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- [Vedi Indice]Principio attivo: cefatrizina propilen glicolato mg 582, pari a cefatrizina mg 500.
Eccipiente: magnesio stearato mg 10.
Componenti della capsula: gelatina mg 97, titanio biossido mg 3.
Principio attivo: cefatrizina propilen glicolato mg 291, pari a cefatrizina mg 250.
Eccipienti: sodio citrato mg 16,5, sodio cloruro mg 17, acido citrico mg 60, aroma arancia mg 10, aroma agrumi mg 2,7, saccarina mg 2,5, saccarosio mg 2.
Capsule, Granulare per sospensione estemporanea orale.
- [Vedi Indice]Il Tricef è indicato nelle terapie di tutte le infezioni sostenute da germi sensibili alla cefatrizina. In particolare:
infezioni gastrointestinali (enteriti e peritoniti), infezioni delle alte e basse vie respiratorie (tonsilliti, faringiti, bronchiti, broncopolmoniti), infezioni uro-genitali (pieliti, pielonefriti, cistiti, prostatiti, epididimiti, uretriti).
È consigliabile fare esami batteriologici per identificare i microrganismi responsabili e determinare la loro sensibilità alla cefatrizina.
Adulti
Salvo diversa prescrizione medica, la dose abituale è di 1,5-2 grammi al giorno suddivisi in 3 o 4 somministrazioni ugualmente distanziate. Nelle infezioni gravi o croniche possono essere necessarie, a giudizio del Medico, dosi più elevate (fino ad 1 grammo 4 volte al giorno).
Bambini
Salvo diversa prescrizione medica, la dose abituale nei bambini è compresa tra 30 e 75 mg/kg/die (dose abituale media 50), suddivisa in 4 somministrazioni ugualmente distanziate.
Pazienti con insufficienza renale
È necessario un regime posologico modificato. Ciascun paziente va considerato individualmente. Si suggerisce, se necessario, un dosaggio ridotto basato sulla clearance della creatinina.
Soggetti con ipersensibilità vero i componenti.
Sono state segnalate, in corso di trattamento con cefalosporine, positività dei test di Coombs (talora false).
In caso di marcata insufficienza renale, la posologia delle cefalosporine deve essere opportunamente ridotta sulla base dei risultati delle prove di funzionalità renale.
L'uso prolungato dell'antibiotico può favorire lo sviluppo di microrganismi non sensibili. In tale evenienza adottare le opportune misure terapeutiche.
Avvertenze Le cefalosporine vanno impiegate con cautela nei soggetti allergici alle penicilline.
Sia a livello clinico che di laboratorio è stata accertata allergenicità crociata parziale tra penicilline e cefalosporine e, per quanto rari, sono stati segnalati casi di pazienti che hanno presentato reazioni ad entrambi i farmaci, talora anche di tipo anafilattico, specie dopo somministrazione parenterale.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini .
L'eventuale uso contemporaneo o ravvicinato di altri farmaci tossici per il rene (kanamicina, streptomicina, colistina, viomicina, polimixina, neomicina, gentamicina, ecc.) aumenta la tossicità renale, e la funzione del rene va assiduamente controllata.
La somministrazione delle cefalosporine può interferire con i risultati di alcune prove di laboratorio causando falsa positività della glicosuria (eliminazione urinaria di glucosio) con i metodi di Benedict, Fehling e "Clinitest", ma non con i metodi enzimatici.
Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto diretto controllo medico.
Non sono descritti in letteratura effetti sulla capacità di guidare o sull'uso di macchine.
Come le altre cefalosporine, effetti indesiderati saranno essenzialmente limitati a disturbi gastrointestinali e, occasionalmente, a fenomeni di ipersensibilità.
La frequenza della comparsa di questi ultimi è maggiore in individui che in precedenza abbiano manifestato reazioni di ipersensibilità verso farmaci e sostanze varie ed in quelli con precedenti di allergia, asma, febbre da fieno, orticaria, ecc.
