per la conservazione.
Compresse in blister termoformato. Scatola di 20 compresse
Supposte in valve di PVC opaco. Scatola di 6 supposte
Non competono.
- [Vedi Indice]SCHARPER S.r.L.
Via Manzoni, 45 - 20121 Milano (MI)
Compresse AIC n. 020851046
Supposte AIC n. 020851022
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Compresse: Maggio 1992/31 Maggio 2000
Supposte: Luglio 1967/31 Maggio 2000
TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]-----
31 Maggio 2000
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