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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0

     

- [Vedi Indice]

TUSCALMAN BERNA

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- [Vedi Indice]Supposte AD (adulti)

1 supposta da 2 g contiene:

Principi attivi: noscapina cloridrato 0,04 g, guaifenesina 0,10 g.

Supposte BB (bambini di oltre 3 anni)

1 supposta da 1 g contiene:

Principi attivi: noscapina cloridrato 0,01 g, guaifenesina 0,05 g.

FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice]

Supposte.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

 

- [Vedi Indice]Sedativo della tosse.

  - [Vedi Indice]

Bambini di oltre 3 anni: 2-4 supposte BB al giorno.

Adulti: 2-4 supposte AD al giorno.

Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità verso i componenti.

Bambini al di sotto dei 3 anni, gravidanza e allattamento.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

È sconsigliabile l'assunzione di Tuscalman Berna supposte, in associazione ad apporto alimentare di alcool.

Si segnala che i metaboliti della guaifenesina interferiscono con la determinazione urinaria degli acidi 5-idrossi-indolacetico o vanilmandelico, falsando i risultati di laboratorio (falsi positivi).

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Il prodotto è controindicato.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Poiché il prodotto può dare sonnolenza, di ciò debbono tener conto coloro che conducono autoveicoli o attendono ad operazioni richiedenti integrità del grado di vigilanza.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Il prodotto può provocare disturbi gastrointestinali, modica sonnolenza, cefalea e vertigini.

Sono state osservate reazioni cutanee, riniti e congiuntiviti su base allergica.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Segni e sintomi di sovradosaggio possono essere disturbi gastrointestinali, modica sonnolenza, cefalea, vertigini.

In tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire idonea terapia.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

- [Vedi Indice]

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

Antitosse.

La noscapina cloridrato tende a sedare la tosse e la guaifenesina a fluidificare il catarro, favorendo l'espettorazione.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

La noscapina cloridrato e la guaifenesina vengono prontamente adsorbite dal tratto gastrointestinale, rapidamente metabolizzate ed escrete nell'urina.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

I principi attivi hanno dimostrato di essere sicuri: la tollerabilità viene confermata dall'impiego clinico pluriennale.

- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Supposte AD (Adulti)

Gliceridi di acidi grassi saturi.

Supposte BB (Bambini)

Gliceridi di acidi grassi saturi.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non segnalate.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

60 mesi, a confezionamento integro.

- [Vedi Indice]

Conservare nelle ordinarie condizioni ambientali.

- [Vedi Indice]

Supposte AD e BB: 2 blister da 5 supposte ciascuno, termosaldati.

. - [Vedi Indice]

Attenzione: non usare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

- [Vedi Indice]

Titolare A.I.C

ISTITUTO SIEROTERAPICO BERNA S.r.l.

Via Bellinzona, 39 - 22100 Como

Produttore e controllore finale: Istituto Sieroterapico Berna S.r.L.

Via Provinciale per Lecco, 78 - 22038 Tavernerio (Como)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

AIC n. 022458057 - AIC n. 022458069

spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

RR.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

Febbraio 1972 / Giugno 2000

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

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12.0 - [Vedi Indice]

Agosto 1999

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