Ognicompressa rivestita contiene:
- Valeriana estratto secco....................................... mg�� 100
Compresse rivestite.
Medicinale a base di piante per il trattamento di stati di lieve e temporanea tensione nervosa e della temporanea difficoltà nel prendere sonno.
Salvo diversa prescrizione medica, da 3 a 6 compresse rivestite al giorno. Le compresse rivestite vanno deglutite senza essere masticate.
Non superare le dosi consigliate.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
L’uso nei bambini al di sotto dei 12 anni è sconsigliato, poiché non sono disponibili dati sull’efficacia e sicurezza del farmaco in pediatria.
Il prodotto contiene saccarosio, di ciò si deve tenere conto in caso di diabete o di diete ipocaloriche.
L'uso concomitante di bevande alcoliche dovrebbe essere evitato dal momento che non si possono prevedere le eventuali reazioni individuali.
Se i sintomi persistono per più di 2 settimane o se peggiorano durante il trattamento, consultare il medico.
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
Il prodotto se viene associato a farmaci ad attività centrale come neurolettici, tranquillanti, antidepressivi, ipnotici, analgesici ed anestetici può rinforzarne l'azione.
Poiché non sono disponibili dati sull’uso durante la gravidanza e l’allattamento, in via precauzionale, ne è generalmente sconsigliato l’uso. Non sono stati segnalati effetti avversi in seguito all’uso comune di radice di valeriana come medicinale, ma al riguardo mancano adeguati dati sperimentali.
E’ sconsigliata l’assunzione di preparazioni a base di valeriana immediatamente prima (fino a due ore) di mettersi alla guida o di usare macchinari. L’effetto delle preparazioni di valeriana può essere aumentato dal consumo di alcool.
Non sono noti effetti indesiderati da attribuire all’uso del medicinale alle condizioni raccomandate e per brevi periodi di tempo.
La radice di valeriana a una dose di circa 20 g causa sintomi lievi (affaticamento, crampi addominali, sensazione di leggera vertigine, oppressione toracica, tremori alle mani e midriasi) che scompaiono nelle 24 ore. Se i sintomi non scompaiono, si deve instaurare un adeguato trattamento.
Gruppo farmacoterapeutico:
Ipnotici e Sedativi(Classe ATC N05CM09).
Gli effetti sedativi di preparazione di radice di valeriana quali tisane o tinture sono stati empiricamente riconosciuti da molto tempo; tuttavia essi non possono essere ricondotti con certezza ad alcuno dei suoi costituenti noti.
Gli estratti acquosi secchi di radice di valeriana, somministrati per via orale, hanno mostrato nell’uomo la capacità di ridurre la fase di induzione del sonno e di migliorarne la qualità, sebbene i risultati positivi derivino più da valutazioni soggettive che da variazioni statisticamente significative dei parametri del sonno.
Non vi sono dati disponibili.
I test di tossicità acuta e per dosi ripetute per periodi di 4-8 settimane hanno mostrato una bassa tossicità degli estratti alcolici e dell’olio essenziale di radice di valeriana nei roditori.
Olio di ricino idrogenato, Magnesio stearato, Isocheratolo, Talco, Magnesio carbonato, Metile p-idrossibenzoato sodico, Gomma arabica, Titanio biossido, Saccarosio, Cera carnauba.
Nessuna nota.
A confezionamento integro: 5 anni.
Nessuna.
Blister di polivinile cloruro opacizzato con titanio biossido e termosaldato ad un foglio di alluminio.
Astuccio 30 compresse.
Astuccio 60 compresse.
Nessuna istruzione particolare.
Alfa Wassermann S.p.A.
Sede legale - Contrada Sant’Emidio s.n. civ. – 65020 Alanno (PE)
Sede amministrativa - Via ragazzi del ‘99 n. 5 – 40133 Bologna
Astuccio 30 compresse� � �������������������������� AIC��� 001042023
Astuccio 60 compresse�� �������������������������� AIC��� 001042047
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Astuccio� 30 compresse� ....................................................... 1.48 / 6.00
Astuccio� 60 compresse� .................................................................. .19.12.2001
- [Vedi Indice]
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Decreto n. 703 del 19.11.2001 pubblicato sulSupplemento Ordinario n. 273 alla GU n. 294 del 19.12.2001.