Tetrizolina
cloridrato������������������������������������������������������
0,1��������������� g
Benzalconio
cloruro��������������������������������������������������� �
0,01�������������� g
Sodio
edetato��������������������������������������������������������������
� 0,1���������������� g
Sodio fosfato
bibasico������������������������������������������������ �
0,63�������������� g
Sodio fosfato
monobasico������������������������������������������ �
0,17�������������� g
Sodio
cloruro���������������������������������������������������������������
� 0,5���������������� g
Mentolo������������������������������������������������������������������������
� 0,025������������� g
Eucaliptolo������������������������������������������������������������������
� 0,0075���������� g
Acqua distillata������������������������������������
��������������������� 97,64����������������� g
Soluzione per uso topico.
- [Vedi Indice]
Decongestionante nasale.
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Adulti e bambini di oltre 6 anni: due o tre nebulizzazioni al
giorno per ogni narice.
Ogni spruzzo eroga 0,08 ml di prodotto.
Non superare le dosi consigliate.
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Glaucoma, ipertrofia prostatica, malattie cardiache ed
ipertensione arteriosa grave, ipertiroidismo, grave insufficienza
renale.
Soggetti con ipersensibilità già nota verso i
componenti.
Bambini al di sotto di 6 anni.
Nella rinite cronica l'uso prolungato dei vasocostrittori
è in genere controindicato.
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Nei bambini, negli anziani e nei primi mesi di
gravidanza il prodotto va somministrato solo dopo aver consultato
il medico. Nei pazienti con malattie cardiovascolari e
specialmente negli ipertesi, l'uso dei decongestionanti nasali
deve essere di volta in volta sottoposto al giudizio del
medico.
Avvertenze speciali
L'uso, specie se prolungato dei prodotti topici,
può provocare fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso
è necessario interrompere il trattamento ed istituire una
terapia idonea.
In mancanza di risposta terapeutica apprezzabile
entro pochi giorni consultare il medico: in ogni caso il
trattamento non deve essere protratto per oltre 4 giorni.
Attenersi scrupolosamente alle dosi consigliate.
VASORINIL non deve essere usato oralmente. Evitare
il contatto con gli occhi.
Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se
impiegato per lungo tempo a dosi eccessive, può
determinare fenomeni tossici.
Esso va tenuto lontano dalla portata dei bambini
poichè l'ingestione accidentale può provocare
sedazione spiccata.
La data di scadenza indicata si riferisce al
prodotto in confezionamento integro, correttamente
conservato.
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Non somministrare il prodotto durante o nelle due settimane
successive a terapie con antidepressivi.
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Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia
il prodotto va somministrato in caso di effettiva
necessità e sotto il diretto controllo medico.
�
Nessuno.
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Il prodotto può causare localmente fenomeni di
sensibilizzazione o congestione della mucosa di rimbalzo. Per
rapido assorbimento attraverso le mucose infiammate (o la mucosa
digestiva) si possono verificare effetti sistemici consistenti in
ipertensione arteriosa, bradicardia riflessa, cefalea, disturbi
della minzione.
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In tal caso può comparire ipertensione arteriosa,
tachicardia, fotofobia, cefalea intensa, oppressione toracica e,
nei bambini, ipotermia e grave depressione del sistema nervoso
centrale con spiccata sedazione che richiedono l'adozione di
adeguate misure d'urgenza.
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La tetrizolina è una amina simpaticomimetica che
possiede una azione vasocostrittrice e decongestionante quando
posta a contatto con la mucosa nasale.
Infatti la costrizione delle arteriole più piccole
delle vie nasali determina una azione decongestionante che si
manifesta con la riduzione della rinoidrorrea e della
starnutazione.
La tetrizolina ha una azione potente, prolungata nel tempo ed
ha ridotti effetti rebound.
Tossicità acuta
La DL50 del principio attivo è risultata
essere, per via orale, di circa 654 mg/Kg nel topo e di circa 845
mg/Kg nel ratto, mentre, quella per via intraperitoneale, di
circa 110,5 mg/Kg nel topo.
Tossicità sistemica
La somministrazione orale ripetuta nel ratto per 40 giorni non
ha determinato variazioni significative del peso corporeo e dei
reperti istologici degli organi prelevati degli animali
trattati.
Tollerabilità locale
La somministrazione ripetuta per via nasale nel ratto e nella
cavia per 120 giorni a dosi uguali, inferiori e superiori alla
dose terapeutica umana, non ha inciso significativamente sui
parametri studiati quali quelli ematologici, ematochimici ed
istologici.
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Nessuna nota fino ad ora.
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5 anni.
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Conservare a temperatura ambiente.
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Flacone nebulizzatore da 20 ml
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Specialità medicinale di automedicazione.
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Non pertinente.
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