Compresse masticabili.
Polvere per sospensione orale.
- [Vedi Indice]
Ulcera gastrica, ulcera duodenale, gastrite acuta, gastriti
croniche sintomatiche, gastropatie da FANS
(antinfiammatori non steroidei), esofagite da reflusso.
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1 g (1 bustina da 1 g di polvere per sospensione orale o una
compressa masticabile da 1 g) 4 volte al giorno o 2 g (1 bustina
da 2 g) 2 volte al giorno a stomaco vuoto, 1 ora prima dei pasti
e prima di coricarsi.
Per la terapia di mantenimento da 1 a 2 g al giorno.
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Non somministrare durante eventuali trattamenti antibiotici
con tetracicline per evitare la formazione di sali complessi con
conseguente inattivazione dell’antibiotico.
Ipersensibilità individuale ai componenti o sostanze
strettamente correlate dal punto di vista chimico.
Sucralfato Merck Generics 1 g polvere per sospensione orale
contiene 2,716 g di saccarosio per bustina; Sucralfato Merck
Generics 2 g polvere per sospensione orale contiene 4,659 g di
saccarosio per bustina. Il dosaggio giornaliero consigliato (4 g
di sucralfato) fornisce quindi 10,864 (bustine di polvere per
sospensione orale da 1 g) e 9,318 (bustine di polvere per
sospensione orale da 2 g) g di saccarosio. La polvere per
sospensione orale è quindi sconsigliata in individui con
intolleranza ereditaria al fruttosio, sindrome di malassorbimento
di glucosio e galattosio o deficienza di
saccarasi-isomaltasi.
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Usare con cautela, evitando trattamenti prolungati, in
pazienti con insufficienza renale.
L’impiego in gravidanza deve essere attentamente
valutato e riservato in casi ove sia chiaramente necessario.
Non vi sono speciali precauzioni per l’uso.
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI
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Non somministrare durante eventuali trattamenti con
tetraciclinie, fenitoina e digoxina.
Potendo inoltre alterare la biodisponibilità di altri
farmaci si consiglia di interporre un intervallo di almeno due
ore tra l’assunzione del prodotto e quella di altro
farmaco.
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Poiché non esistono studi ben controllati su donne
gravide, in caso di gravidanza deve essere usato solo se
strettamente necessario.
Non è noto se il sucralfato viene eliminato attraverso
il latte umano, comunque la somministrazione del prodotto durante
l'allattamento deve essere effettuata con cautela.
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Il sucralfato non determina effetti che possano influire sulla
capacità di guidare e sull’uso di macchine.
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Gli effetti secondari dell’uso clinico del sucralfato
sono lievi e normalmente non conducono alla sospensione della
terapia. L’effetto più frequente è la
costipazione. Altri effetti meno comunemente riportati sono:
disturbi gastroenterici, secchezza delle fauci, rash, prurito,
vertigini, insonnia.
Per la presenza di mannitolo, Sucralfato Merck Generics 1 g
compresse masticabili può causare diarrea.
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Non sono noti dati relativi a sovradosaggio di sucralfato
nell’uomo. Le prove di tossicità acuta
nell’animale, usando dosi sino a 12 g/kg di peso corporeo,
non hanno permesso di determinare una dose letale.
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L’attività antiulcera del sucralfato si determina
mediante la protezione della zona ulcerata contro ulteriori
attacchi da parte di succhi digestivi.
Il sucralfato presenta una trascurabile capacità di
neutralizzazione di acidi, e l’azione antiulcera non
può essere attribuita alla neutralizzazione
dell’acidità gastrica.
In particolare, gli studi di farmacologia clinica hanno messo
in evidenza che il sucralfato forma con l’essudato proteico
del sito ulcerato un complesso aderente
all’ulcerazione.
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Il sucralfato è assorbito dal tratto gastrointestinale
solo in quantità minima.
Tracce di sucralfato assorbite dal tratto gastrointestinale
sono escrete per via urinaria.
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Le prove di tossicità acuta nell’animale usando
sino a 12 g/kg di peso corporeo non hanno permesso di determinare
una dose letale del sucralfato.
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Sucralfato Merck Generics 1 g compresse
masticabili:
Eccipienti: Mannitolo mg 500; Magnesio stearato mg 50;
Aroma menta mg 40; Silice colloidale mg 10; Saccarosio mg
900.
Sucralfato Merck Generics 1 g polvere per
sospensione orale:
Eccipienti:Saccarosio g 2,716;
Carbossimetilcellulosa mg 150; Aroma panna mg 80; Lecitina mg 40;
Silice precipitata mg 10; Acesulfame K mg 4.
Sucralfato Merck Generics 2 g polvere per
sospensione orale:
Eccipienti:Saccarosio g 4,659;
Carbossimetilcellulosa mg 200; Aroma panna mg 80; Lecitina mg 40;
Silice precipitata mg 18; Acesulfame K mg 3.
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Non è stata sinora segnalata alcuna
incompatibilità con altri farmaci.
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Sucralfato Merck Generics A confezionamento integro:
1 g compresse masticabili, Sucralfato Merck Generics 1 g
polvere per sospensione orale e Sucralfato Merck Generics 2 g
polvere per sospensione orale: 4 anni.
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Conservare ad una temperatura inferiore a 25°C.
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Sucralfato Merck Generics1 g compresse
masticabili: blister, contenuto in astuccio di cartone;
confezione da 40 compresse.
Sucralfato Merck Generics1 g polvere per
sospensione orale eSucralfato Merck Generics2 g
polvere per sospensione orale: bustine, contenute in astuccio
di cartone; confezione da 30 bustine.
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Non sono necessarie particolari istruzioni per
l’uso.
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MERCK GENERICS ITALIA S.p.A.
Via Aquileia 35 – 20092 Cinisello Balsamo (MI)
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Sucralfato Merck Generics 1 g compresse masticabili: A.I.C. n.
033394014/G
Sucralfato Merck Generics 1 g polvere per sospensione orale:
A.I.C. n. 033394026/G
Sucralfato Merck Generics 2 g polvere per sospensione orale:
A.I.C. n. 033394038/G
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27/05/2000
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Maggio 2001