EVION
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

EVION confetti EVION fiale EVION capsule

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

�1 confetto contiene: Principio attivo: d,l-alfa-tocoferil acetato (vit.
E) 100 mg 1 fiala contiene: Principio attivo: d,l-alfa-tocoferil acetato (Vit.
E) 300 mg 1 capsula molle contiene: Principio attivo: d,l-alfa-tocoferil acetato (Vit.
E) 300 mg

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Confetti Fiale Capsule molli.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Stati carenziali di VITAMINA E.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Confetti: Da 1 a 3 confetti da 100 mg al giorno o secondo prescrizione del medico. Fiale: 1 fiala da 300 mg al giorno o secondo prescrizione del medico.
Capsule: 1 capsula da 300 mg al giorno o secondo prescrizione del medico.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� verso i componenti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Attenzione per la possibilit� di interazioni medicamentose tra VIT.
E ed alcune categorie di medicamenti come contraccettivi orali, digitalici, anticoagulanti orali e vitamina K.
Poich� la vitamina E riduce il fabbisogno di digitale, nei trattamenti contemporanei si dovr� porre attenzione ad una eventuale iperdigitalizzazione.
I dosaggi di insulina nei diabetici trattati con vitamina E debbono essere accuratamente controllati poich� questa vitamina pu� ridurre in misura considerevole il fabbisogno insulinico. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

La vitamina E somministrata contemporaneamente alla digitale pu� eventualmente portare ad una iperdigitalizzazione.
Inoltre pu� ridurre il fabbisogno insulinico nei diabetici trattati con VIT.
E.
Esistono possibilit� di interazioni medicamentose tra VIT.
E ed altre categorie di medicamenti come contraccettivi orali, digitalici, anticoagulanti orali e vitamina K.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Niente da segnalare.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non sono mai stati segnalati effetti imputabili alla somministrazione del farmaco.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Il prodotto � in genere ben tollerato; solo per assunzioni ad alte dosi possono comparire disturbi gastrointestinali, stanchezza e debolezza muscolare.
Tromboflebite, tromboembolismo polmonare, creatinuria ed aumento dell�attivit� creatin-chinasica del siero.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Per assunzioni ad alte dosi possono comparire disturbi gastrointestinali, stanchezza, debolezza muscolare, tromboflebite, tromboembolismo polmonare, creatinuria ed aumento dell�attivit� creatin-chinasica del siero.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

La vitamina E svolge la sua principale attivit� come antiossidante fisiologico delle strutture lipidiche e come stabilizzante delle membrane cellulari: � quindi un farmaco coadiuvante nel trattamento di varie manifestazioni cliniche correlate a vulnerabilit� tossico-ossidativa delle membrane (anemie emolitiche da difetto enzimatico, fibroplasia retrolenticolare; displasie broncopolmonari).

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

La vitamina E, quale antiossidante biologico, protegge dalla inattivazione ossidativa altre sostanze, come la vitamina A.
La vitamina E viene assorbita a livello intestinale seguendo gli stessi meccanismi delle sostanze liposolubili.
Conseguentemente in soggetti con malassorbimento si sono riscontrati valori della tocoferolemia al di sotto della norma.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

La DL 50 nel ratto e nel cane �, per somministrazione orale rispettivamente di 5000 mg/kg e 320 mg/kg; per somministrazione intramuscolare di 200 mg/kg.
Anche la somministrazione orale ripetuta per 60 giorni consecutivi � stata ben tollerata dal ratto per dosi inferiori a 130 mg/kg/die.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Confetti: Talco, silice precipitata, calcio carbonato, titanio biossido (E171), amido di mais, latte magro polvere, estratto di malto, glucosio, caolino, magnesio carbonato, polivinilpirrolidone, metilcellulosa, glicerolo, eudragit, ferro ossido (E172), aroma arancio, magnesio ossido, cera bianca, 2,3.butandione, saccarosio. Fiale: Olio di oliva. Capsule Olio di soia.
Capsula contenitrice: Gelatina, Glicerolo, Sodio p-idrossibenzoato di etile, Sodio p- ossibenzoato di propile.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Niente da segnalare.

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

Validit�: 5 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Confetti: Astuccio da 20 confetti da 100 mg confezionati in blister di accoppiato polivinile cloruro/Al. Fiale: Astuccio da 5 fiale da 300 mg confezionate in vetro neutro giallo tipo I secondo F.U.
IX Ed. Capsule: Astuccio da 30 capsule molli da 300 mg confezionate in blister in PVC+PVDC/Al + Diofan.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Niente da segnalare

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

BRACCO S.p.A.
via E.
Folli, 50 - Milano

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Confetti: A.I.C.
005640038 Fiale: A.I.C.
005640053 Capsule: A.I.C.
005640065

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Confetti: 01.09.1954 / 01.06.2000 Fiale: 20.12.1951 / 01.06.2000 Capsule: 10.06.1996 / 01.06.2000

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2008.
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