CADTRE
Una bustina contiene:
Principi attivi:
Calcio carbonato 2500 mg pari a 1000 mg di calcio Colecalciferolo 880 U.I.
Granulato effervescente.
Correzione della carenza combinata di Vitamina D e Calcio nell�anziano; apporto di vitamina D e calcio come integrazione della terapia specifica per il trattamento dell'osteoporosi in pazienti con carenza combinata di vitamina D e calcio, oppure in pazienti con rischio elevato di tale carenza.
1 bustina al giorno.
Versare il contenuto della bustina in un bicchiere, aggiungere un�abbondante quantit� d�acqua, mescolare e quindi bere immediatamente la soluzione ottenuta.
Il prodotto si somministra per via orale, preferibilmente dopo i pasti.
Da usare solo negli adulti
Insufficienza renale Immobilizzazione prolungata, accompagnata da ipercalciuria e/o ipercalcemia Ipersensibilit� ad uno dei componenti Gravidanza e allattamento (Vedi:
�Avvertenze speciali�) Il prodotto contiene aspartame, fonte di fenilalanina, pertanto esso � controindicato nei casi di fenilchetonuria.
- In caso di trattamento prolungato si consiglia di monitorare il livello calcico del siero e delle urine e di monitorare la funzionalit� renale dosando la creatinina serica.
Il monitoraggio � soprattutto importante nei pazienti anziani gi� in trattamento con glucosidi cardiaci o diuretici.
In caso di ipercalcemia o di insufficienza renale, ridurre la dose o interrompere il trattamento.
Si consiglia di ridurre o di interrompere temporaneamente il trattamento se il livello del calcio nelle urine supera le 7,5 mmoli nelle 24 ore (300 mg nelle 24 ore).
Considerare la dose di Vitamina D (880 UI) quando si assumono altri medicinali contenenti vitamina D o cibi addizionati con Vitamina D.
- Somministrazioni addizionali di Vitamina D o di Calcio devono essere effettuate sotto lo stretto controllo del medico.
In questi casi � assolutamente necessario monitorare regolarmente i livelli serici ed urinari del Calcio.
- Il prodotto deve essere prescritto con cautela a pazienti affetti da sarcoidosi, a causa del possibile incremento del metabolismo della Vitamina D nella sua forma attiva.
In questi pazienti occorre monitorare il livello calcico del siero e delle urine.
- Pazienti affetti da insufficienza renale presentano un alterato metabolismo della Vitamina D perci�, se devono essere trattati con colecalciferolo, � necessario monitorare gli effetti sull�omeostasi di Calcio e Fosfato.
- L�uso concomitante di fenitoina o barbiturici pu� ridurre l�effetto della Vitamina D3 per inattivazione metabolica.
- In caso di trattamento concomitante con difosfonato, fluoruro di sodio o tetracicline per via orale, si raccomanda di lasciar trascorrere un periodo di tempo di almeno tre ore prima di assumere il farmaco (rischio di riduzione dell�assorbimento gastrointestinale del difosfonato, del fluoruro di sodio, delle tetracicline).
- In caso di trattamento con diuretici tiazidici che riducono l�eliminazione urinaria del Calcio, � raccomandato il controllo delle concentrazioni seriche di Calcio.
- L�uso concomitante di corticosteroidi pu� ridurre l�effetto della Vitamina D3 - In caso di trattamento con farmaci contenenti la digitale, la somministrazione orale di Calcio combinato con la Vitamina D aumenta il rischio di tossicit� della digitale (aritmia).
E� pertanto richiesto lo stretto controllo del medico e, se necessario, il monitoraggio elettrocardiografico e delle concentrazione seriche di Calcio.
- E� possibile che si verificano interazioni con gli alimenti (per esempio quelli che contengono acido ossalico, fosfato o acido fitico o che hanno un alto contenuto in fibre).
A causa dell�elevato dosaggio di vitamina D, il prodotto non � indicato durante la gravidanza e l�allattamento.
In gravidanza un sovradosaggio di colecalciferolo deve essere evitato.
Sono stati osservati nell�animale effetti teratogeni da sovradosaggio di colecalciferolo.
Nell�uomo deve essere evitato il sovradosaggio di colecalciferolo, poich� l�ipercalcemia pu� portare a ritardo dello sviluppo fisico e mentale, stenosi aortica sopravalvolare e retinopatia nel bambino.
Tuttavia, sono stati riportati numerosi casi di somministrazione di elevati dosaggi in madri affette da ipoparatiroidismo, con nessuna conseguenza sul bambino.
La vitamina D e i suoi metaboliti passano nel latte materno.
Non sono disponibili dati sugli effetti del prodotto sulla capacit� di guidare.
Tuttavia, un effetto su tale capacit� � improbabile.
Costipazione, flatulenza, nausea, gastralgia, diarrea.
- Ipercalciuria e, eccezionalmente, ipercalcemia in casi di trattamenti prolungati ad alto dosaggio.
Il sovradosaggio si manifesta come ipercalciuria e ipercalcemia, i cui sintomi sono i seguenti:
nausea, vomito, sete, polidipsia, poliuria, costipazione.
Sovradosaggi cronici possono portare a calcificazione vascolare e degli organi, come risultato dell�ipercalcemia.
Trattamento Interrompere la somministrazione di calcio e vitamina D e procedere alla reidratazione.
La vitamina D corregge una situazione carenziale della stessa e aumenta l�assorbimento intestinale del calcio.
Il fabbisogno ottimale di vitamina D in soggetti anziani � di 500-1000 U.I.
al giorno.
Il fabbisogno, comunemente riconosciuto di calcio in soggetti anziani � di 1500 mg al giorno.
La vitamina D ed il calcio correggono l�iperparatiroidismo secondario senile.
Calcio carbonato Il calcio carbonato rilascia ioni calcio nell�ambiente acido dello stomaco, viene assorbito per il 20- 30% e l�assorbimento avviene soprattutto nel duodeno grazie ad un trasporto attivo vitamina D dipendente, saturabile.
Il calcio viene eliminato nelle urine e nelle feci e attraverso il sudore.
L�escrezione urinaria del calcio � funzione della filtrazione glomerulare e del riassorbimento tubulare del calcio.
Vitamina D La vitamina D viene assorbita nell�intestino e trasportata, attraverso un legame con le proteine plasmatiche, nel fegato dove viene metabolizzata a 25.idrossi-colecalciferolo.
Una seconda idrossilazione a 1,25.diidrossi-colecalciferolo avviene nei reni.
Questo metabolita � responsabile dell�aumento dell�assorbimento del calcio.
La vitamina D non metabolizzata � accumulata nel tessuto adiposo e muscolari.
La vitamina D viene eliminata attraverso le feci e le urine.
I dati disponibili non sono di significativo rilievo.
Acido citrico, aspartame, sodio saccarinato, aroma arancio, maltodestrina, giallo arancio S.
Nessuna nota.
24 mesi
Conservare a temperatura inferiore a 25 �C e al riparo dell�umidit�.
30 bustine (carta/alluminio/politene).
Versare il contenuto della bustina in un bicchiere, aggiungere un�abbondante quantit� di acqua, mescolare e quindi bere immediatamente la soluzione ottenuta.
NEW RESEARCH srl Piazza Don Luigi Sturzo, 34 Aprilia (LT)
IN COMMERCIO CADTRE 1000 mg/ 880 UI 30 bustine - AIC n� 034801011
16 aprile 2002
ND
Ultimo aggiornamento: 15/12/2008.
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