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ESSENTIALE 303
Una fiala da 5 ml contiene:- Principio attivo:3-sn-fosfatidilcolina 250 mg(EPL Nattermann)
Fiale per uso iniettabile.
Steatosi epatica da alcool e da stati di dismetabolismo (diabete, ipernutrizione lipidoproteica, obesit� ed iponutrizione).Coadiuvante nella terapia dell'intossicazione da agenti tossici e da alcuni gruppi di farmaci (antitubercolari, antipsicotici, antiepilettici e immunosoppressori).
Per via endovenosaIniettare accuratamente per via endovenosa e molto lentamente (durata dell�iniezione 3-4 minuti).
E� raccomandabile una diluizione con il sangue stesso del paziente nel rapporto 1:1.
Non sono possibili miscele nella stessa siringa con altri preparati o con soluzioni elettrolitiche.Il dosaggio � pari a 1-2 fiale al d�.
esso pu� essere aumentato, a giudizio del medico, a 3-4 fiale al d�.
2 fiale possono venire iniettate contemporaneamente, con la stessa siringa, sempre molto lentamente.Per fleboclisi Le fiale vanno diluite esclusivamente in soluzioni glucidiche (ad esempio di glucosio o levulosio).
La soluzione deve rimanere limpida per tutta la durata della fleboclisi.
In ambiente acido si potrebbero determinare fenomeni di fine flocculazione.
Per lo stesso motivo non � possibile usare, per la diluizione, soluzioni elettrolitiche.
E� preferibile che il pH definitivo della soluzione tenda ad un valore di 7,5.Il dosaggio � pari a 4-8 fiale al d� in 250-1000 ml di soluzione zuccherina.
esso pu� venire aumentato, a giudizio del medico, a 12-16 fiale al d�, in particolare nella nutrizione parenterale totale.La tollerabilit� pu� essere favorita, per mezzo della regolazione della velocit� della fleboclisi anche in quei pazienti particolarmente sensibili dal punto di vista neurovegetativo.
Qualora le fleboclisi, in seguito a miglioramento clinico o per motivi tecnici, non venissero praticate quotidianamente, negli intervalli � raccomandabile la somministrazione per via endovenosa.Il trattamento per via parenterale deve venir completato, non appena possibile, con il trattamento per via orale per mezzo dell�Essentiale forte capsule.Usare le fiale solo se il contenuto � limpido.
Ipersensibilit� gi� nota verso il componente.
Vedi �Posologia e modo di somministrazione�.
Usare le fiale solo se il contenuto � limpido.
La preparazione iniettabile va usata sotto controllo medico o in ambiente ospedaliero.
Data la presenza di alcool benzilico, il prodotto non deve essere somministrato ai bambini al di sotto dei 2 anni.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Dopo l�uso non disperdere il contenitore nell�ambiente.
Nessuna nota.
L'uso del preparato in caso di gravidanza e di allattamento non � controindicato.
Essentiale 303 non influenza lo stato di vigilanza, pertanto non ha effetti sulla capacit� di guidare n� sull'uso di macchine.
Il prodotto � ben tollerato, rare le segnalazioni di effetti collaterali nel corso delle sperimentazioni cliniche.
Tali effetti probabilmente attribuibili al farmaco comprendevano nausea, gastralgia, dolenzia all'ipocondrio destro nei primi giorni di trattamento, prurito ed eruzioni cutaneee su base allergica.
La sospensione del trattamento si � resa necessaria solo in questa ultima evenienza.
Non sono note sindromi da iperdosaggio.
La 3-sn-fosfatidilcolina (EPL Nattermann) viene incorporata nelle biomembrane cellulari e contribuisce pertanto al ripristino della loro funzionalit�.
Inoltre per il suo elevato contenuto in acidi grassi polinsaturi agisce come scavenger (falso bersaglio) dei radicali liberi (superossido, perossido di idrogeno, radicali ossidrilici ecc.) che inducono la lipoperossidazione degli acidi grassi polinsaturi dei fosfolipidi di membrana e che sono implicati nella patogenesi del danno tossico e dismetabolico-disnutrizionale.
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Studi sulla tossicit� acuta e cronica hanno dimostrato l'assenza di effetti tossici anche a una dose 50 volte superiore alla dose terapeutica nell'uomo (DL50 topo e ratto, per os: non determinabile e comunque
>5000 mg/kg).
Sodio desossicolato, Alcool benzilico, Sodio cloruro, d,l,-a-tocoferolo, riboflavina, Acqua per preparazioni iniettabili.
Non sono possibili miscele nella stessa siringa con altri preparati o con soluzioni elettrolitiche.
Per fleboclisi le fiale vanno diluite esclusivamente in soluzioni glucidiche (ad esempio di glucosio o levulosio).In ambiente acido si potrebbero determinare fenomeni di fine flocculazione.
per lo stesso motivo non � possibile usare per la diluizione, soluzioni elettrolitiche.
A confezionamento integro: 36 mesi.
Conservare il prodotto a temperatura fra 2� e 8�C.
Scatola di 5 fiale da 5 ml
Nessuna particolare
NATTERMANN & Cie GmbHColonia (Germania)Rappresentante per la vendita:AVENTIS PHARMA S.p.A.P.le S.
T�rr, 5 � 20149 Milano
AIC n.
008631057
Medicinale da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
31.05.1972 / 31.05.2000
Non incluso nelle tabelle del DPR 309/90.
Aprile 2001
Ultimo aggiornamento: 15/12/2008.
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