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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0

     

- [Vedi Indice]

TRICORTIN 1000

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- [Vedi Indice]Una fiala da 2 ml contiene:

fosfolipidi da corteccia cerebrale 12 mg, cianocobalamina 1000 mcg.

FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice]

Soluzione iniettabile per uso i.m. 5 fiale da 2 ml.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

 

- [Vedi Indice]Stati ipossidotico-dismetabolici del SNC

Traumi cranici, sindromi commozionali e stati post-commotivi,encefalomielopatie aterosclerotiche, cefalee vasospastiche o tossiche, intossicazioni endogene ed esogene.

Sindromi polialgico-neurosiche

Polineuriti tossiche alcooliche, poliradicoloneuriti artrosiche,paralisi periferiche del VII, stati polialgico-neurosici senza base organica obbiettivabile.

  - [Vedi Indice]

1 fiala pro die per via intramuscolare, secondo prescrizione medica.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità verso i componenti del prodotto e verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Il farmaco non richiede particolari avvertenze e precauzioni per l'uso.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Non sono state evidenziate interazioni tra il Tricortin 1000 ed altri farmaci.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Il farmaco può essere somministrato in gravidanza e durante l'allattamento, sotto il diretto controllo medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Il farmaco non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Non sono stati finora segnalati effetti indesiderati correlabili al farmaco.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Alle dosi consigliate non si sono mai verificati fenomeni da iperdosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

- [Vedi Indice]

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

La somministrazione parenterale di fosfolipidi da corteccia cerebrale suina (fosfolipidi neuromologhi) è in grado di attivare il metabolismo neuronale normalizzando le attività enzimatiche di membrana, aumentare il turnover dei neurotrasmettitori, il metabolismo glucidico e quello dei fosfolipidi endogeni.

La cianocobalamina interviene come cofattore nel metabolismo delle cellule neuronali esplicando un'azione neurocitotrofica.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

Il destino metabolico e la stabilità dei fosfolipidi doppiamente marcati, somministrati per via parenterale, sono stati studiati sia valutando la radioattività totale ritrovata nel cervello che l'andamento del rapporto 3 H/14 C a livello cellulare. Questi studi dimostrano che queste molecole sono stabili a livello ematico e che raggiungono integre il distretto cerebrale.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

Studi di tossicità acuta (DL50 maggiore di 1000 mg/kg nel topo e nel ratto), di tossicità a lungo termine, di tossicità sulle funzioni riproduttive e studi di mutagenesi non hanno evidenziato alcun effetto tossico dei fosfolipidi di corteccia cerebrale suina.

- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Lidocaina cloridrato, sodio fosfato bibasico dodecaidrato, sodio fosfato monobasico diidrato, esteri dell'acido p-idrossibenzoico,acqua per preparazioni iniettabili.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non sono noti fino ad oggi fenomeni d'incompatibilità del Tricortin 1000 con altri farmaci.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

24 mesi.

- [Vedi Indice]

Il farmaco può essere conservato alle normali condizioni dell'ambiente.

- [Vedi Indice]

Fiale ambrate di vetro tipo I

Tricortin 1000 5 fiale da 2 ml

. - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

FIDIA S.p.A.

Via Ponte della Fabbrica, 3/A - 35031 Abano Terme (PD)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

AIC n. 019941020

REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

6.2000

y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

Non soggetto al DPR n. 309 del 9.10.1990.

12.0 - [Vedi Indice]

Gennaio 1998.

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