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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0

     

- [Vedi Indice]

SUMMAVIT RAFFORZATO

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- [Vedi Indice]Ogni compressa contiene:

Principi attivi: axeroftolo palmitato (Vit. A) UI 5000; calciferolo (Vit. D2 ) UI 400; tiamina nitrato (Vit. B1 ) mg 5; riboflavina (Vit. B2 ) mg 1,5; piridossina cloridrato (Vit. B6 ) mg 5; acido ascorbico (Vit. C) mg 37,5; nicotinamide (Vit. PP) mg 10; d-pantotenato di calcio (Vit. B5 ) mg 5.

Eccipienti: mannitolo mg 30; sorbitolo mg 100; acido citrico mg 30; essenza lampone mg 3; talco mg 50; saccarosio q.b. a mg 1000.

FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice]

Compresse orali masticabili.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

 

- [Vedi Indice]Stati di carenza vitaminica da insufficiente apporto alimentare,da ridotto assorbimento o da scarsa utilizzazione metabolica.

  - [Vedi Indice]

Secondo indicazione medica, età e stato carenziale.

In media:

Adulti: 2 compresse 2 volte al dì.

Bambini e Ragazzi: 1-3 compresse al dì.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Soggetti con ipersensibilità verso i componenti. Stati di ipercalcemia.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Dosi molto elevate di vitamina A negli animali sono teratogene e sono state associate in casi isolati a malformazioni nell'uomo. Quantitativi giornalieri di vitamina A più elevati di 10000 UI vanno evitati in gravidanza (specie nei primi mesi) e si deve consultare il Medico per i consigli circa la quantità totale di vitamina A assumibile attraverso le diverse fonti.

La vitamina D deve essere assunta con cautela nei pazienti portatori di insufficienza renale o di malattie renali in genere, arteriosclerosi,e negli anziani.

Dosi eccessive di vitamina D possono determinare segni e sintomi di iperdosaggio.

Nelle terapie condotte ad alti dosaggi e/o per lunghi periodi di tempo è necessario controllare periodicamente i valori della calcemia. Per la profilassi della carenza di vitamina D sono sufficienti generalmente 400 UI al dì.

Avvertenze

Dosi molto elevate di vitamina A negli animali sono teratogene e sono state associate in casi isolati a malformazioni nell'uomo. Quantitativi giornalieri di vitamina A più elevati di 10000 UI vanno evitati in gravidanza (specie nei primi mesi) e si deve consultare il Medico per i consigli circa la quantità totale di vitamina A assumibile attraverso le diverse fonti.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Non sono state rilevate interazioni medicamentose di significato clinico per i fattori vitaminici a dosi anticarenziali o associazioni di essi, ad eccezione del fatto che la B6 (solo ad alte dosi) antagonizza l'attività della l-dopa nel trattamento del morbo di Parkinson.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

In gravidanza non superare l'ordinario fabbisogno giornaliero di vitamina A. Quantitativi giornalieri di vitamina A più elevati di 10000 UI vanno evitati in gravidanza (specie nei primi mesi) e si deve consultare il Medico per i consigli circa la quantità totale di vitamina A assumibile attraverso le diverse fonti.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Nulla da segnalare.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Ad alte dosi segni di iperdosaggio da vitamina D (ipercalcemia).

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Alte dosi di vitamina D possono dare segni di iperdosaggio che consistono soprattutto in un aumento della calcemia con le relative conseguenze.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

Farmacologia

Le vitamine idrosolubili B1 , C, B2 ,B6 , B5 , PP, sono fattori fisiologici indispensabili all'organismo per il ricambio cellulare, normale funzionalità di organi ed apparati con azione di stimolo cellulare: tali fattori sono essenziali in particolare alla funzionalità del sistema nervoso sia per mantenere il potenziale di base che per la induzione e la trasmissione degli impulsi a livello delle sinapsi e dell'organo effettore. Nelle vitamine liposolubili, la A è preposta alla funzionalità visiva e alla formazione-protezione dei tessuti di origine ectodermica (cute, mucose, endoteli), la vitamina D favorisce l'assorbimento ed il trasporto di calcio e fosforo nel processo di calcificazione delle ossa. Poiché l'organismo non è praticamente in grado di costituire riserve di tali vitamine, le restrizioni alimentari, i disturbi d'assorbimento,l'accresciuto fabbisogno, l'età geriatrica,non tardano a creare stati carenziali da apporto o utilizzazione subottimale; ne consegue l'utilità di somministrare tali fattori vitaminici per ricostituire la "soglia di saturazione",in particolare nell'età infantile, puerperio,allattamento, in corso di infezioni, febbre, flogosi, durante terapie antibiotiche, antipiretiche ed antiflogistiche e in geriatria.

Tossicologia

Dosi molto elevate di vitamina A negli animali sono teratogene e sono state associate in casi isolati a malformazioni nell'uomo. Dosi elevate di vitamina D possono dare segni di iperdosaggio consistenti in un aumento della calcemia.

Gli altri fattori vitaminici citati sono praticamente privi di tossicità acuta e praticamente inesistente la tossicità cronica; non determinano accumulo nell'organismo in quanto il loro eventuale eccesso viene eliminato a livello urinario.

Farmacocinetica

La vitamina B1 viene assorbita a livello intestinale per trasporto sodio-dipendente o per diffusione passiva; viene immagazzinata nei tessuti fino a saturazione ed escreta come derivato piridinico.

La vitamina B2 , in forma fosforilata, viene immagazzinata nei tessuti sede di azione.

La vitamina B6 , assorbita a livello intestinale,viene metabolizzata nel fegato ad acido 4-piridossico tramite l'aldeide ossidasi epatica.

La vitamina PP, molto efficientemente assorbita a livello intestinale viene convertita in coenzimi ed escreta sotto forma di derivati metilati.

La vitamina B5 viene assorbita a livello intestinale per diffusione e convertita nei tessuti in coenzima A.

La vitamina C, facilmente assorbita nel tratto intestinale diffonde in tutti i fluidi dell'organismo, ove funziona da fattore ossidoriducente nelle reazioni biologiche e viene totalmente ossidata.

Le vitamine A e D vengono assorbite nel tratto intestinale assieme alle sostanze grasse e depositate nel fegato, quindi inserite nel ciclo di utilizzazione; l'eccesso viene eliminato per gli emuntori a distanza di tempo.

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]

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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

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06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Nulla da segnalare.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

A confezionamento integro 36 mesi.

- [Vedi Indice]

A temperatura ambiente, in luogo asciutto e protetto dalla luce.

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Astuccio con blister di 40 compresse

. - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

BIOPROGRESS S.p.A.

Via Aurelia, 58 - 00165 Roma (RM)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

AIC n. 009931015 del Ministero della Sanità.

spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Medicinale non soggetto alla prescrizione medica.

- [Vedi Indice]

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11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

Non soggetto al DPR 309/90.

12.0 - [Vedi Indice]

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