Segnalati con l'uso della cefatrizina i seguenti effetti indesiderati: vertigini, senso di costrizione gastrica, glossite,nausea, vomito, pirosi gastrica, dolori addominali, diarrea. Più raramente si sono verificati eruzioni cutanee, prurito, orticaria, artralgie. Occasionalmente sono state riferite variazioni, di solito transitorie o reversibili, di alcuni parametri clinici e di laboratorio, come eosinofilia, leucopenia e neutropenia, aumento delle transaminasi nel sangue, della bilirubina totale e dell'azotemia.
Raramente questi fenomeni sono stati così intensi da richiedere l'interruzione del trattamento. Va infine tenuta presente la possibilità di sviluppo di microrganismi non sensibili (vaginite da Candida): questi fenomeni collaterali richiedono l'adozione delle necessarie misure terapeutiche e l'attenta considerazione del Medico che deciderà sull'opportunità o meno di interrompere il trattamento.
Sono stati segnalati casi di anemia emolitica in seguito a trattamento con cefalosporine.
Non sono segnalati in letteratura effetti tossici da iperdosaggio di cefatrizina.
Farmacologia
La cefatrizina è una cefalosporina 7-fenilglicilica,3-eterociclica, tiometilica, dotata di caratteristiche di attività e capacità protettive nelle infezioni sperimentali, anche per somministrazione orale. Possiede un ampio spettro d'azione,elevata resistenza alla beta-lattamasi, MCB e MIC che si sovrappongono.
Il suo spettro d'azione è tra i più ampi, specie nei confronti di:
Gram - : E. Coli, Klebsiella, S. Typhimurium, Proteus,N. Meningitidis, N. Gonorrhoeae, H. Influenze, Enterobacter.
Gram + : Streptococcus Pyogenes, Streptococcus Pneumoniae,Streptococcus beta-emolitico A, Staphilococcus Aureus.
Farmacocinetica
Pur essendo assorbita lentamente, possiede una lunga emivita plasmatica ed il quantitativo che si ritrova nelle urine e sì basso,ma nettamente superiore alla MIC per i batteri del tratto genito-urinario,conferendole così una migliore maneggevolezza ed abbassando i rischi di nefrotossicità.
La biodisponibilità della cefatrizina è stata indagata sia nell'animale che nell'uomo; in particolare le concentrazioni ematiche rilevate nell'uomo dimostrano che il picco ematico viene raggiunto a 2 ore dalla somministrazione della prima dose con un'emivita di 10,1 ± 4,5 minuti. A 6 ore dalla somministrazione sono stati osservati valori ematici superiori a 0,5 mcg/ml.
L'eliminazione avviene lentamente per via urinaria. La percentuale della dose somministrata che viene eliminata con le urine nelle 6 ore successive al trattamento, è risultata pari al 20-23% a conferma della lenta eliminazione del farmaco.
Tossicologia
Il farmaco è dotato di bassa tossicità, su varie specie animali, sia per via orale che intraperitoneale, anche le più alte dosi somministrate (2500 e 2088 mg/kg) non hanno provocato alcun decesso, né alterazioni dello stato generale del comportamento. Anche la somministrazione prolungata (120 gg) per via orale, di dosi notevolmente più alte di quelle consigliate per uso umano non ha provocato sia nel ratto che nel mini-pig alcuna alterazione significativa dei parametri osservati. Le prove di tossicità fetale nel ratto e nel coniglio non hanno evidenziato alcuna influenza del farmaco nell'andamento della gravidanza, né sul normale sviluppo embriofetale.
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Nessuna nota.
Capsule: a confezionamento integro 24 mesi.
Bustine: a confezionamento integro 18 mesi.
Non sono previste speciali precauzioni per la conservazione.
Capsule -8 capsule da 500 mg in blister PVC/Al
Bustine - Astuccio contenente 20 bustine: sospensione orale da 250 mg di granulato
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Via Aurelia, 58 - 00165 Roma (RM)
Capsule AIC n. 025384013 del Ministero della Sanità.
Bustine AIC n. 025384037 del Ministero della Sanità.
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica ripetibile.
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