Compresse masticabili.
Sciroppo.
- [Vedi Indice]
Trattamento sintomatico della tosse.
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COMPRESSE MASTICABILI
Adulti:� sciogliere in bocca due compresse, tre-quattro
volte al giorno.
Bambini: al di sopra dei due anni; sciogliere in bocca
una compressa, tre-quattro volte al giorno.
SCIROPPO
Adulti:� un cucchiaino da caffè per volta,
tre-quattro volte al giorno.
Bambini: al di sopra dei due anni: mezzo cucchiaino da
caffè per volta, tre-quattro volte al giorno.
NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.
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Ipersensibilità individuale accertata verso il
prodotto.
Non somministrare durante o nelle due settimane successive a
terapia con antidepressivi.
Il prodotto non è consigliabile in pazienti
asmatici.
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Dopo 5-7 giorni di trattamento senza risultati apprezzabili
consultare il medico.
Il destrometorfano dovrebbe essere usato con cautela in
pazienti debilitati.
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E' sconsigliabile durante la terapia l'abuso di alcool.
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Nelle donne in stato di gravidanza e nei bambini al di sotto
dei due anni il preparato deve essere somministrato solo in caso
di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del
medico.
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Poichè il prodotto può dare sonnolenza di
ciò devono tener conto coloro che potrebbero condurre
autoveicoli o attendere a operazioni richiedenti integrità
del grado di vigilanza.
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Durante la terapia possono verificarsi sonnolenza, disturbi
gastrointestinali (nausea, vomito) vertigini.
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Come sintomo di sovradosaggio possono manifestarsi confusione
mentale e forte eccitamento.
Alti dosaggi possono indurre depressione respiratoria.
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Il destrometorfano, principio attivo della specialità
TOSSORAL è chimicamente denominato
d-3-metossi-N-metilmorfinano è il destro isomero di un
derivato del levorfanolo.
Contrariamente al levo-isomero, il destrometorfano è
sprovvisto di attività analgesica e potenzialità
tossicomanigena.
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Il composto agisce centralmente ed innalza la soglia per il
riflesso della tosse.
Ai dosaggi terapeutici il destrometorfano non inibisce la
motilità ciliare.
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Il destrometorfano viene rapidamente assorbito a livello
gastrointestinale; viene metabolizzato nel fegato ed escreto
nelle urine sia come destrometorfano che come metaboliti
demetilati incluso il destrorfano che mantiene ancora una certa
attività antitussiva.
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Compresse masticabili
Ogni compressa contiene:
Eccipienti
������� Saccarosio����������������������������������������� mg
�� 927,0
������� Silice precipitata���������������������������������
mg����� 25,0
������� Sodio stearato������������������������������������
mg����� 15,0
������� Gomma arabica����������������������������������
mg����� 12,5
������� Menta essenza������������������������������������ mg
���� 10,0
������� Eucalipto essenza������������������������������� mg
������ 5,0
������� Aroma balsamico�������������������������������
mg����� 20,0
Sciroppo
100 ml di sciroppo
contengono:
Eccipienti
������� Alcool������������������������������������������������
g���������� 7,000
������� Sorbitolo soluzione�����������������������������
g�������� 10,000
������� Saccarosio�����������������������������������������
g�������� 60,000
������� Glicerolo��������������������������������������������
g ��������� 8,000
������� Metile p-idrossibenzoato��������������������
g���������� 0,100
������� Limone essenza����������������������������������
g���������� 0,138
������� Menta essenza������������������������������������
g���������� 0,100
������� Acqua depurata����� q.b. a������������������� ml����
100,000
�
Nessuna
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36 mesi per compresse
48 mesi per sciroppo
La data di scadenza si riferisce al prodotto in
confezionamento integro, correttamente conservato.
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Nessuna.
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Compresse
masticabili
Blister in PVC/alluminio.
Astuccio da 30
compresse������������������������������������
Sciroppo
Flacone in vetro ambrato, tipo III, munito di tappo
"di sicurezza" in polietilene.
Flacone da 100
ml���������������������������������������������
�
Nessuna.
�
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Via M. Civitali, 1 - 20148 Milano
�
Compresse
masticabili
-� Astuccio da 30
compresse���������������������������� A.I.C. n. 025273083
Sciroppo
-� Flacone da 100
ml���������������������������������������� A.I.C. n.
025273095
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Prima Autorizzazione: 2.1985
Rinnovo dell'Autorizzazione: 31.5.1995
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Ottobre
1997.
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