Interazioni - [Vedi Indice]
Non somministrare con i bloccanti ganglionari e con IMAO.
Possibile interazione medicamentosa con i neurolettici.
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Benché gli studi sugli animali non dimostrino effetti
teratogeni del Trivastan Ritardo 50, se ne sconsiglia l'uso in
gravidanza. Non risultano sufficienti informazioni per l'uso
durante l'allattamento.
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Pazienti in trattamento con piribedil che presentino episodi
di sonnolenza e/o di attacchi di sonno improvviso devono essere
informati di astenersi dalla guida o dall’intraprendere
qualsiasi attività in cui una alterata attenzione potrebbe
esporre loro stessi od altri al rischio di grave danno o di morte
(ad es. durante l’uso di macchinari) fino a quando tali
episodi ricorrenti e la sonnolenza non si siano risolti (vedere
anche al paragrafo 4.4)
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Sono rari: turbe digestive minori (tipo nausea, vomito o
diarrea) o stato confusionale sopravvengono soprattutto nei
soggetti predisposti e scompaiono adattando individualmente la
posologia.
Piribedil può provocare sonnolenza e molto raramente
è stata associata a eccessiva sonnolenza diurna e a
episodi di attacchi di sonno improvviso.
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Per il TRIVASTAN Ritardo 50 non esistono dati sul rischio di
sovradosaggio accidentale poiché, a forti dosi, il
trivastan svolge effetti emetizzanti in circa mezz'ora per azione
della C.T.Z. (Chemoreceptive Trigger Zone): i confetti verrebbero
quindi immediatamente rigettati.
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Agonista dopaminergico svolge la sua attività nelle
arteriopatie cerebrali e periferiche migliorando il flusso
ematico (Klemm J., Minerva Medica, 67, 1976, 1712) per la sua
attività sui recettori dopaminergici arteriosi.
La sua azione si traduce in una ridistribuzione della massa
sanguigna a favore della arterie cerebrali e muscolari, senza
modificazioni del regime pressorio generale (Laubie M., Schmitt
H., thérapie, 1969,
IV, 543; Marmo E., Minerva Medica,
67, 1976, 1628).
Nelle affezioni neurovascolari cerebrali l'attività
antiischemica del Piribedil è completata dalla
stimolazione del sistema dopaminergico che regola l'umore e la
vigilanza (Scholing W.E., Sciences Médicales, 1978, 40,
1977, 8, 4).
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Il Piribedil è rapidamente assorbito per via orale.
Il picco massimo si raggiunge dopo 1 ora dalla
somministrazione. Il 20-30% della dose è eliminato dalla
bile in 10 ore e il 35-75% attraverso le urine nel giro di 4 ore,
il resto è eliminato attraverso le feci (Campbell D.B. e
Coll., Advances in Neurology, 3, raven Press 1973, 199-215).
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La DL 50 del Piribedil per via orale oscilla da 1460 a 2600
mg/Kg a seconda della specie animale utilizzata.
Per via intravenosa la DL50 è di 145-174 mg/Kg nel
topo.
In caso di somministrazione ripetuta (180 gg) per via orale,
il farmaco è ben tollerato dal ratto sino a 100 mg/Kg/die
e dalla scimmia fino a 30 mg/Kg/die.
Per via intramuscolare, nella scimmia, è stato ben
tollerato alla dose di 20 mg/Kg/die ripetuta per 90 giorni.
Negative sono state le prove di tossicità fetale e
teratogenesi nel ratto, coniglio e topo (Marmo E., Minerva
medica, 67, 1976, 1628; Segre G., Sperimentazione).
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carbossimetilcellulosa������������������� mg���� � 0,32
E 124������������������������������������������ mg���� �
3,10
magnesio stearato������������ ������������ mg� ���� 5
polisorbato���������������������������������� mg���� �
0,22
polivinilpirrolidone������������� ����������� mg��� �� 20,52
silice colloidale���������������������������� mg���� �
0,25
sodio bicarbonato���������������� ���������� mg����� 0,10
saccarosio����������������������� ������������ mg��� �� 65
talco�������������������������������������������� mg� ����
179,87
ossido di titanio��������������������������� mg����� 0,62
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Nessuna.
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3 anni
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Nessuna.
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I confetti di TRIVASTAN Ritardo 50 sono contenuti in blisters
di alluminio/PVC confezionati in astuccio di cartone.
Confezione: Scatola da 30 confetti
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Nessuna.
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Les Laboratoires Servier
22, rue Garnier – 92200 Neuilly-sur-Seine (Francia)
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AIC n° 023241021
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Vendita su presentazione di ricetta medica ripetibile
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Data di rinnovo: 1/6/2000
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TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
Il Trivastan Ritardo non appartiene a nessuna delle tabelle
del D.P.R. n° 309/90
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