Google  CERCA FARMACI O MALATTIE O SINTOMI NEL SITO
  www.carloanibaldi.com
 

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
Google  CERCA FARMACI O MALATTIE O SINTOMI NEL SITO
  www.carloanibaldi.com
.

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0

     

- [Vedi Indice]

TUBERCOLINA PPD TINE TEST

Google  CERCA FARMACI O MALATTIE O SINTOMI NEL SITO
  www.carloanibaldi.com
- [Vedi Indice]Un Tine Test contiene: 5 U.I. tubercoliniche di PPD standard.

L'attività di ciascun "Tine Test" è equivalente o superiore a 5 Unità Internazionali tubercoliniche di PPD Standard inoculate per via intradermica secondo il metodo di Mantoux.

FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice]

Test intradermico multipuntura.

Il "Tine Test" è formato da un supporto di plastica al quale è fissato un dischetto di acciaio inossidabile fornito di 4 punte lunghe 2 mm protette da un coperchio di plastica.

Le punte sono state immerse in una soluzione di PPD (Purified Protein Derivative) e quindi fatte asciugare. L'intera unità è stata sterilizzata con ossido di etilene e rimane sterile finché non viene rimosso il coperchio di protezione.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

 

- [Vedi Indice]Il Tubercolina PPD Tine Test è un test per multipuntura intradermica che serve a svelare la sensibilità alla tubercolina.

Ciascun "Tine Test" è già predisposto per l'uso eliminando rispetto ad altre metodiche, alcune difficoltà pratiche (ricorso a siringhe ed aghi, operazioni di sterilizzazione etc.)

  - [Vedi Indice]

Sede di applicazione

Per ottenere risultati accurati e standardizzati la sede da preferire è la superficie volare del terzo medio dell'avambraccio. La pelle deve essere preventivamente pulita con alcool o acetone o etere o con acqua e sapone, e quindi lasciata asciugare.

Su altre superfici cutanee i risultati sono meno attendibili e quantitativamente non hanno lo stesso significato del test standardizzato.

Metodo di applicazione

Tenere con una mano il supporto di plastica del "Tine Test " e con l'altra togliere il coperchio di protezione. Distendere quindi opportunamente la pelle dell'avambraccio ed applicare il dischetto per almeno un secondo.

Si deve esercitare una pressione sufficiente a rendere visibili le quattro punture ed il solco circolare provocato sulla pelle del supporto di punture ed il solco circolare provocato sulla pelle dal supporto di plastica.

Non sono necessari particolari trattamenti locali della pelle.

Lettura della reazione

Il risultato del test deve essere letto 72 ore dopo l'applicazione.

L'eritema non deve essere preso in considerazione, mentre l'unico criterio di valutazione è l'estensione della zona di indurimento, che sarà determinata mediante attento esame a breve distanza sotto luce adatta e accurata palpazione. L'identificazione della zona di applicazione generalmente è facile in virtù dell'esistenza dei segni ben visibili delle quattro punture.

La reazione potrà essere così classificata:

negativa: indurimento dermico inferiore a 2 mm di diametro, attorno ad una o più delle quattro punture;dubbia: indurimento dermico apprezzabile alla palpazione, da 2 a 4 mm di diametro, attorno ad una o più delle quattro punture.positiva: indurimento dermico apprezzabile alla palpazione, uguale o superiore a 5 mm di diametro, attorno ad una o più delle quattro punture.

Quando la reazione è fortemente positiva, le zone di indurimento tendono a confluire; in tal caso bisogna misurare l'estensione totale della zona di indurimento.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Il test è controindicato nei soggetti che hanno presentato manifestazioni eritematovescicolari ed ulcerazioni ad un precedente test alla tubercolina eseguito con qualsiasi metodo.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Per il test non devono essere adoperate le aree ricoperte da peli o senza sufficiente tessuto sottocutaneo, quali le cavità ascellari e inguinali o quelle sovrastanti i tendini o le ossa.

Un risultato positivo al test dovrà essere confermato da altre procedure diagnostiche.

L'unità del "Tine Test" non deve mai essere riusato.

Il test alla tubercolina deve essere eseguito con estrema cautela nei soggetti con tubercolosi attiva. Tuttavia, non è stata segnalata l'attivazione delle lesioni quiescenti.

Fenomeni di allergia alla gomma arabica, presente nel prodotto quale stabilizzante, sono molto rari: comunque dovrà essere usata cautela in soggetti con episodi noti di allergia a questa sostanza.

Nelle persone altamente sensibili possono verificarsi nella zona del test vescicole, ulcerazioni o necrosi locale.

Dolore, prurito o senso di fastidio nella zona del test possono essere alleviati con impacchi freddi o con applicazioni di crema o pomata topica corticosteroide.

Mancata reazione al test si può avere in soggetti sotto trattamento con corticosteroidi, immunosoppressori o vaccinati di recente con virus vivi.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

In terapia immunosoppressiva o con corticosteroidi si può avere una reattività ridotta.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Nelle donne in stato di gravidanza ed allattamento il prodotto va somministrato solo nei casi di effettiva necessità sotto diretto controllo del Medico curante.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

In soggetti particolarmente sensibili nella sede di applicazione del test possono prodursi vescicole, ulcerazioni o necrosi oltre che manifestazioni tipo dolore, prurito e senso di fastidio alleviabili con impacchi freddi o con applicazioni di pomate/creme a base di corticosteroidi. Sempre nella sede di applicazione si può verificare una passeggera perdita di sangue di nessuna rilevanza.

Così come per l'inoculazione di ogni prodotto fisiologico, si deve considerare la possibilità, anche se rara, di reazioni anafilattiche, pertanto, è opportuna la pronta disponibilità di adrenalina 1:1000 o di altri farmaci d'emergenza.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono stati segnalati segni da sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

La tubercolina PPD Tine Test applicata opportunamente sulla cute determina una reazione che dopo 72 ore può essere classificata in negativa, dubbia, positiva. (Vedi "Posologia e modo di somministrazione").

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

-----

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

-----

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

-----

- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

La soluzione acquosa di Tubercolina PPD utilizzata nella produzione dei "Tine Tests" contiene destrosio, gomma arabica, glicerolo.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Nessuna.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

Periodo di validità: 2 anni.

La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

- [Vedi Indice]

Conservare tra +15 e + 30 °C. Non congelare.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

- [Vedi Indice]

Ciascuna confezione contiene: 25 Tine Test

. - [Vedi Indice]

Vedi "Posologia e modo di somministrazione".

- [Vedi Indice]

WYETH EUROPA LIMITED - Gran Bretagna

Rappresentata in Italia da:

Wyeth Lederle S.p.A. - Via Nettunense, 90 - 04011 Aprilia (LT)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

AIC n. 020257010.

spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

Settembre 1963/ maggio 2000

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

Il prodotto non è soggetto al DPR 309/90.

12.0 - [Vedi Indice]

Gennaio 2000.

Prontuariofarmaci. - Copyright � 2000-2012 - Anibaldi.it@Network - Tutti i diritti riservati.
[http://www.carloanibaldi.com/terapia/schede/summary.htm]