CEFRADINA K24
Un flaconcino contiene:
| Principio attivo | | |
| Cefradina | 1 g | 1 g |
| Eccipiente | | |
| Carbonato di sodio anidro | 316 mg | 316 mg |
| La fiala solvente contiene: | | |
| Lidocaina cloridrato | 25 mg | |
| Acqua per preparazioni iniettabili q.b.a | 5 ml | |
- Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso IM- Polvere per soluzione iniettabile per uso IM/IV�
Cefradina K24 Pharmaceuticals si � dimostrata particolarmente attiva nel trattamento di:Polmonite lobare sostenuta da Pneumo-Streptococchi e da Klebsiella, bronchiti, laringotracheobronchiti, tonsilliti, faringiti gravi, otite media, sinusiti.
Infezioni delle vie urinarie prodotte da Enterococchi e da E.
Coli, dissenteria bacillare da Shigella, infezioni da Salmonella.Cefradina K24 Pharmaceuticals trova inoltre impiego nelle infezioni da tessuti molli: ascessi, foruncolosi.Per un trattamento ottimale � consigliabile, qualora l'agente patogeno non sia chiaramente individuato, procedere ad un antibiogramma e determinare la sensibilit� del microrganismo alla cefradina.
Adulti:Infezioni dell'apparato respiratorio: da 1 a 2 g al giorno ad intervalli di tempo regolari;Infezioni dell'apparato urogenitale: la posologia media � di 2 g al giorno
Nelle forme gravi, resistenti o croniche, puo' essere necessario un trattamento con dosi maggiori, sino ad un grammo quattro volte al giorno, e la terapia deve essere protratta anche per alcune settimane per evitare eventuali prostatiti e epididimiti.
� comunque consigliabile seguire il decorso dell'infezione con esami batteriologici e clinici.Infezioni del tratto gastrointestinale: la dose usuale � di 2 g al giorno.Bambini:La dose giornaliera abituale varia fra i 50 e i 100 mg/kg die (sino ad un dosaggio massimo non superiore a 4 g) somministrati in dosi egualmente distribuite nella giornata.Pazienti con insufficienza renale richiedono uno schema posologico particolare in relazione alla ridotta funzionalit� renale.
Nel trattamento di forme infettive sostenute da streptococchi beta-emolitici � necessario seguire lo schema posologico consigliato per un periodo non inferiore ai 10-12 giorni, per prevenire l'insorgenza di febbre reumatica o glomerulonefrite.Avvertenze per la preparazione della soluzione iniettabile:Per uso intramuscolare: sciogliere il contenuto del flacone impiegando come solvente il contenuto della "fiala solvente-uso intramuscolare".
Agitare bene fino a completa solubilizzazione ed iniettare profondamente intramuscolo.
Nota: la soluzione ricostituita presenta un colore da giallo a giallo crema.Per uso endovenoso diretto: non deve essere impiegata la fiala solvente contenuta nella confezione.
Solubilizzare il contenuto del flaconcino con 10 ml di acqua per preparazioni iniettabili.
Agitare bene fino a completa solubilizzazione e iniettare lentamente in vena.Per fleboclisi: non deve essere impiegata la fiala solvente contenuta nella confezione.
Solubilizzare il contenuto del flaconcino con acqua per preparazioni iniettabili.
Agitare fino a completa solubilizzazione e diluire questa soluzione nella opportuna soluzione isotonica per fleboclisi.�
Soggetti con accertata ipersensibilit� alle cefalosporine ed alle penicilline.Le cefalosporine vanno impiegate con cautela nei soggetti allergici alle penicilline.
Sia a livello clinico che di laboratorio vi � evidenza di parziale allergenicit� crociata fra penicilline e cefalosporine e, per quanto rari, sono stati segnalati casi di pazienti che hanno presentato reazioni ad entrambi i farmaci talora anche di tipo anafilattico specie dopo somministrazione parenterale.�
Precauzioni per l'uso Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessit�, sotto il diretto controllo medico.Avvertenze L'uso prolungato di antibiotici pu� favorire lo sviluppo di microrganismi non sensibili.
In tale evenienza, adottare le opportune misure terapeutiche.La somministrazione delle cefalosporine pu� interferire con alcune prove di laboratorio, causando pseudo-positivit� della glicosuria con i metodi di Benedict, Fehling e "Clinitest", ma non con i metodi enzimatici.False positivit� del test di Coombs diretto sono state segnalate in corso di trattamento con cefalosporine.
