DORMIPLANT
Una compressa contiene:
Valeriana radice estratto secco (4.5:
1) 160 mg Melissa foglie estratto secco (4.6:
1) 80 mg
Compressa rivestita con film.
Blando sedativo, anche per favorire il riposo notturno.
1.2 compresse da assumere 2 volte al giorno, deglutite con acqua.
Non superare le dosi consigliate.
Ipersensibilit� individuale accertata verso i componenti del prodotto o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
Generalmente controindicata in gravidanza e allattamento (v.
par.
4.6).
Se ne consiglia l�assunzione dopo i pasti principali e la sera prima di coricarsi.
V.
anche par.
4.5.
Non sono documentate in letteratura interazioni con altri medicamenti.
Tuttavia, verosimilmente, gli estratti di valeriana possono potenziare gli effetti depressivi sul sistema nervoso centrale indotti da altre sostanze, quali barbiturici e clorpromazina.
Se ne deduce che l�impiego contemporaneo a psicofarmaci, barbiturici o sedativi maggiori debba essere considerato in senso critico.
In letteratura non esistono documentazioni su possibili controindicazioni in gravidanza o durante l�allattamento; � verosimile, tuttavia, che tali condizioni non siano state esplicitamente investigate.
Anche nei casi di corretta assunzione, i farmaci ipnoinducenti potrebbero compromettere sia la capacit� di guidare che l�uso di particolare macchinari.
Nessuno noto.
Dalla letteratura, che per lo pi� considera valutazioni sperimentali sull�animale, non si desumono sintomi di intossicazione; tuttavia, � verosimile ammettere effetti deprimenti sul sistema nervoso centrale.
In esperimenti condotti su animali, l�estratto di valeriana ha un�azione sedativa.
Il componente pi� attivo responsabile di questa azione � il valeranone, sebbene l�estratto totale � pi� attivo del solo valeranone.
L�olio essenziale di Valeriana causa la riduzione della 5.idrossitriptamina e della noradrenalina nel cervello del coniglio.
L�acido valerenico, presente nell�olio essenziale, inibisce la decomposizione del GABA nel cervello ed innalza i livelli di dopamina e di dopa nel corpo striato.
L�estratto di valeriana inibisce il metabolismo del glucosio nella sostanza grigia del cervello di ratto, sebbene n� l�acido valerenico, n� il valeranone n� il solo olio essenziale causino questo effetto.
Oltre agli effetti sul sistema centrale, l�estratto di valeriana esercita un�attivit� spasmolitica.
I valepotriati che hanno un effetto sedativo, ma che si sospetta siano potenzialmente citotossici, non sono presenti nella specialit� medicinale Dormiplant.
L�olio essenziale di Melissa ha un effetto sedativo negli esperimenti condotti sia sugli uomini che sugli animali.
Il componente con la maggiore attivit� sedativa � la citronella.
Una soluzione acquosa di olio di Melissa ha mostrato un�attivit� antispasmodica e antistaminica in esperimenti condotti su animali.
Il meccanismo biochimico non � noto.
In alcuni studi clinici, � stato dimostrato che in alcune persone � stata migliorata la qualit� del sonno riducendo il periodo di veglia, senza peraltro influenzare negativamente la concentrazione e il tempo di reazione.
In pazienti con disordini psicovegetativi � stato mostrato un effetto positivo verso fenomeni di irrequietezza, malumore, mal di testa, disturbi del sonno o altri sintomi di tipo sintomatico.
Nessun dato � finora disponibile.
La tossicit� acuta del valeranone � specie � dipendente ed � compresa in un range che v� da 580 mg/kg (nel coniglio) a 3 g/kg (nel ratto).
Nei topi, dosi di acido valerenico di circa 400 mg/kg causano importanti emoragie periferiche e crampi.
L�olio essenziale dell�estratto di valeriana mostra una bassa tossicit� (DL50 5 g � 15 g per kg).
Non � stato riscontrato alcun effetto mutageno e cancerogenico.
Dopo circa 100 anni dall�uso della sostanza , non si � riscontrata alcuna tossicit� cronica associata alla Valeriana.
L�olio essenziale di Melissa mostra una tossicit� acuta di 0,7 ml/kg (DL50).
Non � noto alcun effetto mutageno e cancerogeno.
Silice colloidale, saccarosio, crospovidone, olio di ricino idrogenato, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, sciroppo di glucosio, calcio carbonato, talco, macrogol 1000, carmelloso sodico, polisorbato 80, macrogol 6000, povidone, metilidrossipropilcellulosa, sodio dodecilsolfato, titanio biossido (E171), carminio d�indaco (E132), polietilacrilato metilacrilato, cera carnauba.
Nessuna nota.
36 mesi.
Nessuna.
Astuccio litografato contenente 30 compresse Astuccio litografato contenente 40 compresse Astuccio litografato contenente 45 compresse Astuccio litografato contenente 50 compresse Astuccio litografato contenente 60 compresse Astuccio litografato contenente 90 compresse Astuccio litografato contenente 100 compresse
Le compresse rivestite con film vanno deglutite con acqua.
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Dr.
WILLMAR SCHWABE GmbH & CO.
Willmar Schwabe � Str.
4 � Karlsruhe � 76227 Germania
Dormiplant 160 mg + 80 mg compresse rivestite con film 10 compresse:
A.I.C.
n.
033892023 Dormiplant 160 mg + 80 mg compresse rivestite con film 14 compresse:
A.I.C.
n.
033892023 Dormiplant 160 mg + 80 mg compresse rivestite con film 15 compresse:
A.I.C.
n.
033892035 Dormiplant 160 mg + 80 mg compresse rivestite con film 20 compresse:
A.I.C.
n.
033893047 Dormiplant 160 mg + 80 mg compresse rivestite con film 25 compresse:
A.I.C.
n.
033892124 Dormiplant 160 mg + 80 mg compresse rivestite con film 30 compresse:
A.I.C.
n.
033892050 Dormiplant 160 mg + 80 mg compresse rivestite con film 40 compresse:
A.I.C.
n.
033892062 Dormiplant 160 mg + 80 mg compresse rivestite con film 45 compresse:
A.I.C.
n.
033892074 Dormiplant 160 mg + 80 mg compresse rivestite con film 50 compresse:
A.I.C.
n.
033892086 Dormiplant 160 mg + 80 mg compresse rivestite con film 60 compresse:
A.I.C.
n.
033892098 Dormiplant 160 mg + 80 mg compresse rivestite con film 90 compresse:
A.I.C.
n.
033892100 Dormiplant 160 mg + 80 mg compresse rivestite con film 100 compresse:
A.I.C.
n.
033892112
10, 14, 15, 20, 30, 40, 45, 50, 60, 90, 100 compresse:
Ottobre 2000 25 compresse:
Marzo 2003
01/03/2003
Ultimo aggiornamento: 15/12/2008.
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