|
- [Vedi Indice]Un fialoide contiene:
Principio attivo: L-carnitina sale interno 1 g.
Eccipienti: acido malico 34 mg, sodio benzoato 48 mg, sodio saccarinato biidrato 5 mg, aroma arancio 0,02 ml, acqua depurata q.b.a 10 ml.
Soluzione per uso orale.
- [Vedi Indice]Documentata carenza primaria e secondaria di carnitina.
Mediamente 2-3 g al giorno, secondo la gravità della patologia ed il giudizio del Medico.
La soluzione orale va assunta solo previa diluizione.
Ipersensibilità al farmaco.
La somministrazione di L-carnitina in pazienti diabetici in trattamento insulinico o con ipoglicemizzanti orali, migliorando l'utilizzazione del glucosio, potrebbe determinare fenomeni di ipoglicemia. Pertanto in questi soggetti la glicemia deve essere tenuta sotto frequente controllo per poter tempestivamente provvedere all'aggiustamento della terapia ipoglicemizzante.
Essendo la L-carnitina un prodotto fisiologico, non presenta alcun rischio di assuefazione né di dipendenza.
Non si conoscono interazioni tra L-carnitina ed altri farmaci.
Transfert può essere usato sia in gravidanza che durante l'allattamento.
Transfert non provoca alcun effetto sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.
Sono stati riportati lievi disturbi gastrointestinali.
Sono stati inoltre segnalati, in soggetti uremici, lievi sintomi di miastenia.
Sono stati riportati casi di convulsioni in pazienti, con o senza precedenti di attività convulsiva, che avevano ricevuto levocarnitina per via orale.
Non sono note manifestazioni tossiche da sovradosaggio di L-carnitina.
La L-carnitina è un costituente naturale delle cellule nelle quali svolge un ruolo fondamentale nella produzione e nel trasporto dell'energia. La L-carnitina è infatti il fattore unico non vicariabile per la penetrazione degli acidi grassi a lunga catena nel mitocondrio e per il loro avvio alla b-ossidazione; controlla inoltre il trasporto dell'energia prodotta dal mitocondrio al citoplasma attraverso la modulazione dell'enzima adenina-nucleotide-translocasi.
La più alta concentrazione tessutale di L-carnitina si ritrova nei muscoli scheletrici e nel miocardio; quest'ultimo, sebbene sia capace di utilizzare vari substrati a fini energetici, si serve normalmente degli acidi grassi. Pertanto la L-carnitina svolge un ruolo essenziale nel metabolismo cardiaco poiché l'ossidazione degli acidi grassi, dai quali il miocardio ricava il 70% dell'energia necessaria alla contrazione, è strettamente dipendente dalla presenza di quantità adeguata della sostanza.
Studi sperimentali hanno dimostrato che in varie condizioni di stress, ischemia acuta, di miocardite difterica è dimostrabile un abbassamento dei livelli tessutali miocardici di L-carnitina. Molti modelli animali hanno confermato una positiva attività della carnitina in varie alterazioni della funzione cardiaca indotte artificialmente: ischemia acuta e cronica, stati di scompenso cardiaco, insufficienza cardiaca da miocardite difterica, cardiotossicità da farmaci (propanololo, adriamicina).
La L-carnitina viene assorbita a livello intestinale e raggiunge il picco ematico alla terza ora: buoni livelli ematici si mantengono per circa 9 ore. Si distribuisce in tutti i tessuti sia muscolari che parenchimatici. L'eliminazione avviene per via renale in forma immodificata, per oltre l'80% nelle 24 ore.
Prove di tossicità acuta, effettuate sul ratto e sul mus musculus per 7 giorni consecutivi, hanno permesso di stabilire per la DL50 un dosaggio superiore a 8000 mg/kg per via orale e a 4000 mg/kg per via iniettiva.
Tossicità cronica: ricerche sul ratto e sul cane, con trattamento per 12 mesi continuativi per via orale non hanno determinato alcun caso di morte né significative variazioni sulla funzionalità e sulle strutture istologiche dei principali organi.
Studi di teratogenesi hanno dimostrato che la L-carnitina non determina effetti nocivi sulla gestazione e sullo sviluppo embriofetale.
Acido malico, sodio benzoato, sodio saccarinato biidrato, aroma arancio, acqua depurata.
Non sono note incompatibilità della L-carnitina con altri farmaci.
3 anni in confezionamento integro, correttamente conservato.
Non sono da osservare speciali precauzioni per la conservazione.
10 fialoidi orali monodose in materiale plastico PVC/PVDC/PE confezionati assieme al foglio illustrativo in astuccio di cartone litografato
Per l'apertura del fialoide ruotare e staccare la parte superiore preincisa.
VECCHI & C. PIAM S.a.p.a.
Via Padre G.Semeria, 5 - 16131 Genova
10 Fialoidi 1 g AIC n. 026950016
Da vendersi su presentazione di ricetta medica.
01/06/2000
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]Non soggetto al DPR 309/90.
24/02/2000
Prontuariofarmaci. - Copyright � 2000-2012 - Anibaldi.it@Network -
Tutti i diritti riservati.
[http://www.carloanibaldi.com/terapia/schede/summary.htm]
|