In caso di marcata insufficienza renale, la posologia delle cefalosporine deve essere opportunamente ridotta sulla base delle prove di funzionalit� renale.
L'uso contemporaneo di altri farmaci nefrotossici aumenta la tossicit� renale e la funzione del rene va assiduamente controllata.
Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di necessit� e sotto il controllo medico.�
Nessun effetto � stato segnalato.
Come con le altre cefalosporine, reazioni indesiderabili sono essenzialmente limitate a disturbi gastrointestinali e occasionalmente, a fenomeni di ipersensibilit�.
La possibilit� della comparsa di questi ultimi � maggiore in individui che in precedenza hanno manifestato reazioni di ipersensibilit� ed in quelli con precedenti anamnestici di allergia, asma, febbre da fieno, orticaria;- Segnalate le seguenti reazioni secondarie: glossite, nausea, vomito, diarrea, pirosi gastrica, dolori addominali riferiti da alcuni pazienti; molto raramente lieve orticaria o rush cutaneo, prurito, gastralgie.Occasionalmente, variazioni transitorie di alcuni parametri di laboratorio come eosinofilia, leucopenia, neutropenia, aumento delle transaminasi sieriche, della bilirubina totale e dell'azotemia.- Altre reazioni osservate sono state: vertigini, senso di costrizione toracica, vaginite da Candida in rapporto anche con lo sviluppo di microrganismi non sensibili.Raramente questi fenomeni collaterali sono stati cos� intensi da richiedere l'interruzione della terapia.
Non sono noti casi di sovradosaggio.
La cefradina possiede una attivit� battericida a causa della sua capacit� di inibire la formazione della parete cellulare.
Si sono dimostrati sensibili all'azione della cefradina i seguenti microrganismi:- Gram-positivi: stafilococchi, streptococchi (compreso lo Streptococcus pyogenes beta emolitico), enterococchi e diplococchi.- Gram-negativi: Escherichia Coli, Klebsiella, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Shigella, Salmonella e Neisseria.In virt� della resistenza alla penicillinasi, la cefradina � attiva contro ceppi di microrganismi penicillinasi-produttori, quali E.
Coli e Staphylococcus aureus, resistenti all'ampicillina.Non � attivo contro la specie Pseudomonas.
La dose singola intravenosa di 1 g di cefradina d� luogo ad un livello ematico di circa 86 mcg/ml a 5 minuti, 50 mcg/ml a 15 minuti, 26 mcg/ml a 30 minuti e 12 mcg/ml a 60 minuti; questo livello diminuisce a 1 mcg/ml alla quarta ora.L'assorbimento gastro-intestinale � particolarmente buono e permette di raggiungere un picco ematico superiore ad una eguale quantit� somministrata per i.m.La cefradina � escreta immodificata attraverso l'apparato urinario.
Il rene elimina dal 57 all'80% di una dose intramuscolare nelle prime 6 ore.�
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Fiala solvente:Lidocaina cloridrato, Acqua per preparazioni iniettabili.�
Nessuna incompatibilit� � stata segnalata.�
La validit� di tutte le confezioni, a confezionamento integro � di 36 mesi, a temperatura inferiore a 25�C.La sospensione ricostituita � da iniettarsi immediatamente.�
Conservare a temperature inferiore a 25�C.�
La Cefradina K24 Pharmaceuticals � confezionata in flaconi di vetro incolore tipo III con tappo di gomma clorobutilica e capsula di alluminio.Il solvente (soluzione acquosa di lidocaina cloridrato allo 0,5%) � confezionato in fiale di vetro di tipo IConfezione e relativi prezzi.Confezione da 1 flacone da 1 g + fiala solvente da 5 ml Confezione da 50 flaconi da 1 g Confezione da 100 flaconi da 1 g �
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K24 PHARMACEUTICALS S.r.l
Via Generale Orsini, 46 - 80132 - Napoli
Cefradina K24 Pharmaceuticals : 1 g + fiala solvente da 5 ml.
AIC n.
033432016/GCefradina K24 Pharmaceuticals : confezione da 50 flaconi da 1 g
AIC n.
033432028/GCefradina K24 Pharmaceuticals : confezione da 100 flaconi da 1 g
AIC n.
033432030/G�
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24/03/2000�
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Ultimo aggiornamento: 15/12/2008.
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