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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0

     

- [Vedi Indice]

VISCOTIOL

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- [Vedi Indice]
Ogni bustina contiene: mg 50 mg25
Letosteina mg 50 mg 25

FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice]

Granulato.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

 

- [Vedi Indice]Mucolitico, fluidificante nelle affezioni dell'apparato respiratorio acute e croniche.

  - [Vedi Indice]

Bustine adulti: 1 bustina da 50 mg tre volte al giorno in coincidenza con i pasti.

Bustine bambini: 1 bustina da 25 mg tre volte al giorno in coincidenza con i pasti.

Il trattamento deve essere proseguito per almeno 10 giorni.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.

Ulcera gastroduodenale.

Per prudenza, benché nessun effetto nocivo sia stato segnalato, il farmaco è controindicato nella primissima infanzia ed in gravidanza.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Viscotiol, se necessario, può essere associato ad altri medicamenti delle vie respiratorie, quali antibiotici e broncodilatatori.

In caso di diabete o diete ipocaloriche tenere presente che le bustine contengono 5 g di saccarosio.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Non note.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Per prudenza, benché nessun effetto nocivo sia stato segnalato, il farmaco è controindicato in gravidanza.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Il prodotto non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

In rari casi, l'assunzione del prodotto può determinare turbe gastroenteriche di modesta entità (gastralgia, nausea, vomito).

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono noti sintomi da sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

- [Vedi Indice]

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

Principio attivo del Viscotiol è l'acido carbossi-4-tiazolidinil-etil-2-mercapto acetato di etile o letosteina.

Prodotto di sintesi caratterizzato dalla presenza dell'anello tiazolidinico recante un gruppo tiolico bloccato, la letosteina è in grado di regolare la visco-elasticità del muco bronchiale e delle alte vie respiratorie.

La sua attività consiste nel ridonare al muco patologico iperviscoso le normali qualità reologiche.

Da tale effetto conseguono: aumento dell'espettorazione, disostruzione delle vie aeree, ripristino dei normali scambi gassosi, attenuazione dei sintomi di infiammazione locale e della tosse.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

L'assorbimento intestinale è rapido ed elevato ed appare evidente il tropismo della letosteina per l'apparato respiratorio: il metabolismo è conosciuto e l'eliminazione è prevalentemente urinaria.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

La tossicità della letosteina per via orale è scarsissima; infatti la DL50 è risultata maggiore di 9.000 mg/kg negli animali da esperimento. Prove di tossicità orale cronica con dosaggio fino a 1480 mg/kg/die nel ratto e 60 mg/kg/die nel cane non hanno fatto rilevare alterazioni a carico dei parametri ematologici e biochimici degli animali trattati.

Il prodotto è privo di azione teratogena e mutagena.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Bustine 50 mg:

aroma di arancio, aroma di rabarbaro, aroma di mandarino, saccarosio.

Bustine 25 mg:

fosfato bisodico anidro, eritrosina, aroma di lampone, saccarosio.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non note.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

Bustine: 36 mesi

- [Vedi Indice]

Non sono previste speciali precauzioni per la conservazione.

- [Vedi Indice]

- Scatola 30 bustine granulato 50 mg

- Scatola 40 bustine granulato 25 mg

Accoppiato per granulati composto da carta/polietilene/alluminio/polietilene.

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Versare il contenuto della bustina in un bicchiere, aggiungere acqua, agitare qualche secondo e bere.

- [Vedi Indice]

SEARLE FARMACEUTICI

Divisione della MONSANTO ITALIANA S.p.A.

Via W. Tobagi n. 8 - Peschiera Borromeo (MI)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

30 bustine granulato mg 50 AIC n. 024297032

40 bustine granulato mg 25 AIC n. 024297069

REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

30 bustine granulato mg 50-settembre 1982/giugno 2000

40 bustine granulato mg 25-settembre 1982/giugno 2000

y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

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12.0 - [Vedi Indice]

Giugno 2000

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