Google  CERCA FARMACI O MALATTIE O SINTOMI NEL SITO
  www.carloanibaldi.com
 

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
Google  CERCA FARMACI O MALATTIE O SINTOMI NEL SITO
  www.carloanibaldi.com
.

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0

     

- [Vedi Indice]

TROFOCALCIUM

Google  CERCA FARMACI O MALATTIE O SINTOMI NEL SITO
  www.carloanibaldi.com
- [Vedi Indice]Principio attivo

Ogni tappo contiene: colecalciferolo mcg 25 pari a 1000 U.I.

Ogni flaconcino da 10 ml contiene: calcio gluconato g 0,75, calcio eptagluconato g 0,93.

FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice]

Soluzione contenuta in flaconcini monodose. Polvere contenuta nella capsula del tappo.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

 

- [Vedi Indice]Disturbi della calcio fissazione e del metabolismo osseo.

  - [Vedi Indice]

Adulti: 2 o più flaconcini al dì, prima dei pasti o secondo il giudizio del Medico.

Bambini: metà dose.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.

Calcolosi renale, ipercalcemia, ipercalciuria.

Insufficienza renale.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

In corso di terapie intense e/o protratte, controllare periodicamente la calcemia e la calciuria e sorvegliare che non compaiano fenomeni di ipervitaminosi D.

Particolare cautela si richiede nel trattare pazienti con malattie cardiovascolari e soggetti digitalizzati, per i quali è necessario eseguire periodici controlli dell'ECG.

Tenere fuori dalla portata dei bambini .

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Nessuna.

L'assorbimento delle tetracicline somministrate per os può essere ridotto dalla contemporanea assunzione orale di composti di calcio; la somministrazione dei due farmaci deve essere distanziata di almeno tre ore.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Nessuna particolare precauzione è prevista nella circostanza.

Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del Medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Non sono stati segnalati effetti indesiderati conseguenti alla somministrazione di Trofocalcium nelle dosi raccomandate.

Alte dosi o periodi prolungati di trattamento possono causare ipercalcemia che si manifesta con nausea, vomito, stipsi, dolori addominali, poliuria, alterazioni del tracciato ECG.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono noti casi con sintomi clinici da sovradosaggio della specialità.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

- [Vedi Indice]

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

Trofocalcium è un preparato nel quale si integrano la terapia vitaminica D e la terapia calcica.

È noto il ruolo fisiologico del calcio nei processi di ossificazione, nel contribuire all'integrità del sistema neuromuscolare ed all'evoluzione dei processi emocoagulativi. È altrettanto noto il compito della vitamina D3 nel favorire l'assorbimento intestinale del calcio e nell'aumentare la velocità di impregnazione minerale della matrice proteica.

Trofocalcium è quindi indicato per quelle condizioni patologiche nelle quali esiste un alterato equilibrio del bilancio calcico: carenza o aumentato fabbisogno o eccessive perdite.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

-----

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

DL50 nel ratto e nel topo p.o. maggiore di 50 mg/kg - i.p. maggiore di 30 ml/kg.

DL50 nel cane p.o. maggiore di 20 ml/kg.

Prove di tossicità subcronica nel ratto, topo e cane e di tossicità cronica nel ratto e nel cane, non hanno rivelato alcun effetto tossico. Non si sono inoltre evidenziati effetti mutageni e teratogeni.

- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Ogni tappo contiene: - mannitolo, silice precipitata.

Ogni flaconcino da 10 ml contiene: sorbitolo 70%, glicirrizinato d'ammonio, aroma lampone-cacao, metile p-idrossi-benzoato, propile p-idrossibenzoato, glicole propilenico, alcool etilico ml 10, acqua distillata q.b. a ml 10.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Nessuna.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

2 anni a confezionamento integro.

- [Vedi Indice]

Nessuna.

- [Vedi Indice]

Flaconcini monodose da 10 ml in PVC color marrone, con tappo serbatoio in polietilene color neutro.

Confezione da 12 flaconcini da 10 ml

. - [Vedi Indice]

Togliere la chiusura del flaconcino, premere sul pistone onde provocare la caduta del contenuto. Agitare il flaconcino sino ad ottenere una soluzione omogenea. Tale operazione deve essere effettuata subito prima della somministrazione.

- [Vedi Indice]

FOURNIER PHARMA S.p.A.

Centro Direzionale Milano Oltre

Palazzo Caravaggio - Via Cassanese, 224 - 20090 Segrate (MI)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

AIC n. 022988036

REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Medicinale non soggetto a prescrizione medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

Giugno 1995

y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

Non soggetto a DPR 309/90.

12.0 - [Vedi Indice]

Giugno 2000.

Prontuariofarmaci. - Copyright � 2000-2012 - Anibaldi.it@Network - Tutti i diritti riservati.
[http://www.carloanibaldi.com/terapia/schede/summary.htm]