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- [Vedi Indice]Vertiserc compresse 8 mg-Una compressa contiene:
Principio attivo: betaistina dicloridrato mg 8.
Vertiserc compresse da 16 mg -Una compressa contiene:
Principio attivo: betaistina dicloridrato mg 16.
Compresse.
- [Vedi Indice]Stati patologici sostenuti da deficit microcircolatorio a livello del labirinto: vertigini, sindrome di Ménière e stati vertiginosi ad essa correlati.
Dai dati sino ad ora resi noti non è stato congiuntamente riscontrato che Vertiserc svolga un'azione profilattica o curativa nel trattamento del tinnito o perdita dell'udito nella sindrome di Ménière.
Compresse da 8 mg: 2-4 compresse al giorno, preferibilmente ai pasti.
Compresse da 16 mg: 2 compresse al giorno, preferibilmente ai pasti.
Ipersensibilità verso il farmaco. Ulcera peptica in fase attiva. Feocromocitoma. Età pediatrica.
Non somministrare in età pediatrica.
In pazienti con anamnesi di ulcera peptica, al fine di non indurre esacerbazione della forma patologica e in soggetti affetti da asma bronchiale, Vertiserc va somministrato sotto controllo medico.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Non somministrare contemporaneamente ad antistaminici.
Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto deve essere somministrato soltanto in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del Medico.
L'impiego di Vertiserc, nell'arco della giornata, non risulta interferire sullo stato di veglia del soggetto.
Occasionalmente nausea, cefalea e manifestazioni idiosincrasiche.
In caso di eventuale sovradosaggio si consiglia lavanda gastrica e dovranno essere attuate le misure generali del caso. Non esiste uno specifico antidoto per betaistina dicloridrato.
Betaistina dicloridrato è un prodotto di sintesi originale attivo a livello della microcircolazione d'organo che contribuisce a ristabilire il flusso microcircolatorio. Tale azione è stata evidenziata anche a livello di labirinto.
Non sono state peraltro evidenziate: alterazioni della permeabilità capillare, né modificazioni della pressione arteriosa, né influenze sulla muscolatura liscia e sulla secrezione acida gastrica. Betaistina dicloridrato è un farmaco istamino simile, che agisce quindi come l'istamina sugli sfinteri precapillari aumentando il flusso microcircolatorio precapillare. Studi sugli animali hanno dimostrato che la betaistina dicloridrato agisce in maniera qualitativamente simile all'istamina, però, diversamente da questa è somministrabile per via orale ed è scevra degli effetti collaterali dell'istamina.
Nell'uomo il prodotto è assorbito rapidamente per somministrazione orale e raggiunge il picco ematico entro la terza ora. La maggior parte della dose somministrata per via orale è escreta con le urine in forma di metabolita: acido 2-piridilacetico, e l'eliminazione è pressoché completa nelle 24 ore.
Le prove di tossicità acuta e cronica hanno dimostrato che il farmaco è ben tollerato; la DL50 nel ratto è 2,67 g/kg. Inoltre la betaistina dicloridrato non è teratogena né fetotossica.
Cellulosa microcristallina, mannitolo, acido citrico, silice colloidale, talco.
Non sono note incompatibilità chimico-fisiche di betaistina verso altri composti.
Vertiserc 50 compresse da 8 mg: 3 anni.
Vertiserc 20 - 50 compresse da 16 mg: 5 anni.
Data la stabilità del prodotto, Vertiserc non richiede particolari precauzioni di conservazione.
Compresse in blister di PVC opaco e alluminio:
Astuccio da 50 compresse da 8 mg
Astuccio da 20 compresse da 16 mg
Astuccio da 50 compresse da 16 mg
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SOLVAY PHARMA S.p.A.
Via della Libertà, 30 - 10095 Grugliasco (TO)
50 compresse da 8 mg. AIC n. 027232014
20 compresse da 16 mg. AIC n. 027232026
50 compresse da 16 mg. AIC n. 027232038
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
Rinnovo: 15/11/99.
Il prodotto non è soggetto al DPR 309/90.
19/01/2000.
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