Google  CERCA FARMACI O MALATTIE O SINTOMI NEL SITO
  www.carloanibaldi.com
FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
 

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
Google  CERCA FARMACI O MALATTIE O SINTOMI NEL SITO
  www.carloanibaldi.com
_2
.

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO

12.0

     

- [Vedi Indice]

THIOSOL

Google  CERCA FARMACI O MALATTIE O SINTOMI NEL SITO
  www.carloanibaldi.com
- [Vedi Indice]

Fiale – Ogni fiala contiene:

Principio attivo:Fiale da 2 ml������������Fiale da 3 ml������������Fiale da 3 ml

tiopronina����� ����������� 100 mg����� ����������� 250 mg����� ����������� 400 mg

Eccipienti:

sodio idrato�� ����������� 24,75 mg����� ����������� 62 mg ����������� ��������99 mg

sodio edetato����������� 0,10 mg����� ����������� 0,15 mg����� ����������� 0,15 mg

acqua p.i.������ ����������� q.b. a 2 ml���� �������q.b. a 3 ml���� ���������q.b. a 3 ml

FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice]

Fiale per uso aerosol.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]

  - [Vedi Indice]

Thiosol trova indicazione nella patologia flogistica ipersecretiva pneumologica e otorinolaringoiatria: bronchiti acute, subacute e croniche; broncopolmoniti a lenta risoluzione; otiti catarrali, faringotracheiti; laringotracheiti, rinofaringiti, sinusiti.

  - [Vedi Indice]

Thiosol può essere somministrato per aerosol (fiale). La buona tollerabilità del farmaco consente al Medico di adattare la posologia in modo agevole alle diverse esigenze individuali sia negli adulti che nei bambini.

Cicli di terapia: 6-12 giorni.

Fiale per aerosolterapia: 1-2 fiale da 100 mg, 250 mg, 400 mg al giorno.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Thiosol è controindicato nei soggetti ipersensibili alla tiopronina.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

La somministrazione del farmaco non richiede particolari precauzioni.

Avvertenze

Subito dopo l’inizio del trattamento si può notare che l’escreato tende ad aumentare di quantità mentre parallelamente diminuisce la viscosità; con il progredire del trattamento il volume giornaliero dell’escreato tende a diminuire. E’ consigliabile usare la fiale appena aperta e comunque non dopo 24 ore, se conservata in frigorifero. L’eventuale odore di zolfo nelle confezioni per aerosol è del tutto normale, essendo caratteristico della sostanza sulfidrilante.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Non sono note interazioni con altri farmaci.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]

Nelle donne in stato di gravidanza e in corso di allattamento, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sebbene non siano stati segnalati effetti tossici dopo il suo impiego in tali condizioni.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Thiosol non presenta effetti che possano influire sulla capacità di guida e sull’uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

In pazienti ipersensibili potrebbero comparire sintomi allergici quali brividi o ipotensione, rossori, eruzioni cutanee, febbre, nausea, rammollimento delle feci, cefalea, dolori addominali, affaticamento degli arti. Gli effetti indesiderati sono transitori e di lieve entità. L’eventuale comparsa va comunque segnalata al Medico, che valuterà l’opportunità o meno di interrompere il trattamento. Per aerosol: in soggetti asmatici, particolarmente sensibili, può verificarsi un broncospasmo che di norma è rapidamente reversibile con idoneo trattamento.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono noti fenomeni da sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]

Il principio attivo di Thiosol è l’a-mercaptopropionil glicina o tiopronina la cui attività è dovuta alla presenza, nella molecola, di un gruppo tiolico libero dotato di forte potere riducente. L’effetto mucolitico di Thiosol si esplica attraverso una depolimerizzazione delle mucoproteine che sono responsabili dell’alta viscosità di tutte le secrezioni mucose e mucopurulente. Thiosol presenta quindi una marcata attività mucolitica, una notevole attività antibroncospastica ed una buona attività antinfiammatoria. Non si sono, invece, osservati effetti sulla pressione arteriosa, frequenza cardiaca, ECG, dinamica respiratoria e sulla composizione chimica dei surfrattanti polmonari.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]

L’assorbimento orale è ottimo e l’eliminazione urinaria è di circa il 15% della dose somministrata.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

Tossicologia

Dopo somministrazione i.p., la DL50 nel topo e nel ratto è la seguente: nel topo, 1652,98 mg/kg; nel ratto, 1723,8 mg/kg.

La tossicità cronica è praticamente assente anche nella dose massima di 60 e 40 volte la dose totale/kg/die prevista in terapia umana, rispettivamente, nel ratto e nel cane. Non sono stati rilevati effetti negativi sulla riproduzione né effetti teratogeni (ratto, coniglio). La tollerabilità locale (aerosol) è ugualmente ottima.

- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

-----

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Esiste una certa incompatibilità con soluzioni acquose di antibiotici derivati dal’acido 6-aminopenicillanico.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

A confezionamento integro: il periodo di validità è di 60 mesi per le fiale.

- [Vedi Indice]

Non necessitano di speciali precauzioni per la conservazione.

- [Vedi Indice]

Fiale in vetro incolore tipo I da 2 ml e 3 ml

Fiale per aerosolterapia: 10 fiale 100 mg

6 fiale 250 mg

6 fiale 400 mg

. - [Vedi Indice]

-----

- [Vedi Indice]

COOPERATIVA FARMACEUTICA S.c.a.r.l.

Via Passione, 8 – 20122 Milano (MI)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

10 fiale 100 mg AIC n. 023743014 – 23.08.1978

6 fiale 250 mg AIC n. 023743026 – 23.08.1978

6 fiale 400 mg AIC n. 023743038 – 23.08.1978

REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Thiosol fiale – Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica ripetibile.

- [Vedi Indice]

-----

- [Vedi Indice]

Specialità non sottoposta al DPR 309/90.

12.0 - [Vedi Indice]

-----

Prontuariofarmaci. - Copyright � 2000-2012 - Anibaldi.it@Network - Tutti i diritti riservati.
[http://www.carloanibaldi.com/terapia/schede/summary.htm]