Thiola fiale����������� Ogni fiala contiene:�����������
��100mg/2ml���� �����250mg/5ml
tiopronina����� ����������������������� �����������
����������� 100 mg����� ����������� 250 mg
sodio idrato�� ����������������������� ����������� �����������
25,86 mg����� ����������� 64,72 mg
acqua p.i. q.b.a������������ ����������� ���������� ���������� 2
ml���� ����������� ����������� 5 ml
Principio attivo: tiopronina 250 mg.
Eccipienti: lattosio 100 mg; amido 100 mg; sodio
carbossimetilcellulosa 14 mg; colla di pesce 115 mg; cellulosa
microcristallina 44 mg; talco 50 mg; magnesio stearato 20 mg;
cellulosa acetoftalato 15 mg; titanio biossido 4 mg; magnesio
carbonato 29 mg; saccarosio 150 mg; gomma arabica 14 mg.
Fiale, confetti.
- [Vedi Indice]
Disfunzione epatica, epatite acuta e cronica, postumi da
intossicazioni.
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Thiola fiale: per via i.m. e e.v. : 1 o più
fiale/die a giudizio del Medico.
Thiola confetti: 2 o più confetti/die a giudizio
del Medico, prima dei pasti.
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Ipersensibilità individuale accertata verso il
farmaco.
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In caso di impiego endovenoso è consigliabile iniettare
il farmaco molto lentamente o per fleboclisi glucosata.
Avvertenze
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
L’eventuale odore di zolfo del prodotto è del
tutto normale essendo caratteristico della sostanza
sulfidrilante.
Usare con prudenza i superdosaggi.
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Non esistono evidenze di interazioni con altri farmaci.
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Non sono previste preclusioni all’uso del farmaco in
gravidanza, né sono noti effetti sul neonato per passaggio
del farmaco nel latte materno.
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Il farmaco non dà nessuna interferenza sulla sfera
psico-sensitiva.
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In pazienti ipersensibili potrebbero comparire sintomi
allergici quali brividi o ipotensione, rossori, eruzioni cutanee,
febbre, sensazioni di nausea, rammollimento delle feci, cefalee,
dolori addominali, affaticamento agli arti. Gli eventuali effetti
collaterali osservati sono transitori e di lieve
entità.
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Non esistono esperienze di sovradosaggio.
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Il farmaco è stato studiato dal punto di vista
tossicologico in diverse specie animali con risultati che
confermano la elevata tollerabilità e scarsa
tossicità, sia per trattamento acuto che prolungato
(DL50 = 1260 mg/kg nel ratto e 1445 mg/kg nel coniglio
dopo somministrazione orale e 1650 mg/kg nel ratto e 1800 mg/kg
nel coniglio dopo somministrazione endovenosa).
Inoltre non ha dimostrato effetti sulla mortalità
fetale; non è teratogeno né mutagenico.
Il Thiola è un farmaco sulfidrilante e come tale dotato
di elevato potere antiossidante. La sua azione terapeutica
fondamentale si realizza, infatti, mediante la cessione
dell’idrogeno del gruppo sulfidrilico (SH).
Tra le sostanze fisiologiche e farmacologiche deputate a
svolgere compiti antiossidanti, la tiopronina è certamente
tra le più efficaci, possedendo un potenziale redox
estremamente elevato.
Organo frequentemente bersaglio dell’azione ossidativi
di agenti quali radicali liberi, metabolici dell’alcool,
farmaci (anestetici gassosi, paracetamolo) e tossici vari
è il fegato, su cui pure maggiormente si esprime
l’efficacia del Thiola.
La tiopronina, somministrata per via i.m., entra in circolo in
breve tempo e raggiunge il picco plasmatici entro 30’.
La concentrazione plasmatici si abbassa successivamente,
mantenendosi a livelli terapeutici per tempi diversi in
dipendenza delle necessità ossido-riduttive specifiche
dell’organismo.
Dato per via orale, il farmaco è di rapido e completo
assorbimento nel tratto gastro-intestinale.
Il picco plasmatici si evidenzia dopo circa 1 ora dalla
somministrazione.
La tiopronina si localizza essenzialmente nel fegato (a
livello mitocondriale) nel pancreas e nei reni.
Viene eliminata quasi esclusivamente per via urinaria
nell’arco delle 24 ore, per la massima parte in forma
metabolizzata.
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Non sono note incompatibilità.
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5 anni, per tutte le forme farmaceutiche e serie previste in
confezionamento integro, correttamente conservato.
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Non ne sono richieste particolari.
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Thiola fiale
Fiale alloggiate in rondo di cartone inserito in astuccio di
cartone litografato con foglio illustrativo; precisamente:
n. 10 fiale 100 mg/2ml /p>
n.6 fiale 250 mg/5ml
Thiola confetti
n. 30 cnf in flacone di vetro a PVC inserito con le istruzioni
in scatola di cartone litografato
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COOPERATIVA FARMACEUTICA S.c.a.r.l.
Via Passione, 8 – 20122 Milano (MI)
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Thiola 10 f 100 mg/2ml
AIC n. 021547017 – commercializzato nel 1970.
Thiola 6 f 250 mg/5ml
AIC n. 021547029 – commercializzato nel 1970.
Thiola 30 cnf 250 mg
AIC n. 021547043 – commercializzato nel 1980.
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Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica
ripetibile.
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Il farmaco non è elencato in nessuna tabella prevista
dal DPR 309/90.
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