Ogni fiala contiene:principio attivo: tiocolchicoside
4 mg.
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Esiti spastici di emiparesi, malattia di Parkinson e
parkinsonismo da medicamenti, con particolare riguardo alla
sindrome neurodislettica, lombo-sciatalgie acute e croniche,
nevralgie cervico-brachiali, torcicolli ostinati, sindromi
dolorose post-traumatiche e post-operatorie.
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2 fiale nelle 24 ore o secondo prescrizione medica per via
intramuscolare.
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Paralisi flaccida, ipotonie muscolari. Ipersensibilità
al principio attivo e sostanze strettamente correlate dal punto
di vista chimico. Gravidanza ed allattamento.
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La posologia va opportunamente ridotta in caso di comparsa di
effetti collaterali.
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Nessuna nota.
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Benché negli studi animali non sia stato osservato un
effetto teratogeno se non quando tiocolchicoside è stato
somministrato a dosi molto superiori a quelle raccomandate nella
terapia umana (più di 10 volte la dose terapeutica) a
scopo precauzionale l'impiego del prodotto è
controindicato in corso di gravidanza. Poiché il farmaco
passa nel latte materno, ne è sconsigliato l'impiego
durante l'allattamento.
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Sebbene la comparsa di sonnolenza sia da considerarsi una
evenienza molto rara, è comunque necessario tenere conto
di questa possibilità.
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A seguito della somministrazione per via intramuscolare sono
stati segnalati rari casi di malessere, talora associati o meno
ad ipotensione e/ o a perdita di conoscenza. È stata
altresì raramente riportata la comparsa di uno stato di
agitazione o obnubilamento passeggero dopo somministrazione
parenterale. La possibile insorgenza di sonnolenza è molto
rara. Sono noti infrequenti casi di rash ed eritemi cutanei.
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Non sono noti o sono stati riportati in letteratura casi di
sovradosaggio.
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Il tiocolchicoside è un derivato semisintetico
solforato del colchicoside, glucoside naturale del colchico,
dotato di attività miorilassante e privo di effetti
curarosimili. Alcuni lavori hanno evidenziato una attività
selettiva di tipo agonista sui recettori GABAergici e
glicinergici. Tali azioni possono spiegare l’ effetto del
tiocolchicoside sia nelle contratture di tipo riflesso,
reumatiche e traumatiche, che in quelle spastiche di origine
centrale. Il tiocolchicoside non altera la motilità
volontaria, né interferisce con i muscoli respiratori.
Risulta infine privo di effetti sul sistema
cardiovascolare.
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L’ effetto miorilassante compare mediamente dopo 1-2 ore
dopo somministrazione per os e 30-40 minuti dopo somministrazione
intramuscolare. La biodisponibilità è del 25% per
via orale e del 75% per via intramuscolare. L’ emivita
plasmatica media è di 4,5 ore. Non sono stati osservati
fenomeni di accumulo dopo somministrazione ripetuta di 8 mg/die
per 7 giorni. Il tiocolchicoside viene estensivamente
metabolizzato nel plasma.
Mediamente viene escreto nelle urine l’ 8 e il 20% di
una singola dose somministrata rispettivamente per os e i.m.
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Gli studi di tossicità cronica nel ratto (per os e
s.c.) e nel cane (per os) non hanno evidenziato sintomi di
tossicità a carico dei singoli organi né
modificazioni significative di tutti i parametri esaminati.
Ugualmente ben tollerata è risultata la somministrazione
subacuta e cronica di tiocolchicoside nel ratto e nel coniglio
per via epicutanea. Gli studi di teratogenesi sono risultati
negativi a dosi < 3 mgk -1 die -1 . Gli studi di mutagenesi
sono negativi.
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Sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.
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Nessuna nota. È possibile l’ associazione
estemporanea in siringa di TIOCOLCHICOSIDE EG soluzione
iniettabile con specialità per somministrazione
parenterale contenenti: tenoxicam, piroxicam, ketoprofene,
ketorolac trometamina, diclofenac sodico, acetilsalicilato di
lisina, betametasone disodico fosfato, cianocobalamina (vitamina
B 12 ) e complessi vitaminici B 1 , B 6 e B 12 .
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3 anni dalla data di produzione.
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Nessuna particolare precauzione.
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Fiale di vetro contenenti 2 ml. 6 fiale in astuccio
litografato.
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Nessuna
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EG S.p.A.
Via D. Scarlatti, 31 - 20124 Milano
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A.I.C. n.: 035328018/G
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03/09/2002
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Settembre
2002
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