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FELDENE crema
100 grammi di feldene crema contengonoPrincipio attivo: piroxicam g 1.
Tubo da 50 g di crema all'1% per uso dermatologico.�
Stati dolorosi e flogistici di natura reumatica e traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti.
Spalmare una opportuna quantit� di crema sulla parte dolorante delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti massaggiando lentamente fino a completo assorbimento.
Ripetere la somministrazione 2-3 o pi� volte al giorno.�
Ipersensibilit� individuale accertata verso il prodotto.�
La quota di principio attivo assorbita attraverso la cute non raggiunge, di norma, in circolo, concentrazioni tali da rendere valide le avvertenze e di esporre a rischi di effetti collaterali relativi alla somministrazione del farmaco per via sistemica.Vedere anche sezione "Interazioni".In via precauzionale, a meno che il medico non lo ritenga assolutamente necessario, se ne sconsiglia l'uso durante la gravidanza (vedi sezione "Gravidanza e allattamento").
In base agli studi di biodisponibilit� � estremamente improbabile che il piroxicam crema spiazzi altri farmaci legate alle proteine plasmatiche.Tuttavia i medici dovranno tenere sotto controllo i pazienti trattati con Feldene crema e farmaci ad alto legame proteico per eventuali aggiustamenti e dosaggi.
Come per gli altri FANS Feldene non va somministrato in stato di gravidanza accertata o presunta e durante l'allattamento.
Il Feldene inibisce la sintesi e la liberazione delle prostaglandine mediante un effetto sulla prostaglandibiosintetasi.
Questo effetto, come per gli altri FANS, � stato associato con un aumento di frequenza di eventi distocici e di parto protratto in animali gravidi nei quali la somministrazione del farmaco venne effettuata nell'ultimo periodo di gestazione.�
Non � stato riportato alcun effetto del Feldene crema sulla capacit� di guidare e sull'uso di macchine.
Il piroxicam per uso topico � ben tollerato e non si osservano reazioni indesiderate sistematiche ad esso attribuibili.
L'applicazione di prodotti per uso topico, specie se protratta, pu� dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
In presenza di reazioni di ipersensibilit� si dovr� interrompere il trattamento ed istituire una terapia opportuna.
Non sono stati finora riportati in letteratura casi di iperdosaggio.
Il piroxicam � un FANS di una marcata attivit� antiinfiammatoria ed analgesica alla quale si associa anche un effetto antipiretico.
Il meccanismo d'azione � prevalentemente costituito da un'inibizione della biosintesi delle prostaglandine, note mediatrici dei processi flogistici, mentre � esclusa qualsiasi interferenza del farmaco sul sistema ipofisi-surrenale.L'attivit� del principio attivo somministrato per via percutanea nei vari modelli di infiammazione acuta e cronica appare assai rilevante, pur in presenza di livelli plasmatici ridotti: ci� trova una convincente spiegazione nel marcato tropismo del piroxicam, veicolato per via percutanea, per il sito infiammato.
Gli studi condotti sia nell'uomo che nell'animale hanno dimostrato che la biodisponibilit� "sistemica" dell'applicazione epicutanea � circa 1/10 di quella per via orale (confronto delle cinetiche con dosi equiponderali).�
Le prove tossicologiche eseguite su diverse specie di animali hanno dimostrato che Feldene crema � ottimamente tollerato ed � sprovvisto di attivit� fotosensibilizzante, teratogena e mutagena.Nel topo, ratto e cane la DL50 per os dopo somministrazione unica � rispettivamente 360,270 e oltre 700 mg/kg mentre, per via peritoneale nel topo e nel ratto � rispettivamente 360 e 220 mg/kg.
Per gli studi di tossicit� subacuta e cronica nel topo, nel ratto, nel cane e nella scimmia sono state impiegate dosi fra 0,3 e 25 mg/kg/die.Quest'ultima dose � circa 90 volte maggiore di quella indicata per l'uomo.I soli eventi patologici osservati, alla dose massima impiegata, sono costituiti da necrosi papillare renale e da lesioni gastrointestinali.�
Esteri poliglicolici di acidi grassi, glicole propilenico, polietilenglicole 1000 monocetiletere, alcool cetostearilico, alcool feniletilico, sodio citrato, acido citrico monoidrato, profumo anallergico, acqua depurata.�
Non pertinente.�
3 anni.�
Nessuna precauzione particolare per la conservazione.�
Tubo di alluminio flessibile rivestito internamente con resine epossidiche.Tubo da gr.
50 di crema all'1% �
Vedi sezione "Posologia e modo di somministrazione".�
PFIZER ITALIANA S.p.A.
S.S.
156, Km.
50 - 04010 Borgo San Michele (LT)Concessionario per la vendita : Pfizer Consumer Health Care S.r.l.
AIC n.
024249043�
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31 Maggio 2000�
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31 Maggio 1995
Ultimo aggiornamento: 15/12/2008.
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