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Trattamento delle varici e loro sequele; emorroidi interne e d
esterne.
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Si consiglia come terapia di attacco la somministrazione di 2
capsule al giorno e come terapia di mantenimaento (da 2 a 4
settimane o più) la somministrazione di una capsula al
giorno.
Le capsule di Venolen sono da ingerire prima o durante i
pasti.
La pomata deve essere applicata 2-3 volte al giorno.
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Ipersensibilità già nota verso i componenti.
Generalmente controindicato in gravidanza e
nell’allattamento (vedi punto 4.6).
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E’ consigliabile interrompere la somministrazione del
farmaco durante il periodo mestruale.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
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Non sono noti effetti di interazioni negative con altri
farmaci.
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Non somministrare nel prim otrimestre di gravidanza.
Nell’ulteriore periodo usare solo in caso di effettiva
necessità e sotto il diretto controllo del medico.
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Nessuno.
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In casi rari sono stati descritti lievi disturbi
gastrointestinali e fatti di vasodilatazione del volto.
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L’impiego specie se prolunato di prodotti per uso topico
può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Ove
ciò si verifichi, occorre sospendere il trattamento ed
istituire una terapia idonea se del caso.
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In letteratura non sono riportate sindromi da
iperdosaggio.
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Le prove farmacologiche di attività hanno confermato
l’azione capillaro-protettrice e antinfiammatoria di
Venolen.
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La troxerutina somministrata per via orale viene assorbita a
livello intestinale (concentrazione massima entro 2 ore
dall’assunzione). L’ottima solubilità della
troxerutina in acqua e nei liquidi organici permette un elevato
assorbimento anche per via percutanea. La troxerutina viene
eliminata principalmente per via biliare.
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Tossicità acuta: non è stato possibile
determinare la DL50 nonostante si siano somministrate
dosi molto superiori a quelle suggerite per ‘impiego
erapeutico a 3 diverse specie di animali (ratto, topo, coiglio)
sia per via orale (dosi fino a 6 g/kg), sia per via endovenosa ed
intraperitoneale (dosi fino a 3g/kg).
Tossicità cronica: la somministrazione nel ratto per
180 giorni di una dose pari a 100 mg/kg per via intraperitoneale
e a 250 mg/kg per via orale non ha provocato alterazini nella
curva di accrescimento degli animali né danni a livello
dei principali � parenchimi ed organi.
L’esame autoptico dello stomaco, dell’intestino e
del peritoneo non ha evidenziato azioni irritanti. I parametri
ematochimici considerati non hanno presentato variazioni
significative.
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Venolen 300 mg capsule
Eccipienti: acido ascorbico. Componenti della capsula:
gelatina, titanio biossido.
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Venolen 2% pmata
Eccipienti: acido ascorbico, estere poliglicolico di acidi
grassi, glicole propilenico, metile p-idrossibenzoato, propile
p-idrossibenzoato, acqua depurata.
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Non riscontrate.
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Venolen 300 mg capsule: 5 anni
Venolen 2% pomata: 4 anni
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Nessuna.
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Venolen 300 mg capsule, astuccio da 20 capsule in blister in
PVC/alluminio.
Venolen 2% pomata, astuccio contenente 1 tubo in alluminio da
40 grammi di pomata.
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Nessuna.
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Pharma Line srl – Via Cavriani, 8 – 46100
Mantova
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Venolen 300 mg capsule, A.I.C. N. 021335029
Venolen 2% pomata, A.I.C. N. 021335043
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Data rinnovo: 31/05/2000.
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31/05/2000
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