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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0

     

- [Vedi Indice]

TAUGLICOLO

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- [Vedi Indice]Sciroppo - 100 ml di sciroppo contengono:

Principi attivi: bromexina cloridrato g 0,040 (corrispondente a bromexina base g 0,03646); potassio solfoguaiacolato g 3,857.

Eccipienti: acido citrico; alcool etilico 96°; amaro g.m.; aroma spezie vanigliate; aroma wild cherry; metile p-idrossibenzoato; saccarosio; acqua deionizzata.

Fiale - Ogni fiala da 2 ml contiene:

Principi attivi: bromexina cloridrato mg 4 (corrispondente a bromexina base mg 3,75); potassio solfoguaiacolato mg 38,6.

Eccipienti: cloruro di sodio; sodio edetato; acido lattico; glicole propilenico; acqua p.p.i.

Supposte

- Ogni supposta adulti contiene:

bromexina cloridrato mg 6 (corrispondente a bromexina base mg 5,46); potassio solfoguaiacolato mg 120,52.

Eccipienti: gliceridi semisintetici.

- Ogni supposta pediatrica contiene:

bromexina cloridrato mg 3 (corrispondente a bromexina base mg 2,73); potassio solfoguaiacolato mg 57,85.

Eccipienti: gliceridi semisintetici.

FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice]

Sciroppo, fiale, supposte.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

 

- [Vedi Indice]Trattamento delle turbe della secrezione dell'apparato respiratorio.

  - [Vedi Indice]

Tauglicolo sciroppo

- Adulti: 4-5 cucchiai al giorno.

- Bambini: 4-5 cucchiaini al giorno.

Lo sciroppo si somministra possibilmente dopo i pasti, diluito in acqua zuccherata.

Tauglicolo fiale

- Adulti: 1-2 iniezioni al giorno, per via intramuscolare.

- Bambini: 1 iniezione al giorno, per via intramuscolare.

Tauglicolo supposte di tipo adulti e pediatrico

1 supposta 2/3 volte al giorno.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Il prodotto è controindicato nei soggetti con ipersensibilità individuale accertata verso i componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Somministrare con cautela nei soggetti portatori di ulcera peptica. Se ne sconsiglia l'uso in gravidanza o durante l'allattamento.

In queste situazioni il prodotto va comunque somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del Medico.

Lo sciroppo contiene saccarosio, di ciò si tenga conto in caso di diabete o di diete ipocaloriche.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Non sono note.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Se ne sconsiglia l'uso in gravidanza e durante l'allattamento.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Tauglicolo non influenza la capacità di guida né l'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Raramente riportati disturbi gastrointestinali. Nel caso insorgessero effetti collaterali diversi da quelli descritti rivolgersi al Medico o al Farmacista.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono noti effetti tossici da sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

Tauglicolo è costituito dall'associazione di bromexina cloridrato con potassio solfoguaiacolato.

La bromexina riduce per depolimerizzazione delle mucoproteine e dei mucopolisaccaridi l'eccessiva viscosità dell'espettorato la cui espulsione risulta facilitata.

Essa svolge anche un'azione mucoregolatrice in quanto aumenta la quota di mucine neutre e le IgA nella secrezione tracheobronchiale e migliora la componente biochimica e cellulare dell'espettorato.

La bromexina inoltre si è dimostrata in grado di aumentare il contenuto di alcuni antibiotici nelle secrezioni bronchiali.

Il potassio solfoguaiacolato esplica effetto antisettico e decongestionante sulle mucose delle vie aeree rafforzando l'azione della bromexina.

Tauglicolo inoltre migliora la clearance mucociliare per un'azione diretta sull'attività delle ciglia vibratili.

I componenti di Tauglicolo sono rapidamente assorbiti dopo somministrazione orale, vengono metabolizzati a livello epatico ed escreti, sotto forma di metaboliti, con le urine.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

Le prove tossicologiche eseguite negli animali di laboratorio non hanno evidenziato con Tauglicolo effetti tossici anche a dosi largamente superiori a quelle impiegate in terapia; le prove teratologiche non hanno mostrato comparsa di malformazioni fetali.

- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Sciroppo

Eccipienti: acido citrico; alcool etilico 96°; amaro g.m.; aroma spezie vanigliate; aroma wild cherry; metile p-idrossibenzoato; saccarosio; acqua deionizzata.

Fiale

Eccipienti: cloruro di sodio; sodio edetato; acido lattico; glicole propilenico; acqua p.p.i.

Supposte

Eccipienti: gliceridi semisintetici.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non sono note.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

Sciroppo - Fiale - Supposte.

06.3 Periodo di validità: 36 mesi in confezionamento integro correttamente conservato.

- [Vedi Indice]

Non sono necessarie.

- [Vedi Indice]

Flacone da 150 ml in vetro con capsula in alluminio

Scatola da 12 fiale 2 ml in vetro neutro

Scatola da 12 supposte adulti in valve di polivinilcloruro

Scatola da 12 supposte bambini in valve di polivinilcloruro

. - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

LABORATORIO FARMACEUTICO S.I.T. S.r.l.

Via Cavour, 70 - Mede (PV)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

Flacone sciroppo da 150 ml AIC n. 021600010

12 fiale 2 ml AIC n. 021600073

12 supposte adulti AIC n. 021600059

12 supposte bambini AIC n. 021600061

Data di prima commercializzazione: 1970

REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Fiale: da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.

Sciroppo, Supposte Ad., Supposte BB : senza ricetta medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

Giugno 1995

y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

Non soggetto al DPR 309/90.

12.0 - [Vedi Indice]

Depositata presso il Ministero della Sanità in data 01/06/1995.

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