- [Vedi Indice]Inibizione della miosi operatoria nel corso di interventi chirurgici per cataratta.
Stati infiammatori post-operatori dopo interventi per cataratta e dopo altri interventi chirurgici.
Profilassi pre e post operatoria dell'edema maculare cistoide associato all'estrazione di cataratta ed all'impianto di lente intraoculare.
Stati infiammatori non settici del segmento anteriore dell'occhio (ad es. congiuntiviti croniche non settiche).
Reazioni flogistiche post-traumatiche: lesioni penetranti e non penetranti (in associazione a trattamento antimicrobico locale).
Adulti
Trattamento pre-operatorio: instillare fino a 5 gocce il giorno precedente all'intervento (3 gocce nell'ora precedente all'intervento oppure 4 gocce nelle tre ore precedenti l'intervento).Trattamento post-operatorio: instillare fino a 5 gocce al giorno nella prima settimana dopo l'intervento.Nella prevenzione dell'Edema Maculare Cistoide:
1 goccia 5 volte al giorno, il giorno prima dell'intervento.
1 goccia 3 volte al giorno, il giorno dell'intervento.
1 goccia 5 volte al giorno, fino alla dimissione.
1 goccia 3 volte al giorno per i 6 mesi successivi.Altre indicazioni: instillare 1 goccia 4-5-volte al giorno a seconda della gravità della patologia.
Bambini
Non sono stati condotti studi specifici con Voltaren Ofta nei bambini. Comunque esiste un'ampia esperienza con diclofenac sodico, somministrato per os o in supposte, in bambini di 1 anno e più di età.
Ipersensibilità nota al diclofenac.
Come per gli altri agenti antiinfiammatori non steroidei, Voltaren Ofta Monodose è controindicato in pazienti nei quali si sono verificati, dopo assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci inibitori della prostaglandino-sintetasi, accesssi asmatici, orticaria o riniti acute.
In corso di trattamento non devono essere portate lenti a contatto morbide.
In presenza, o qualora esista il rischio di infezione, deve essere somministrata contemporaneamente al Voltaren Ofta collirio una terapia appropriata (es. antibiotici).
Avvertenze Tenere fuori dalla portata dei bambini .
Nessuna riportata fino ad ora.
I dati clinici hanno dimostrato che Voltaren Ofta può,se necessario, essere associato ad un collirio contenente uno steroide.
Per prevenire l'allontanamento del principio attivo quando viene associato un altro trattamento oftalmico, deve essere interposto un intervallo minimo di 5 minuti tra ogni applicazione.
Non sono disponibili dati circa la sicurezza di impiego del Voltaren Ofta collirio durante la gravidanza e l'allattamento nell'uomo.
La somministrazione del prodotto durante la gravidanza e l'allattamento non viene pertanto raccomandata, salvo in casi particolari e dopo attento esame del medico sia dei benefici sia dei potenziali rischi derivanti dalla terapia.
Pazienti con scotomi devono astenersi dalla guida di autoveicoli o dall'utilizzo di macchinari.
Negli studi clinici effettuati con il Voltaren Ofta sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati:
Occasionalmente: una lieve o moderata sensazione di bruciore transitorio e/o scotomi subito dopo l'instillazione del collirio.Raramente: reazioni di ipersensibilità con prurito ed arrossamento, fotosensibilità e cheratite puntata.
Non esiste praticamente rischio di effetti indesiderati dovuti all'ingestione orale accidentale di Voltaren Ofta Monodose in quanto una confezione da 30 flaconcini, contiene solo 3 mg di diclofenac sodico, che corrisponde, circa, all'1,8% della dose massima giornaliera di diclofenac sodico consigliata quotidianamente all'adulto per via orale.
Il principio attivo contenuto nel Voltaren Ofta è il diclofenac sodico, farmaco antiinfiammatorio non steroideo caratterizzato da una intensa attività antiflogistica ed analgesica.
Come è stato dimostrato sperimentalmente, nel suo meccanismo d'azione un ruolo di primaria importanza viene svolto dall'inibizione delle prostaglandine, che sono considerate le principali responsabili della genesi dell'infiammazione e del dolore.
Negli studi clinici è stato evidenziato che il Voltaren Ofta è in grado di inibire la miosi durante gli interventi chirurgici di cataratta, di ridurre la flogosi successiva ad interventi chirurgici e a traumi o quella presente in altri stati infiammatori non settici. Inoltre, uno studio clinico ha dimostrato che il Voltaren Ofta, somministrato profilatticamente a pazienti che avevano subito l'estrazione del cristallino per cataratta e l'impianto di una lente intraoculare ha ridotto la frequenza di comparsa e l'intensità dell'edema maculare cistoide.
Le dosi giornaliere di Voltaren Ofta che risultano efficaci per istillazione congiuntivale (circa 0,25-0,5 mg di diclofenac sodico) corrispondono a meno dell'1% della dose giornaliera raccomandata per via sistemica (Voltaren) consigliata per le indicazioni reumatiche.
Le concentrazioni di picco nella cornea e nella congiuntiva sono state evidenziate 30 minuti dopo l'istillazione di diclofenac marcato con 14 C nel coniglio; l'eliminazione è risultata rapida e praticamente completa dopo 6 ore. La penetrazione del diclofenac nella camera anteriore è stata confermata anche nell'uomo.
Dopo istillazione oculare di Voltaren Ofta nell'uomo non sono stati riscontrati livelli plasmatici misurabili di diclofenac sodico.
-----
-----
-----
-----
Nessuna nota fino ad ora.
La confezione integra di Voltaren Ofta Monodose, conservata sotto i 15 °C ha validità 30 mesi.
La confezione deve essere conservata sotto i 15°C.
Dopo l'apertura della scatola, tolto il rivestimento di carta che avvolge i blocchi da 10 unità, il prodotto può essere mantenuto a temperatura ambiente e non va utilizzato oltre i 28 giorni dalla sua apertura.
30 Oftioli monodose in polietilene da 0,3 ml
-----
CIBA VISION S.r.L.
Via E. Mattei, 17 - 30020 Marcon (VE)
AIC n. 029289016
Data della prima commercializzazione: gennaio 1995.
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
-----
Non pertinente.
-----
Prontuariofarmaci. - Copyright � 2000-2012 - Anibaldi.it@Network -
Tutti i diritti riservati.
[http://www.carloanibaldi.com/terapia/schede/summary.htm]