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- [Vedi Indice]Una compressa contiene: ornidazolo 500 mg.
Eccipienti: cellulosa microcristallina 68 mg, metilidrossietilcellulosa 10 mg, metilidrossipropilcellulosa 8 mg, titanio biossido 4 mg, talco 3 mg, magnesio stearato 2 mg, amido 70 mg.
Tiberal è disponibile in compresse rivestite con film per somministrazione orale.
- [Vedi Indice]Affezioni genito-urinarie provocate sia nell'uomo che nella donna, da Trichomonas vaginalis (tricomoniasi).
Esistono due schemi terapeutici:
Trattamento con dose unica (tricomoniasi acuta).Trattamento di 5 giorni (forme croniche della tricomoniasi).
Le compresse devono essere prese dopo i pasti.
Trattamento con dose unica: 3 compresse la sera.Trattamento di 5 giorni: 1 compressa mattina e sera.
Per evitare una reinfestazione anche il partner deve essere sempre trattato con la medesima dose.
Il dosaggio giornaliero nei bambini è di 25 mg/kg di peso corporeo.
Tiberal è controindicato in soggetti con ipersensibilità già nota verso il farmaco o verso qualcuno degli eccipienti. In pazienti con discrasie ematiche o con malattie del S.N.C.
Il prodotto non dovrebbe essere somministrato in pazienti con malattia attiva del Sistema Nervoso Centrale.
Avvertenze L'uso del prodotto deve limitarsi ai casi di tricomoniasi sintomatica.
Il prodotto va usato sotto controllo medico limitatamente alla effettiva durata della malattia.
Tenere fuori dalla portata di mano dei bambini.
Le esperienze sino ad ora condotte con Tiberal in soggetti che assumevano alcool non hanno evidenziato disturbi del tipo di quelli osservati con medicamenti simili.
Nelle donne in stato di gravidanza Tiberal va somministrato solo nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del Medico.
Non sono finora stati segnalati effetti del farmaco su tali abilità.
Disturbi gastrointestinali, anoressia, nausea, glossite, stomatite,lingua saburrale, secchezza delle fauci, cefalea, eruzioni cutanee; meno frequentemente vertigini, depressione, insonnia, congestione nasale. Eccezionalmente, variazioni non significative nel numero dei leucociti, disuria, poliuria, cistite, piuria, febbre. Benché molte di queste reazioni non siano state osservate con Tiberal ma con farmaci strutturalmente analoghi, in caso di loro comparsa la somministrazione del prodotto deve essere sospesa.
Non sono state segnalate ad oggi manifestazioni di intossicazione acuta.
Tiberal (ornidazolo) è efficace in vitro e in vivo contro il Trichomonas vaginalis.
La DL50 per os nei topi varia, a seconda della razza,da 1139 a 1880 mg/kg. Nei ratti è pari a 1780 mg/kg; nei conigli è maggiore di 2000 mg/kg.
Prove sull'animale non hanno rivelato attività teratogena (topo, ratto, coniglio) né potere cancerogeno (ratti).
Prove di mutagenesi praticate in vitro su linfociti umani e in vivo su topi hanno dato risultati negativi.
Dopo somministrazione orale di Tiberal la concentrazione plasmatica massima viene raggiunta nello spazio di 1-2 ore.
L'85% della quantità ingerita è eliminata nei primi 5 giorni, principalmente attraverso le urine (63%) e le feci (22%). Il legame con le proteine plasmatiche è pari al 15% ed il tempo di emivita è di circa 14 ore.
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Non sono note, ad oggi, incompatibilità specifiche.
Scadenza della confezione integra correttamente conservata: 5 anni.
Condizioni di conservazione ordinarie ambientali. Mantenere al riparo della luce.
Il prodotto si presenta confezionato in blister racchiusi in astuccio di cartone assieme al foglietto illustrativo. I blister sono di materiale plastico accoppiato con nastro di alluminio.
3 compresse da 500 mg
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ROCHE S.p.A.
Piazza Durante, 11 - 20131 Milano (MI)
3 compresse 500 mg AIC n. 024403014
La vendita avviene su presentazione di ricetta medica ripetibile.
Data di prima autorizzazione o rinnovo
3 compresse 500 mg rinnovo: giugno 2000
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]Tiberal non appartiene a dette tabelle.
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