Uso topico.
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Abrasioni ed erosioni; lesioni ulcerative cutanee
(ulcere da varici, piaghe da decubito, ulcere traumatiche);
ragadi del capezzolo, ragadi anali; ustioni; ferite infette;
ritardi di cicatrizzazione; radiodermiti; stati distrofici
cutanei (secchezza, fissurazione, desquamazione).
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Crema: 1-2 applicazioni al giorno. Stendere uno
strato sottile di crema sulla parte lesa ed eventualmente
ricoprire la parte lesa con garza sterile.
Spray cutaneo, sospensione: 1-2 applicazioni al
giorno; ricoprire eventualmente la parte lesa con garza
sterile.
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Ipersensibilità ai componenti del
Trofodermin.
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Per quanto riguarda lo spray si raccomanda di
agitare prima dell'uso, di non vaporizzare su una fiamma o su
corpo incandescente, di non capovolgere durante l'erogazione, di
non inalare né spruzzare negli occhi.
E' da evitare l'uso continuativo del Trofodermin;
soprattutto nella primissima infanzia.
A causa del potenziale rischio di
otossicità e nefrotossicità della neomicina
è sconsigliato l'uso prolungato del prodotto su estese
superfici lese che possano consentire l'assorbimento della
neomicina.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
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L'uso combinato di Trofodermin con preparati
topici contenenti altri antibiotici di tipo aminoglicosidico
può aumentare il rischio di sensibilizzazione o esaltare
eventuali effetti secondari.
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In gravidanza e durante l'allattamento il farmaco
dovrà essere somministrato soltanto in caso di effettiva
necessità.
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Non sono note interferenze del Trofodermin con la
capacità di guidare o di usare macchine.
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L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso
topico può dare origine a fenomeni di
sensibilizzazione.
Inoltre, un'applicazione prolungata per più
settimane su vaste zone di tessuti lesi potrebbe dar luogo alla
comparsa di effetti sistemici, quali l'ipertricosi dovuta ad un
massivo assorbimento di clostebol.
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Un'eventualità di un sovradosaggio
può essere contemplata solo in caso di applicazioni
prolungate e su vaste zone di cute lesa, che potrebbero indurre
effetti secondari del tipo sopra segnalato. In questo caso
occorrerà sospendere il trattamento.
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Dei due principi attivi del Trofodermin il
clostebol acetato, derivato del testosterone, esercita un effetto
trofico-cicatrizzante e determina un netto accorciamento del
tempo di riparazione delle lesioni cutanee e cutaneo-mucose. Esso
deve questo effetto alla proprietà comune a tutti gli
steroidi anabolizzanti di attivare i meccanismi biochimici
cellulari delegati alle sintesi proteiche e cioè alla
formazione del più importante materiale da costruzione da
cui dipendono in definitiva il processo di granulazione e quello
di riepitelizzazione. Il secondo componente del Trofodermin, la
neomicina, agisce favorevolmente sullo stesso processo in via
indiretta, eliminando o prevenendo l'istaurarsi di un'infezione
locale, che rappresenta notoriamente il fattore piu importante di
ritardo nell'evoluzione delle ferite verso la guarigione.
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Dopo applicazione locale di steroide marcato sulla
cute disepitelizzata di soggetti volontari il clostebol acetato
ha dimostrato uno scarsissimo assorbimento sistemico (documentato
attraverso il dosaggio della radioattività urinaria).
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Prove di tossicità subacuta condotte nel
coniglio per applicazione locale ripetuta per 15 giorni alla dose
di 1 g/kg hanno escluso variazioni a carico del peso corporeo,
del consumo di cibo ed acqua, della diuresi, della crasi ematica,
e dell'azotemia e della bilirubinemia, nonché del peso
degli organi interni. La cute degli animali trattati ha
presentato localmente alterazioni di entità sensibilmente
minore rispetto a quelle trattate con il solo eccipiente.
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Crema:
Stearato di polietilenglicole; acido stearico;
paraffina liquida; lanolina; metilpolisilossani; nipasept
(p-idrossibenzoati); floranol; acqua.
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Spray cutaneo, sospensione:
Magnesio stearato; olio di vaselina; isobutano� a
3,2 bar.�
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Non sono note incompatibilità del
Trofodermin.
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36 mesi sia per la crema che per lo spray.
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Spray cutaneo, sospensione: proteggere dai raggi
solari e non esporre a temperature superiori a 50°C.
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Crema:
Tubo in alluminio contenente 10 g
Tubo in alluminio contenente 30 g
Tubo in alluminio contenente 50 g
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Spray cutaneo, sospensione:
Bomboletta in alluminio da 30 ml���������� �
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CARLO ERBA OTC S.p.A. - Via Robert Koch 1.2 -
Milano.
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Trofodermin “0.5 g + 0.5 g crema” tubo
10 g - AIC N. 020942013
Trofodermin “0.5 g + 0.5 g crema”
tubo 30 g - AIC N. 020942025�
Trofodermin “0.5 g + 0.5 g crema”
tubo 50 g - AIC N. 020942037
Trofodermin spray cutaneo sospensione:� 30 ml- AIC
N. 020942049
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Medicinale non soggetto a prescrizione medica.
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Giugno 2000
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Non soggetta al DPR 309/90.
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Aprile 2002.
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