tiopronina����� ����������� 100 mg����� ����������� 250
mg����� ����������� 400 mg
sodio idrato�� ����������� 24,75 mg����� ����������� 62 mg
����������� ��������99 mg
sodio edetato����������� 0,10 mg����� ����������� 0,15 mg�����
����������� 0,15 mg
acqua p.i.������ ����������� q.b. a 2 ml���� �������q.b.
a 3 ml���� ���������q.b. a 3 ml
Fiale per uso aerosol.
- [Vedi Indice]
Thiosol trova indicazione nella patologia flogistica
ipersecretiva pneumologica e otorinolaringoiatria: bronchiti
acute, subacute e croniche; broncopolmoniti a lenta risoluzione;
otiti catarrali, faringotracheiti; laringotracheiti,
rinofaringiti, sinusiti.
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Thiosol può essere somministrato per aerosol (fiale).
La buona tollerabilità del farmaco consente al Medico di
adattare la posologia in modo agevole alle diverse esigenze
individuali sia negli adulti che nei bambini.
Cicli di terapia: 6-12 giorni.
Fiale per aerosolterapia: 1-2 fiale da 100 mg, 250 mg, 400 mg
al giorno.
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Thiosol è controindicato nei soggetti ipersensibili
alla tiopronina.
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La somministrazione del farmaco non richiede particolari
precauzioni.
Avvertenze
Subito dopo l’inizio del trattamento si può
notare che l’escreato tende ad aumentare di quantità
mentre parallelamente diminuisce la viscosità; con il
progredire del trattamento il volume giornaliero
dell’escreato tende a diminuire. E’ consigliabile
usare la fiale appena aperta e comunque non dopo 24 ore, se
conservata in frigorifero. L’eventuale odore di zolfo nelle
confezioni per aerosol è del tutto normale, essendo
caratteristico della sostanza sulfidrilante.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
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Non sono note interazioni con altri farmaci.
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Nelle donne in stato di gravidanza e in corso di allattamento,
il prodotto va somministrato nei casi di effettiva
necessità, sebbene non siano stati segnalati effetti
tossici dopo il suo impiego in tali condizioni.
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Thiosol non presenta effetti che possano influire sulla
capacità di guida e sull’uso di macchine.
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In pazienti ipersensibili potrebbero comparire sintomi
allergici quali brividi o ipotensione, rossori, eruzioni cutanee,
febbre, nausea, rammollimento delle feci, cefalea, dolori
addominali, affaticamento degli arti. Gli effetti indesiderati
sono transitori e di lieve entità. L’eventuale
comparsa va comunque segnalata al Medico, che valuterà
l’opportunità o meno di interrompere il trattamento.
Per aerosol: in soggetti asmatici, particolarmente sensibili,
può verificarsi un broncospasmo che di norma è
rapidamente reversibile con idoneo trattamento.
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Non sono noti fenomeni da sovradosaggio.
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Il principio attivo di Thiosol è
l’a-mercaptopropionil glicina o tiopronina la cui
attività è dovuta alla presenza, nella molecola, di
un gruppo tiolico libero dotato di forte potere riducente.
L’effetto mucolitico di Thiosol si esplica attraverso una
depolimerizzazione delle mucoproteine che sono responsabili
dell’alta viscosità di tutte le secrezioni mucose e
mucopurulente. Thiosol presenta quindi una marcata
attività mucolitica, una notevole attività
antibroncospastica ed una buona attività antinfiammatoria.
Non si sono, invece, osservati effetti sulla pressione arteriosa,
frequenza cardiaca, ECG, dinamica respiratoria e sulla
composizione chimica dei surfrattanti polmonari.
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L’assorbimento orale è ottimo e
l’eliminazione urinaria è di circa il 15% della dose
somministrata.
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Tossicologia
Dopo somministrazione i.p., la DL50 nel topo e nel
ratto è la seguente: nel topo, 1652,98 mg/kg; nel ratto,
1723,8 mg/kg.
La tossicità cronica è praticamente assente
anche nella dose massima di 60 e 40 volte la dose totale/kg/die
prevista in terapia umana, rispettivamente, nel ratto e nel cane.
Non sono stati rilevati effetti negativi sulla riproduzione
né effetti teratogeni (ratto, coniglio). La
tollerabilità locale (aerosol) è ugualmente
ottima.
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Esiste una certa incompatibilità con soluzioni acquose
di antibiotici derivati dal’acido 6-aminopenicillanico.
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A confezionamento integro: il periodo di validità
è di 60 mesi per le fiale.
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Non necessitano di speciali precauzioni per la
conservazione.
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Fiale in vetro incolore tipo I da 2 ml e 3 ml
Fiale per aerosolterapia: 10 fiale 100 mg
6 fiale 250 mg
6 fiale 400 mg
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COOPERATIVA FARMACEUTICA S.c.a.r.l.
Via Passione, 8 – 20122 Milano (MI)
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10 fiale 100 mg AIC n. 023743014 – 23.08.1978
6 fiale 250 mg AIC n. 023743026 – 23.08.1978
6 fiale 400 mg AIC n. 023743038 – 23.08.1978
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Thiosol fiale – Da vendersi dietro presentazione
di ricetta medica ripetibile.
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Specialità non sottoposta al DPR 309/90.
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