Cefatrizina������������������������������������������������������������������������������������
mg 500,00
Lattosio:���������������������������������������������������������������������������������������
mg� 30,00
Magnesio
stearato:����������������������������������������������������������������������
mg� 15,00
Silice
colloidale:���������������������������������������������������������������������������
mg� 30,00
Cefatrizina������������������������������������������������������������������������������������
� g���� 5,00
Saccarosio:����������������������������������������������������������������������������������
� g�� 58,50
Aroma
arancia:����������������������������������������������������������������������������
� g���� 0,40
Citrato
sodico:������������������������������������������������������������������������������������������������������
� g���� 0,05
Acido
citrico:��������������������������������������������������������������������������������
� g���� 0,16
Carbossimetilcellulosa
sodica����������������������������������������������������� �
g���� 0,85
Metil
p-idrossibenzoato:���������������������������������������������������������������
� g���� 0,15
Silice
precipitata:��������������������������������������������������������������������������
� g���� 0,50
Acqua depurata
q.b.a.:�����������������������������������������������������������������
ml 100,00
Capsule; granulato per sospensione estemporanea.
- [Vedi Indice]
Nel trattamento delle infezioni localizzate agli apparati
respiratorio, gastrointestinale ed urogenitale; della cute e dei
tessuti molli, causate da microorganismi sensibili.
�
La posologia giornaliera media consigliata è:
adulti: da 1,5 a 3 g frazionati in 3-4
somministrazioni.
bambini: da 30 a 100 mg/kg/die frazionati in
3-4 somministrazioni.
La somministrazione è in rapporto alla
gravità della malattia ed al germe in causa.
In tutti i pazienti, indipendentemente
dall'età e dal peso, è consigliabile protrarre la
terapia per un minimo di 48-72 ore dopo la scomparsa dei sintomi
e la negativizzazione delle colture batteriche; non dovranno
essere usate dosi inferiori a quelle sopra indicate ed il
dosaggio pediatrico non dovrà in alcun modo superare
quello consigliato per gli adulti.
Sospensione estemporanea: aggiungere l'acqua
nel flacone poco alla volta, agitando di volta in volta, fino a
raggiungere il livello indicato sull'etichetta. Agitare sempre
prima dell'uso.
Il cucchiaino dosatore corrisponde a 5 ml di sospensione pari
a 250 mg di cefatrizina.
�
Ipersensibilità verso il farmaco.
�
In caso di marcata insufficienza renale, la posologia delle
cefalosporine deve essere opportunamente ridotta sulla base dei
risultati delle prove di funzionalità renale. L'uso
prolungato dell'antibiotico può favorire lo sviluppo di
microrganismi non sensibili. In tale evenienza adottare le
opportune misure. Le cefalosporine vanno impiegate con cautela
nei soggetti allergici alle penicilline. Sia a livello clinico
che di laboratorio è stata accertata allergenicità
crociata parziale tra penicilline e cefalosporine e, per quanto
rari, sono stati segnalati casi di pazienti che hanno presentato
reazioni ad entrambi i farmaci, talora anche di tipo
anafilattico, specie dopo somministrazione parenterale.
Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima
infanzia il prodotto va somministrato in caso di effettiva
necessità, sotto il diretto controllo del medico.
Sono state segnalate, in corso di trattamento con
cefalosporine, positività dei test di Coombs (talora
false).
Il flacone è dotato di un sistema di chiusura
di difficile apertura per i bambini (Cir. Min. San. 49/84).
Osservare con attenzione le istruzioni.
1. Per aprire il flacone, premere e
contemporaneamente svitare il tappo.
2. Per chiudere, premere e contemporaneamente
avvitare il tappo.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
�
L'eventuale uso contemporaneo e ravvicinato di altri farmaci
nefrotossici (kanamicina, streptomicina, colistina, viomicina,
polixina B, neomicina, gentamicina, etc) aumenta la
tossicità renale e la funzione del rene va assiduamente
controllata. La somministrazione delle cefalosporine può
interferire con risultati di alcune prove di laboratorio,
causando pseudopositività della glicosuria con i metodi
Benedict, Fehling e "Clinitest", ma non con i metodi enzimatici.
L'eventuale uso contemporaneo e ravvicinato di altri farmaci
nefrotossici (kanamicina, streptomicina, colistina, viomicina,
polixina B, neomicina, gentamicina, etc) aumenta la
tossicità renale e la funzione del rene va assiduamente
controllata. La somministrazione delle cefalosporine può
interferire con risultati di alcune prove di laboratorio,
causando pseudopositività della glicosuria con i metodi
Benedict, Fehling e "Clinitest", ma non con i metodi
enzimatici.
�
Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va
somministrato nei casi di effettiva necessità sotto il
diretto controllo del medico. Nelle donne in stato di gravidanza
il prodotto va somministrato nei casi di effettiva
necessità sotto il diretto controllo del medico.
�
La sostanza non interferisce sulla capacità di guidare
e sull'uso di macchinari.
