- [Vedi Indice]Un flacone di Turbinal spray nasale contiene:
Principio attivo: beclometasone dipropionato mg 10.
Eccipienti: glicerina mg 200, glicole propilenico mg 1.000,MCCS* mg 200, polisorbato 80 mg 80, benzalconio cloruro mg 5, acqua depurata mg 8.505.
(*) MCCS è una miscela di cellulosa microcristallina e carbossimetilcellulosa sodica in rapporto 89/11.
Spray nasale: flacone per 200 spruzzi. Ogni spruzzo eroga 50 mg di beclometasone dipropionato.
- [Vedi Indice]Terapia e profilassi delle riniti su base allergica, stagionale e perenne.
Febbre da fieno.
Coadiuvante per la risoluzione della componente flogistica nel corso di riniti di altra natura e di forme ipertrofiche.
Adulti
1 spruzzo autodosato (50 mg) per narice, due - quattro volte al giorno.
Bambini
1 spruzzo autodosato (50 mg) per narice, una - due volte al giorno.
L'effetto, a differenza di quello dei vasocostrittori,non è immediato, per cui necessita una regolare somministrazione per più giorni.
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto. Affezioni virali, micotiche e tubercolari.
Turbinal va usato con cautela nelle infezioni delle vie nasali per evitare l'eventuale verificarsi di dismicrobismi batterici o micotici; in caso di infezioni locali può rendersi necessaria una terapia antibiotica di copertura.
È bene che il Medico inviti il paziente a leggere attentamente il foglio illustrativo e atenere il medicinale fuori della portata dei bambini .
Non note.
È consigliabile non somministrare il farmaco nei primi tre mesi di gravidanza. Nel restante periodo usare solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del Medico.
Non noti.
Ove si presentino sintomi irritativi, o di ipersensibilità, è necessario interrompere il trattamento e, se del caso, istituire una terapia idonea.
Altrettanto dicasi in caso di alterazioni della funzione surrenale anche se, per le minime dosi impiegate e per il bassissimo assorbimento, Turbinal è normalmente privo di effetti generali.
Non noto.
Gruppo farmacoterapeutico: R01AD01
Beclometasone dipropionato, principio attivo di Turbinal, ha le caratteristiche farmacodinamiche di un potente steroide antiinfiammatorio.
In vari test sperimentali ha infatti mostrato di esplicare per applicazione topica un'attività antiflogistica,antiedemigena ed antianafilattica intensa, prolungata, dose-dipendente e localizzata nelle zone di applicazione, senza ripercussioni sull'asse ipofisi-surrene.
In clinica l'attività antireattiva ed antiinfiammatoria di beclometasone dipropionato per somministrazione endonasale trova applicazione nel trattamento delle rinopatie in genere ed in particolare delle riniti allergiche.
Beclometasone dipropionato, principio attivo di Turbinal, viene metabolizzato a beclometasone 17-monopropionato e a beclometasone,ed eliminato sotto forma di composti coniugati.
Beclometasone dipropionato non determina alcun caso di morte,né sintomatologia tossica di alcun tipo quando venga somministrato una volta al ratto e al topo per via intramuscolare alle dosi di 0,5 e 1 g/kg, nonché al coniglio per via endonasale alle dosi di 300 e 600 mg pro die per 120 giorni. Anche la tollerabilità locale è molto buona.
Turbinal contiene: glicerina, glicole propilenico, MCCS (MCCS è una miscela di cellulosa microcristallina e carbossimetilcellulosa sodica),polisorbato 80, benzalconio cloruro e acqua depurata.
Non note.
36 mesi.
Nelle normali condizioni ambientali.
Il contenitore primario è costituito da un flacone in polivinile cloruro bianco munito di pompetta dosatrice nebulizzatrice,della capacità di 50 ml, munita di un cappuccio protettivo. Ciascun flacone eroga 200 dosi da 50 mg di beclometasone dipropionato.
Agitare bene prima dell'uso.
Quando lo spray viene utilizzato per la prima volta, è opportuno far precedere la somministrazione da 4 spruzzi a vuoto.
Non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
VALEAS S.p.A. Industria Chimica e Farmaceutica
Via Vallisneri, 10 - 20133 Milano (MI)
Confezione AIC n. 023833015
Da vendersi dietro prescrizione di ricetta medica.
Maggio 2000.
Non compete.
Maggio 2000.
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