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- [Vedi Indice]Principio attivo: una fiala contiene antigeni ottenuti dai seguenti ceppi batterici: S. pneumoniae Tipo 3 11,76 unità antigeniche (pari a 200 milioni di germi), S. pyogenes gruppo A 21,04 unità antigeniche (pari a 200 milioni di germi), H. influenzae tipo b 9,52 unità antigeniche (pari a 200 milioni di germi), B. catarrhalis 1,92 unità antigeniche (pari a 50 milioni di germi).
Eccipienti: fenolo 4 mg, sodio cloruro 18 mg, acqua per preparazioni iniettabili.
Fiale da 2 ml.
- [Vedi Indice]Profilassi e trattamento delle infezioni batteriche delle vie respiratorie, specie se recidivanti.
Le fiale vanno iniettate per via intramuscolare, ben profondamente, somministrando lentamente il liquido con successivo massaggio. Per un'azione preventiva, somministrare da 5 a 10 fiale a giorni alterni.
A distanza di qualche mese si può ripetere il trattamento somministrando da 3 a 5 fiale come richiamo, con le stesse modalità.
Per un'azione curativa, la dose è in relazione alla gravità del caso, con somministrazioni giornaliere o a giorni alterni.
Malattie acute circolatorie, renali, epatiche e polmonari: affezioni febbrili acute. Ipersensibilità già accertata al prodotto.
In condizioni normali non è necessario l'uso iniziale di dosi inferiori al contenuto di una fiala. Nel caso di soggetti con affezioni allergiche in atto o in cattive condizioni generali, il Medico curante può ravvisare l'opportunità di iniziare con dosi scalari crescenti di 0,5 ml fino al raggiungimento del dosaggio pieno. In questi casi o comunque in presenza di pazienti con anamnesi di allergie si devono prendere tutte le precauzioni per prevenire eventuali reazioni di natura allergica: effettuare un'accurata anamnesi del paziente e disporre di adrenalina 1:1000 o di altri farmaci atti a combattere le reazioni allergiche di tipo immediato.
Avvertenze Le fiale devono essere conservate al riparo della luce, a temperatura compresa tra +2 e +10 °C.
Evitare il congelamento del preparato.
Le fiale devono essere accuratamente agitate prima dell'uso.
Tenere fuori dalla portata dei bambini .
Non si conoscono interazioni con altre sostanze farmacologicamente attive.
Non sono note controindicazioni.
Non sono noti.
In casi assai rari si può riscontrare un innalzamento della temperatura corporea, che in genere non richiede alcun provvedimento terapeutico e che, di norma, scompare entro poche ore.
Non sono noti casi di sovradosaggio.
DL50 per via intraperitoneale: superiore a 50 ml/kg (coniglio e ratto).Tossicità cronica(coniglio e ratto): 0,5 ml/kg/die per via intraperitoneale per 90 giorni non hanno fatto registrare alcun effetto tossico sistemico. I parametri biochimici e gli esami istologici degli animali utilizzati sono risultati nella norma.
Il vaccino è perfettamente tollerato: non provoca fenomeni infiammatori locali e non esplica attività allergizzanti.
Gli animali trattati con vaccino elaborano anticorpi sierici agglutinanti e precipitanti verso l'antigene rappresentato dal vaccino.
I linfociti degli animali immuni sono produttori di anticorpi specifici per l'antigene.
Le prove di teratogenicità eseguite su coniglio, ratto,topo sono risultate negative.
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Non sono note.
24 mesi in confezione integra conservata correttamente.
Le fiale devono essere conservate al riparo dalla luce a temperatura compresa tra +2 e +10 °C.
Evitare il congelamento del preparato.
Confezione contenente 5 fiale da ml 2
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BRUSCHETTINI S.r.l.
Via Isonzo, 6 - 16147 Genova (GE)
AIC n. 002961011 - Febbraio 1950
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
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Non soggetto.
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