�
Gli effetti collaterali che possono comparire nel corso del
trattamento con cefalosporine sono per lo più di natura
gastrointestinale, quali glossite, nausea, vomito, diarrea,
pirosi gastrica, dolori addominali. Più raramente sono
stati osservati fenomeni di ipersensibilità quali:
eruzioni cutanee, prurito, orticaria ed artralgie. La
possibilità della comparsa di questi ultimi è
maggiore in individui che in precedenza abbiano manifestato
reazioni di ipersensibilità ed in quelli con precedenti
anamnestici di allergia, asma, febbre da fieno, orticaria. Sono
stati inoltre segnalati episodi di alterazione di alcuni
parametri clinici e di laboratorio (eosinofilia, leucopenia,
aumento della transaminasi sierica, della bilirubina totale e
dell'azotemia), ma si è trattato di casi sporadici e
comunque reversibili. Va infine tenuta presente la
possibilità di sviluppo di microrganismi non sensibili
(vaginiti da Candida). L'eventuale comparsa di questi fenomeni
collaterali richiede l'adozione delle necessarie misure
terapeutiche; è quindi opportuno consultare il medico che
deciderà sull'opportunità o meno di interrompere il
trattamento. Sono stati segnalati casi di anemia emolitica in
seguito a trattamento con cefalosporine.
�
La cefatrizina nell'animale si è dimostrata un farmaco
non tossico. Di conseguenza non dovrebbero insorgere problemi
dovuti a sovradosaggio. Non sono comunque noti, al momento,
incidenti acuti con Cefatrizina.
�
La Cefatrizina è una cefalosporina
7-fenilglicilica, 3 eterociclica tiometilica dotata di
caratteristiche di attività e capacità protettive
nelle infezioni sperimentali anche per somministrazione orale.
Possiede caratteristiche� di farmacocinetica peculiari, infatti,
pur essendo assorbita lentamente, possiede una lunga emivita
plasmatica ed il quantitativo che si ritrova nelle urine è
si basso, ma nettamente superiore alla MIC per i batteri del
tratto genito-urinario, conferendole così una migliore
maneggevolezza e abbassando i rischi di nefrotossicità.
Altre caratteristiche che la distinguono sono: ampio spettro
d'azione, elevata resistenza alla -lattamasi; MCB e MIC che si
sovrappongono. Il suo spettro d'azione è tra i più
ampi specie nei confronti di Gram-; E.Coli, Klebsielle, S.
Tiphimurium, Proteus, N. Meningitis, N. Gonorrhoeae, H.
Influenziae, Enterobacter; Gram +; Str. Pyogenes, Str.
Pneumoniae, Str. -emolitico A., S. Aureus. É
altresì dotata di bassa tossicità e scarsi effetti
collaterali, elevata tollerabilità. Numerosi studi clinici
confermano il suo vasto campo d'impiego. Dai risultati ottenuti,
nelle prove tossicologiche su varie specie di animali, si rileva
che il farmaco è dotato di bassa tossicità; sia per
via orale che intra peritoneale, anche le più alte dosi
somministrate (2.500 e 2.088 mg/Kg) non hanno provocato alcun
decesso, nè alterazione dello stato generale e del
comportamento. Anche la somministrazione prolungata (120 gg), per
via orale, di dosi notevolmente più alte di quelle
consigliate per uso umano, non ha provocato sia nel ratto che nel
mini-pig alcuna alterazione significativa dei parametri
osservati. Le prove di tossicità fetale nel ratto e nel
coniglio non hanno evidenziato alcuna influenza del farmaco
nell'andamento della gravidanza, nè sul normale sviluppo
embriofetale. La biodisponibilità della cefatrizina
è stata indagata sia nell'animale che nell'uomo, in
particolare le concentrazioni ematiche rilevate nell'uomo
dimostrano che il picco ematico viene raggiunto a 2 ore dalla
somministrazione della prima dose con un'emivita di 10,1 4,5
minuti. A sei ore dalla somministrazione sono stati osservati
valori ematici superiori a 0,5 g/ml. L'eliminazione avviene
lentamente per via urinaria. La percentuale della dose
somministrata che viene eliminata con le urine nelle sei ore
successive al trattamento, è risultata pari al 20-30% a
conferma della lenta eliminazione del farmaco.
�
-----
�
-----
�
-----
�
Capsule: lattosio, magnesio stearato, silice
colloidale.
Granulato: saccarosio, aroma arancia, citrato sodico,
acido citrico, carbossimetilcellulosa sodica, metil
p-idrossibenzoato, silice precipitata.
�
L'eventuale uso contemporaneo e ravvicinato di
altri farmaci nefrotossici (Kanamicina, streptomicina, colistina,
viomicina, polixima, neomicina, gentamicina, ecc.) aumenta la
tossicità renale e la funzionalità del rene va
assiduamente controllata.
�
Capsule: il prodotto in confezionamento
integro si mantiene stabile per 3 anni.
Granulato: il prodotto in confezionamento
integro si mantiene stabile per 2 anni.
�
Il prodotto deve essere conservato in luogo fresco ed
asciutto. La sospensione pronta all'uso si mantiene stabile per 5
giorni a temperatura ambiente e per 10 giorni in frigorifero
(5°C) a flacone ben chiuso.
�
Capsule: astuccio contenente blister in
alluminio e PVC - 8 capsule da g 0,5
Granulato: astuccio contenente flacone in
vetro ambrato chiuso con ghiera di sicurezza - Flacone da 100 ml
al 5%
�
-----
�
Francia Farmaceutici Industria
Farmaco-Biologica S.r.l., Via dei Pestagalli 7 20138 Milano.
�
Capsule AIC n° 024734016.
Granulato per sospensione estemporanea: AIC
n° 024734028.
�
-----
�
07.07.1982.
�
-----
�
-----
�
Prontuariofarmaci. - Copyright � 2000-2012 - Anibaldi.it@Network -
Tutti i diritti riservati.
[http://www.carloanibaldi.com/terapia/schede/summary.htm]