- [Vedi Indice]Principio attivo: una fiala contiene antigeni ottenuti dai seguenti ceppi batterici: P. aeruginosa 12,5 U.A (pari a 500 milioni di germi),S. aureus 17,2 U.A. (pari a 500 milioni di germi), S. pyogenes Gruppo A 4,76 U.A. (pari a 100 milioni di germi), S. pneumoniae Tipo 3 5,88 U.A (pari a 100 milioni di germi), E. coli 1,76 U.A. (pari a 100 milioni di germi).
Eccipienti: fenolo mg 4, sodio cloruro mg 12, acqua per preparazioni iniettabili.
Fiale da 2 ml.
- [Vedi Indice]Prevenzione e cura delle infezioni da germi piogeni. Come profilattico nella prevenzione delle infezioni nelle ferite, nelle ustioni, nelle operazioni chirurgiche, nei parti.
Le fiale vanno iniettate per via intramuscolare, ben profondamente nei glutei, somministrando lentamente il liquido e con successivo massaggio. Come preventivo si può somministrare una serie di 5-10 fiale a giorni alterni. A distanza di qualche mese si può ripetere una serie di 3-5 iniezioni di richiamo con le stesse modalità. Come curativo la dose è in relazione alla gravità del caso con somministrazioni giornaliere o a giorni alterni.
Malattie acute circolatorie, renali, epatiche e polmonari: affezioni febbrili acute, ipersensibilità già accertata al prodotto.
In condizioni normali non è necessario l'uso iniziale di dosi inferiori al contenuto di una fiala. Nel caso di soggetti con affezioni allergiche o in cattive condizioni generali, il Medico curante può ravvisare l'opportunità di iniziare con dosi scalari crescenti, specie in questi casi. Si devono prendere tutte le precauzioni atte a prevenire eventuali reazioni di natura allergica: effettuare un'accurata anamnesi del paziente e disporre di adrenalina 1:1000 o di altri farmaci atti a combattere le reazioni allergiche di tipo immediato. Può essere necessario associare al prodotto un trattamento chemioantibiotico: tale associazione non presenta alcuna incompatibilità.
Avvertenze Le fiale devono essere conservate al riparo dalla luce, a temperatura compresa tra +2 e +10°C. Evitare il congelamento. Le fiale vanno agitate prima dell'uso.
Non si conoscono interazioni con altre sostanze farmacologicamente attive.
Non sono note controindicazioni.
Non sono noti.
In casi rari si può registrare un'alterazione febbrile che in genere non richiede alcun provvedimento sintomatico e che scompare entro poche ore.
Non sono noti casi di iperdosaggio.
DL50 per via intraperitoneale superiore a 50 ml/kg (coniglio o ratto).Tossicità cronica: 0,5 ml/kg/die per via intraperitoneale per 90 giorni nel coniglio o nel ratto non hanno fatto registrare alcun effetto tossico sistemico. I parametri biochimici come pure gli esami istologici eseguiti sugli animali utilizzati sono risultati nella norma. Il vaccino è perfettamente tollerato e non esplica attività allergizzante. Gli animali trattati con il vaccino elaborano anticorpi sierici agglutinanti e precipitanti verso l'antigene rappresentato dal vaccino. I linfociti degli animali così immunizzati sono produttori di anticorpi specifici per l'antigene. Le prove di teratogenicità eseguite sul coniglio, ratto o topo si sono rivelate del tutto negative.
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Non sono note.
24 mesi a confezione integra e correttamente conservata.
Le fiale devono essere conservate, al riparo dalla luce, a temperatura tra +2 e + 10 °C. Evitare il congelamento.
Confezione contenente 5 fiale da 2 ml
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BRUSCHETTINI S.r.l.
Via Isonzo, 6 - 16147 Genova (GE)
AIC n. 011014014 - Aprile 1956
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
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Non soggetto.
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